>> 方正證券-君實生物(688180)PD-1銷售收入7.36億元步入正循環(huán)，積極拓展海外商業(yè)化-230403
| 上傳日期： |
2023/4/3 |
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| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
方正證券 |
| 評級： |
強烈推薦 |
作者： |
唐愛金 |
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事件：公司發(fā)布2022年報，全年實現營收14.53億元（yoy-63.89%），歸母凈利潤-23.88億元（2021同期為-7.21億元）；扣非歸母凈利潤-24.5億元（2021同期為-8.84億元）。截止2022年12月31日，公司現金及現金等價物59.97億元。
點評：
?。?）2021年新冠中和抗體銷售收入高基數影響業(yè)績同比表現2022年營業(yè)收入較去年同期減少25.72億元，主要由于2021年JS016（新冠中和抗體埃特司韋單抗）產生了基于與禮來合作的海外市場大額技術許可收入及特許權收入，相關合作事項的全部里程碑事件已于2021年度達成并確認收入。歸母凈利潤較去年同期減少16.67億元，主要由于公司營收的減少以及為研發(fā)管線拓展、研發(fā)項目快速推進而增加的研發(fā)投入。
（2）特瑞普利單抗6大適應癥獲批，銷售額連續(xù)4季度環(huán)比增長特瑞普利單抗目前已經獲批的適應癥包括2L黑色素瘤、3L鼻咽癌和2L尿路上皮癌,均已納入醫(yī)保，1L鼻咽癌于2021.11獲批，1L食管鱗癌于2022.5獲批，EGFR陰性非小細胞肺癌一線療法于2022.9獲批(均未納入醫(yī)保)。非小細胞肺癌圍手術期，三陰性乳腺癌、一線腎癌預計2023年內遞交NDA，胃癌輔助III期臨床完成首例受試者給藥。
2022Q1-Q4單季度PD-1銷售收入分別為1.1億元，1.88億元，2.18億元，2.2億元，實現了連續(xù)4個季度的環(huán)比增長，全年實現銷售收入7.36億元（yoy+78.77%）。2022年銷售費用7.16億元（yoy-2.57%），市場推廣費用控制有效，穩(wěn)中有降。
海外進展方面，已于2022年4月順利完成FDA關于生產基地現場核查的線上部分，FDA計劃2023年第二季度對特瑞普利單抗中國生產基地進行必要的檢查。
?。?）在研產品53+項，積極拓展國際化合作
公司2022年研發(fā)投入23.84億元（yoy+15.26%），目前在研產品53+項，其中實現中國/海外商業(yè)化4項，臨床試驗階段近30項，藥物類型涵蓋單抗、小分子、多肽、ADCs、雙抗/多抗、核酸類藥物等。昂戈瑞西單抗PCSK9和PARP抑制劑（與英派藥業(yè)合作）預計2023年提交NDA。Tifcemalimab（BTLA）正在進行Ib/II期劑量擴展階段，同時與FDA及NMPA就啟動注冊性臨床試驗溝通交流。
2022年12月，公司授予Hikma特瑞普利單抗在約旦、沙特阿拉伯、阿聯酋、卡塔爾、摩洛哥、埃及等中東和北非地區(qū)共20個國家開發(fā)和商業(yè)化的獨占許可，以及三項研發(fā)階段藥物在Hikma區(qū)域內一個或多個國家未來商業(yè)化權益的優(yōu)先談判權，合計最高可獲達1200萬美元的付款，銷售凈額近20%的階梯分成；2023年3月，公司與康聯達生技(Rxilient Biotech)宣布將設立合資公司Excellmab（君實40%持股）在東南亞地區(qū)9個國家對特瑞普利單抗進行合作開發(fā)和商業(yè)化。同時，公司將授予Excellmab另外4款在研產品在合作區(qū)域內一個或多個國家相關權利的商業(yè)化優(yōu)先談判權，最高可獲約452萬美元的里程碑款項，外加凈銷售額一定比例的特許權使用費。
盈利預測：我們預計公司2023-2025年營業(yè)總收入分別為22.8億、29.4億和37.2億，歸母凈利潤分別為-20.46億、-18.22億和-16.08億；2023-2025年EPS分別為-2.08元、-1.85元和-1.63元，維持“強烈推薦”投資評級。
風險提示：競爭格局變化超出預期的風險；產品滲透率不達預期的風險；臨床試驗失敗的風險；創(chuàng)新藥研發(fā)及上市進度不及預期的風險。
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