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事件：公司發(fā)布公告稱旗下口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維（氫溴酸氘瑞米德韋片，VV116/JT001）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。
　　點(diǎn)評：
　　此次獲批主要基于一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照、III期臨床研究（NCT05582629），旨在評價(jià)VV116在伴或不伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕中度COVID-19患者中的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)是從首次給藥至持續(xù)臨床癥狀消失的時(shí)間，次要終點(diǎn)包括至持續(xù)臨床癥狀緩解的時(shí)間、截至第28天發(fā)生疾病進(jìn)展的患者比例、SARS-CoV-2核酸和病毒載量的變化、安全性等。
　　研究結(jié)果顯示，至期中分析的數(shù)據(jù)截止日，在1277例隨機(jī)并接受治療的受試者中，VV116相較安慰劑，主要終點(diǎn)從首次給藥至持續(xù)臨床癥狀消失（11項(xiàng)COVID-19相關(guān)臨床癥狀評分=0且持續(xù)2天）時(shí)間顯著縮短，中位時(shí)間差達(dá)2天；至持續(xù)臨床癥狀緩解時(shí)間顯著縮短，病毒載量較基線變化等病毒學(xué)指標(biāo)均優(yōu)于安慰劑組。
　　盈利預(yù)測：假設(shè)新冠小分子口服藥VV116，2023年獲批上市開始銷售，假設(shè)單價(jià)為200元/療程，首年可分發(fā)100萬人次，則可以貢獻(xiàn)2億元收入，2024年降價(jià)為150元/療程，分發(fā)400萬人次，可貢獻(xiàn)6億元收入。因2022年底尚未收到來自FDA的關(guān)于特瑞普利單抗用于鼻咽癌BLA申請的回復(fù)信，我們調(diào)低了2022年公司授權(quán)里程碑收入，預(yù)計(jì)2022-2024年?duì)I業(yè)總收入分別為15.93億、26.7億和42.5億，2022-2024年EPS分別為-2.27元、-1.34元和-0.03元，維持“強(qiáng)烈推薦”投資評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：競爭格局變化超出預(yù)期；產(chǎn)品滲透率不達(dá)預(yù)期；新冠口服藥上市進(jìn)度不及預(yù)期；疫情形勢變化超出預(yù)期。