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>> 國(guó)盛證券-君實(shí)生物(688180)商業(yè)化漸入正軌,PCSK9單抗有望迎來(lái)價(jià)值兌現(xiàn)-230228
上傳日期:   2023/2/28 大?。?/td>   652KB
格式:   pdf  共3頁(yè) 來(lái)源:   國(guó)盛證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   張金洋,胡偌碧
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事件:君實(shí)生物發(fā)布2022年年度業(yè)績(jī)快報(bào)。2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入14.53億元,同比減少63.89%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)-23.98億元,2021年同期為-7.21億元;實(shí)現(xiàn)歸母扣非凈利潤(rùn)-24.60億元,2021年同期為-8.84億元。
  公司宣布昂戈瑞西單抗兩項(xiàng)III期臨床研究達(dá)到主要研究終點(diǎn)。用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥。
  觀點(diǎn):商業(yè)化逐漸步入正軌,研發(fā)大力投入推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)出。收入端,營(yíng)收同比下降主要由于與禮來(lái)制藥針對(duì)新冠中和抗體埃特司韋單抗海外市場(chǎng)合作產(chǎn)生技術(shù)許可與特許權(quán)收入已于2021年全部確認(rèn);而公司核心產(chǎn)品之一特瑞普利單抗在報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售額同比顯著提升,商業(yè)化改善初顯成效。利潤(rùn)端相比2021年增虧約16.77億元,主要來(lái)自營(yíng)業(yè)收入有所下降和研發(fā)的大力投入。
  中國(guó)成人血脂異?;疾÷矢撸琍CSK9抑制劑市場(chǎng)空間廣闊。《中國(guó)心血管健康與疾病報(bào)告(2021)》數(shù)據(jù)顯示中國(guó)成人血脂異??傮w患病率高達(dá)40.4%,并呈上升趨勢(shì);降低LDL-C水平可顯著減少動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾?。ˋSCVD)的發(fā)病及死亡危險(xiǎn)。但目前國(guó)內(nèi)治療率尚不理想,基于國(guó)內(nèi)外血脂異常管理指南對(duì)PCSK9抑制劑強(qiáng)效降低LDL-C水平的使用推薦,PCSK9抑制劑具備廣闊的潛在市場(chǎng)空間。
  國(guó)產(chǎn)PCSK9單抗研發(fā)第一梯隊(duì),降脂療效顯著、安全性良好。公司是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得PCSK9靶點(diǎn)藥物臨床試驗(yàn)批件的中國(guó)企業(yè),目前昂戈瑞西單抗在用于原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者的2項(xiàng)關(guān)鍵注冊(cè)III期臨床研究(JS002-003,皮下注射;JS002-006,預(yù)充式注射器和預(yù)充式自動(dòng)注射器給藥裝置)中均表現(xiàn)出顯著的降脂療效,并且安全性良好;已完成在純合子型家族性高膽固醇血癥患者中的II期臨床研究;在雜合子型家族性高膽固醇血癥患者中的III期臨床研究已完成入組。目前尚無(wú)國(guó)產(chǎn)PCSK9單抗獲批上市,我們預(yù)計(jì)公司有望在2023年上半年提交昂戈瑞西單抗上市申請(qǐng)、2024年獲批,在該靶點(diǎn)藥物市場(chǎng)中獲得先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
  盈利預(yù)測(cè)及投資評(píng)級(jí)。暫不考慮VV116的商業(yè)化,預(yù)計(jì)公司2022-2024年收入分別為14.53億元、24.79億元、41.72億元,同比增長(zhǎng)分別為-63.9%、70.6%、68.3%;歸母凈利潤(rùn)分別為-23.98億元、-12.14億元、-3.31億元,對(duì)應(yīng)EPS分別為-2.43、-1.23、-0.34元。考慮目前國(guó)內(nèi)的抗疫形勢(shì)和Omicron傳播力,VV116商業(yè)化將為公司帶來(lái)較大的收入彈性。我們看好公司發(fā)展,維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);項(xiàng)目推進(jìn)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)
君實(shí)生物-U股票研究報(bào)告
 
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