>> 浙商證券-君實(shí)生物(688180)2022年報(bào)業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng)：PD-1拐點(diǎn)漸清晰，多管線NDA在即-230402
| 上傳日期： |
2023/4/3 |
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| 995KB |
| 格式： |
pdf 共4頁(yè) |
來源： |
浙商證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
孫建,郭雙喜 |
| 下載權(quán)限： |
此報(bào)告為加密報(bào)告，僅限高級(jí)會(huì)員查看 |
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特瑞普利銷售拐點(diǎn)漸現(xiàn)，我們看好特瑞普利單抗大適應(yīng)癥驅(qū)動(dòng)的加速放量拐點(diǎn)、多產(chǎn)品組合商業(yè)化下收入彈性以及PD-1等國(guó)際化突破帶來的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)拐點(diǎn)。
業(yè)績(jī)點(diǎn)評(píng)：特瑞普利拐點(diǎn)漸現(xiàn)，現(xiàn)金儲(chǔ)備支撐管線兌現(xiàn)
2023年3月28日公司披露2022年業(yè)績(jī)。2022年實(shí)現(xiàn)收入14.53億（YOY63.89%），主要是同比2021年技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入大幅減少。收入拆分看，特瑞普利單抗實(shí)現(xiàn)收入7.36億元（YOY78.77%），我們認(rèn)為主要是銷售架構(gòu)調(diào)整后，放量逐步進(jìn)入正軌，再疊加1LNPC、1LESCC和1LEGFR- NSCLC適應(yīng)癥陸續(xù)獲批后收入貢獻(xiàn)。技術(shù)許可收入及特許權(quán)收入4.77億元，主要來自特異性抗TIGIT單抗海外技術(shù)許可收入（3500萬美元）、埃特司韋單抗（JS016/LYCoV016）海外特許權(quán)收入。根據(jù)收入拆分，我們預(yù)計(jì)2022年來自于邁威生物合作開發(fā)產(chǎn)品阿達(dá)木單抗生物類似藥收入貢獻(xiàn)在0.17億附近。
截止報(bào)告期末，公司擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約59.97億元，為創(chuàng)新管線持續(xù)投入和兌現(xiàn)提供支撐。
特瑞普利：圍手術(shù)期適應(yīng)癥望進(jìn)入兌現(xiàn)期，國(guó)際化望突破
年報(bào)披露：拓益聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù)非小細(xì)胞肺癌患者圍手術(shù)期治療III期臨床以及聯(lián)合注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）用于首診IV期或復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者治療III期臨床研究均已完成方案預(yù)設(shè)的期中分析，預(yù)計(jì)于2023年向NMPA提交上述兩個(gè)適應(yīng)癥的sNDA。我們看好2023年特瑞普利受益已經(jīng)獲批的1LESCC和1LEGFR- NSCLC適應(yīng)癥快速放量，同時(shí)看好2024年NSCLC圍手術(shù)期和TNBC等適應(yīng)癥進(jìn)入商業(yè)化后銷售額保持高增長(zhǎng)趨勢(shì)。
國(guó)際化方面：根據(jù)公司官網(wǎng)披露ppt展示，2023年FDA和EMA均有望完成現(xiàn)場(chǎng)核查，因此我們看好特瑞普利最快于2023年獲得FDA/EMA批準(zhǔn)上市，開啟歐美等海外上市的新突破。
多產(chǎn)品進(jìn)入兌現(xiàn)期，看好2023-2025年收入持續(xù)突破
根據(jù)年報(bào)披露：PCSK9抑制劑昂戈瑞西單抗（JS002）在原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者兩項(xiàng)臨床研究均達(dá)到主要研究終點(diǎn)，公司計(jì)劃于2023年內(nèi)向國(guó)家藥監(jiān)局提交NDA申請(qǐng)。
PARP抑制劑：senaparib（JS109）作為一線維持治療鉑類藥物敏感性晚期卵巢癌患者的III期臨床研究已完成患者入組，正在等待臨床數(shù)據(jù)評(píng)估。若該產(chǎn)品的上述III期臨床研究達(dá)到方案預(yù)設(shè)的終點(diǎn)，公司與英派藥業(yè)計(jì)劃于2023年向國(guó)家藥監(jiān)局提交該產(chǎn)品的新藥上市申請(qǐng)。
BTLA單抗：公司正在針對(duì)FIC藥物BTLA單抗開展與FDA及NMPA就tifcemalimab啟動(dòng)注冊(cè)臨床試驗(yàn)溝通交流，如獲監(jiān)管機(jī)構(gòu)同意公司計(jì)劃在2023年內(nèi)開展III期注冊(cè)臨床研究。前期在2022ASH披露早期臨床數(shù)據(jù)良好：在28例接受tifcemalimab聯(lián)合特瑞普利單抗治療的可評(píng)估復(fù)發(fā)或難治性淋巴瘤患者中，盡管85%患者曾接受抗PD-1抗體治療后進(jìn)展，但仍獲得39.3%ORR和85.7%DCR，為在國(guó)內(nèi)和海外開展MRCT臨床并逐步推進(jìn)至上市提供數(shù)據(jù)支撐。
盈利預(yù)測(cè)與估值
考慮到VV116獲批后，國(guó)內(nèi)疫情控制超出我們前次報(bào)告預(yù)期，我們對(duì)2023-2025年新冠治療藥物VV116的銷售預(yù)期進(jìn)行下調(diào)。根據(jù)臨床進(jìn)度對(duì)特瑞普利單抗新適應(yīng)癥如肝癌術(shù)后輔助等上市預(yù)期也進(jìn)行調(diào)整。整體看我們?nèi)匀粡?qiáng)調(diào)看好特瑞普利單抗圍手術(shù)期等大適應(yīng)癥驅(qū)動(dòng)的加速放量拐點(diǎn)、PCSK9、PARP抑制劑等多產(chǎn)品組合商業(yè)化下收入彈性以及PD-1等國(guó)際化突破帶來的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)拐點(diǎn)。通過我們模型預(yù)測(cè)，我們認(rèn)為2023-2024年會(huì)繼續(xù)虧損6.55億和2.54億，2025年有望實(shí)現(xiàn)盈利4.07億，2025年P(guān)E為116倍，我們維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
臨床失敗風(fēng)險(xiǎn)、競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、政策風(fēng)險(xiǎn)。
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