久久一日本道色综合久久_国产最爽的av片在线观看_精品成人Av一区二区三区_94久久国产乱子伦精品免费_国产三级网站在线观看_和女邻居做爰在线观看_wymfw最新免费_国产强奷在线免费阅读_95在线观看视频

研報(bào)下載就選股票報(bào)告網(wǎng)
您好,歡迎來(lái)到股票分析報(bào)告網(wǎng)!登錄   忘記密碼   注冊(cè)
>> 東北證券-君實(shí)生物(688180)JS109臨床優(yōu)效,拓益新適應(yīng)癥上市獲受理-230411
上傳日期:   2023/4/13 大?。?/td>   635KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   東北證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   劉宇騰
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
事件:
  近日,君實(shí)生物與英派藥業(yè)合作開發(fā)的PARP抑制劑senaparib(JS109/IMP4297)用于FIGOIII/IV期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者對(duì)一線含鉑化療達(dá)到完全或部分緩解后維持治療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究(NCT04169997)期中分析主要終點(diǎn)達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值,將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交該藥品的新藥上市申請(qǐng)事宜。特瑞普利單抗(拓益?,JS001)聯(lián)合化療圍手術(shù)期治療并本品單藥作為輔助治療后鞏固治療,用于可切除III期非小細(xì)胞肺癌的治療的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得受理。
  點(diǎn)評(píng):
  JS109 III期臨床達(dá)臨床優(yōu)效,取得國(guó)產(chǎn)PARP抑制劑適應(yīng)癥突破。FLAMES研究期中分析結(jié)果表明,與安慰劑相比,senaparib可顯著延長(zhǎng)晚期卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS),且不論患者的乳腺癌易感基因(BRCA)表達(dá)如何,患者均可獲益。senaparib也成為了首個(gè)在一線治療后沒(méi)有達(dá)到PR/CR的病人單藥維持治療療效達(dá)優(yōu)效的國(guó)產(chǎn)PARP抑制劑。PARP抑制劑包括奧拉帕利(阿斯利康)、尼拉帕利(Tesaro)、氟唑帕利(恒瑞醫(yī)藥)、帕米帕利(百濟(jì)神州)等目前已獲批應(yīng)用到卵巢癌患者維持治療方案,senaparib后續(xù)獲批后有望繼續(xù)使卵巢癌患者獲益。
  拓益NSCLC圍手術(shù)期申請(qǐng)上市獲受理,關(guān)注后續(xù)產(chǎn)品出海進(jìn)度?;熥鳛樾g(shù)前新輔助或術(shù)后輔助治療的臨床獲益有限,Neotorch研究在國(guó)內(nèi)開創(chuàng)了NSCLC圍手術(shù)期免疫治療新模式,與安慰劑相比,研究主要研究終點(diǎn)EFS達(dá)到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效界值。2023年,公司公告了拓益?NSCLC圍手術(shù)期治療、晚期三陰性乳腺癌治療的III期臨床均達(dá)主要終點(diǎn)。目前拓益?國(guó)內(nèi)獲批6個(gè)適應(yīng)癥,覆蓋5個(gè)癌種,鼻咽癌適應(yīng)癥獲FDABLA、EMAMAA、MHRAMAA審評(píng)中,2023年有望實(shí)現(xiàn)出海。優(yōu)勢(shì)適應(yīng)癥驅(qū)動(dòng)、國(guó)際化突破、輔助治療布局加速放量,產(chǎn)品逐步進(jìn)入正向循環(huán)。
  潛力研發(fā)管線不斷推進(jìn),預(yù)期管線價(jià)值兌現(xiàn)。君實(shí)生物目前50+臨床管線中分子、100+項(xiàng)臨床研究,覆蓋全球近10000名患者。阿達(dá)木單抗(君邁康?)的8項(xiàng)適應(yīng)癥獲批,昂戈瑞西單抗(PCSK9單抗)兩項(xiàng)III期臨床結(jié)果達(dá)主要終點(diǎn),貝伐珠單抗(JS501)III期臨床進(jìn)行中,JS004(BTLA單抗)展現(xiàn)積極臨床數(shù)據(jù),3款在研產(chǎn)品獲FDA批準(zhǔn)臨床。產(chǎn)品研發(fā)逐步推進(jìn),預(yù)期管線價(jià)值兌現(xiàn)。
  盈利預(yù)測(cè)及估值:公司專注于腫瘤等領(lǐng)域創(chuàng)新藥物開發(fā),潛力可期,預(yù)計(jì)2023-2025年實(shí)現(xiàn)收入17.34/23.73/33.62億元,每股收益-1.24/-0.86/-0.20元/股,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇,管線進(jìn)展、產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期。
  
  
君實(shí)生物-U股票研究報(bào)告
 
Copyright ? 2005 - 2021 Nxny.com All Rights Reserved 備案號(hào):蜀ICP備15031742號(hào)-1

华坪县| 开远市| 易门县| 石棉县| 虞城县| 普陀区| 额济纳旗| 白玉县| 利辛县| 自治县| 延长县| 西华县| 岳阳县| 大庆市| 慈溪市| 江川县| 贵南县| 德阳市| 包头市| 肥城市| 新兴县| 南通市| 章丘市| 襄樊市| 六盘水市| 大同市| 武义县| 赣州市| 乐都县| 桃源县| 黄平县| 天镇县| 宜春市| 阳新县| 潢川县| 磐安县| 蒲城县| 辉县市| 德阳市| 吉林省| 页游|