>> 海通證券-科倫藥業(yè)(002422)公司季報點評：2023Q1業(yè)績高增長，創(chuàng)新領(lǐng)域進(jìn)入收獲期-230504
| 上傳日期： |
2023/5/4 |
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| 854KB |
| 格式： |
pdf 共4頁 |
來源： |
海通證券 |
| 評級： |
優(yōu)于大市 |
作者： |
余文心,朱趙明 |
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事件：公司發(fā)布2023年一季度報告，2023Q1實現(xiàn)營業(yè)收入56.0億元（同比+25.0%），歸母凈利潤8.1億元（同比+178.1%），歸母扣非凈利潤7.9億元（同比+199.5%）。公司2023Q1毛利率54.9%（同比上升1.7pct），凈利率17.1%（同比上升11.0pct）。公司2023Q1銷售費用率20.7%（同比下降6.2pct），管理費用率5.1%（同比下降2.3pct），研發(fā)費用率8.8%（同比下降0.5pct）；經(jīng)營性現(xiàn)金流15.1億元，2022年Q1為0.4億元。
輸液、非輸液制劑、原料藥板塊穩(wěn)定增長，創(chuàng)新板塊提供增量。2023年Q1子公司四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司研發(fā)項目取得海外授權(quán)收入（于2023年3月30日收到默沙東支付的17500萬美元首付款），利潤同比增加；公司全力拓展產(chǎn)品市場，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，輸液、非輸液制劑、原料藥中間體產(chǎn)品銷售收入及利潤同比增長。2023年1月，公司產(chǎn)品中長鏈脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（36%）注射液、注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液、舒更葡糖鈉注射液、碳酸氫鈉林格注射液、氨基酸（15）腹膜透析液等產(chǎn)品首次納入醫(yī)保目錄；創(chuàng)新藥物TROP2 ADCSKB264治療EGFR-TKI治療失敗的EGFR突變非小細(xì)胞肺癌被納入突破性治療品種。2023年2月，科倫博泰向香港聯(lián)交所遞交了首次公開發(fā)行境外上市外資股（H股）并在聯(lián)交所主板上市的申請。2023年3月，科倫參加第八批全國集采的投標(biāo)工作，公司共7個產(chǎn)品擬中標(biāo)本次集采。
創(chuàng)新藥板塊持續(xù)發(fā)力，9個ADC項目授權(quán)默沙東。截至2023Q1，公司創(chuàng)新研發(fā)管線共33個項目（含創(chuàng)新小分子藥物9項，生物大分子藥物24項），以腫瘤為主，同時布局了自身免疫、炎癥和代謝等疾病領(lǐng)域，形成了疾病集群和產(chǎn)品迭代優(yōu)勢。2022年1月1日—2023年3月31日，完成3次，至多9個ADC項目與MSD的授權(quán)合作，總交易金額近118億美元。公司計劃2023年，主要推動14項臨床研究階段的創(chuàng)新臨床項目，計劃推動3個項目申報生產(chǎn)，5-6個項目開展注冊臨床研究，1-2個項目完成（pre）IND申報，集中資源加速推進(jìn)重點品種：SKB264、A166、SKB315、SKB410、A167、A140、A400、SKB337、A289、A296、A223、A277、SKB378、SKB336。其中，（1）SKB264/MK2870（TROP2-ADC）：TNBC Ⅲ期注冊研究按計劃全力推進(jìn)入組，準(zhǔn)備（pre）NDA申報工作；其他適應(yīng)癥Ⅱ期拓展：獲得POC驗證的階段性臨床數(shù)據(jù)，基于數(shù)據(jù)確定是否進(jìn)入注冊研究；重點適應(yīng)癥的聯(lián)用探索研究全力推進(jìn)入組。（2）A166（HER2-ADC）：完成A166HER2+乳腺癌關(guān)鍵Ⅱ期（注冊臨床）遞交NDA申請，啟動驗證性注冊Ⅲ期臨床研究。（3）SKB315（CLDN18.2-ADC）:按計劃推進(jìn)入組。（4）SKB410：獲得臨床批件，按計劃推進(jìn)入組。（5）A167（PD-L1單抗）：鼻咽癌Ⅱ期完成報產(chǎn)的后續(xù)工作；鼻咽癌Ⅲ期確證性臨床計劃完成入組。（6）A140（EGFR單抗）：對比西妥昔單抗原研的Ⅲ期頭對頭研究，預(yù)計2023年下半年遞交NDA申請。（7）A400/EP0031（小分子選擇性RET抑制劑）：計劃啟動注冊研究，全力推進(jìn)入組。（8）SKB337（PD-L1/CTLA4雙抗）、A289（LAG3單抗）、A296（STING小分子激動劑）：按計劃推進(jìn)后續(xù)工作。（9）A223（JAK1/2）：完成首發(fā)適應(yīng)癥的類風(fēng)關(guān)注冊Ⅲ期研究啟動并全力推進(jìn)入組；拓展適應(yīng)癥（重度斑禿）研究全力推進(jìn)入組。（10）A277（外周κ阿片受體激動劑）：全力推進(jìn)研究入組和后續(xù)工作。
盈利與估值。我們預(yù)計2023-24年營收分別為210.46億、224.04億元，歸母凈利潤分別為22.33億、23.90億元，EPS分別為1.52、1.62元。考慮到公司傳統(tǒng)輸液業(yè)務(wù)表現(xiàn)穩(wěn)定，仿制藥業(yè)務(wù)穩(wěn)健發(fā)展，原料藥、中間體業(yè)務(wù)盈利能力逐步提升，創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)逐步進(jìn)入收獲期，我們給與其2023年22-27倍PE，對應(yīng)合理價值區(qū)間33.39-40.98元，給與“優(yōu)于大市”評級。
風(fēng)險提示：新藥研發(fā)風(fēng)險、新藥審批風(fēng)險、新藥上市風(fēng)險、技術(shù)迭代風(fēng)險等。
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