>> 德邦證券-醫(yī)藥行業(yè)：耐藥性高血壓市場空間過百億，新藥研發(fā)捷報頻傳-230414
| 上傳日期： |
2023/4/15 |
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| 2646KB |
| 格式： |
pdf 共31頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
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作者： |
陳鐵林 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
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全球耐藥性高血壓患者或超4億，且目前無任何上市新藥：在未來十年，全球?qū)⒂薪?5億成年人罹患高血壓，其中約4.0億RHTN患者。目前市場上并無任何專門為耐藥性高血壓開發(fā)的新藥。
雖然高血壓領(lǐng)域相對成熟，但依舊有巨大未被滿足需求：RHTN的主要危害是終末器官損害，包括心力衰竭、中風(fēng)、缺血性心臟病和腎衰竭，RHTN是全球心血管病過早死亡的主要危險因素。美國2020年因高血壓死亡人數(shù)為67萬，高于同年腫瘤死亡人數(shù)。
中國高血壓市場呈雙位數(shù)增長，耐藥性高血壓市場或遠(yuǎn)超預(yù)期：2021年中國高血壓市場規(guī)模超過1000億，5年CAGR超過12%。我們認(rèn)為耐藥性高血壓的增速可能會在新藥獲批之后超越普通高血壓市場增長。
4種新機(jī)制+2種新modality+1種新術(shù)式催生高血壓新市場：1）非甾體鹽皮質(zhì)激素拮抗劑，副作用小，適合長期使用；2）氨肽酶A抑制劑，作用于大腦；3）雙重內(nèi)皮素拮抗劑，首次在肺動脈高血壓基礎(chǔ)上的突破；4）沒有糖皮質(zhì)激素活性的醛固酮合成酶抑制劑；5）RNAi可半年注射一次，解決依從性不好帶來的假耐藥問題；6）腎動脈消融手術(shù)一勞永逸。
目前多款品種已進(jìn)入臨床后期階段，最快或?qū)⒂?023年迎來首個產(chǎn)品獲批上市：1）強(qiáng)生+Idorsia的Aprocitentan已于2022年完成NDA提交，預(yù)計(jì)2023年獲批；2）Medtronic的RDN手術(shù)器械也已完成提交上市申請，預(yù)計(jì)2024年獲批；3）亨利醫(yī)藥的Ocedurenone預(yù)計(jì)2024年完成3期臨床；4）Alnylam和Ionis的RNAi療法目前在臨床2期，其中2023年Alnylam的zilebesiran將會有兩項(xiàng)重磅數(shù)據(jù)讀出。
國內(nèi)外相關(guān)投資標(biāo)的：
海外建議關(guān)注：強(qiáng)生、阿斯利康、Alnylam、Ionis、Medtronic；
A/H建議關(guān)注：信立泰、百心安、貴州百靈、同仁堂
風(fēng)險提示：臨床失敗風(fēng)險，上市失敗的風(fēng)險，醫(yī)療事故的風(fēng)險，美聯(lián)儲超預(yù)期加息的風(fēng)險，競爭格局惡化風(fēng)險，銷售不及預(yù)期風(fēng)險，行業(yè)政策風(fēng)險等。
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