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麗珠集團(tuán)注射用醋酸曲普瑞林微球上市申請已獲NMPA批準(zhǔn)。2023年5月9日，NMPA官網(wǎng)公示公司每月一次肌肉注射促性腺激素釋放激素（GnRH）激動(dòng)劑醋酸曲普瑞林微球獲批上市，獲批適應(yīng)癥為前列腺癌。
　　麗珠集團(tuán)注射用艾普拉唑鈉、注射用托珠單抗新適應(yīng)癥獲批上市。2023年5月7日，公司公告注射用艾普拉唑鈉用于預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血、托珠單抗注射液用于CAR-T細(xì)胞引起的嚴(yán)重或危及生命的細(xì)胞因子釋放綜合征（CRS）以及用于2歲或2歲以上兒童的活動(dòng)性全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（sJIA）的新適應(yīng)癥上市申請獲得NMPA批準(zhǔn)。
　　醋酸曲普瑞林微球基于公司微球平臺，臨床應(yīng)用優(yōu)勢明確。醋酸曲普瑞林微球（1M緩釋）為2.2類改良型新藥，相比普通注射劑，曲普瑞林長效緩控釋制劑起效時(shí)間更長，可減少用藥次數(shù)，提高耐受性和可及性。III期臨床研究顯示，相較已上市曲普瑞林長效緩控釋制劑，公司醋酸曲普瑞林微球（1M緩釋）在前列腺癌患者中具有更高的去勢治療達(dá)成率和維持率，較大程度降低了常見不良反應(yīng)的發(fā)生率，有效提升了臨床安全耐受性。
　　布局高壁壘復(fù)雜制劑、生物藥研發(fā)，稀缺平臺有望持續(xù)兌現(xiàn)價(jià)值。緩釋制劑相比常規(guī)劑型，生產(chǎn)工藝更加復(fù)雜、技術(shù)壁壘更高，平臺價(jià)值更加稀缺。公司積極布局高壁壘復(fù)雜制劑平臺，2022年報(bào)顯示該平臺已有7項(xiàng)在研項(xiàng)目，亮丙瑞林微球（3M）、阿立哌唑微球（1M）、奧曲肽微球（1M）、醋酸丙氨瑞林微球（1M）、雙羥萘酸曲普瑞林微球（3M）、戈舍瑞林植入劑（1M）等復(fù)雜制劑產(chǎn)品有望陸續(xù)申報(bào)，新品種梯隊(duì)將持續(xù)為公司業(yè)績提供增量。
　　新產(chǎn)品新適應(yīng)癥接連獲批，管線梯隊(duì)有望拉動(dòng)公司長期成長。公司基于輔助生殖、消化道優(yōu)勢，強(qiáng)化精神類、腫瘤免疫創(chuàng)新研發(fā)。公司業(yè)績持續(xù)增長確定性高，兼具化學(xué)制劑與創(chuàng)新生物基因，短期看制劑、原料藥板塊放量，長期看創(chuàng)新生物藥+復(fù)雜制劑研發(fā)轉(zhuǎn)型。
　　盈利預(yù)測與估值?；诠緝?yōu)秀的管理層、銷售團(tuán)隊(duì)、單抗平臺、微球平臺等，公司長期投資價(jià)值凸顯。我們預(yù)計(jì)2023-2025年歸母凈利潤分別為22.49億元、26.28億元、30.30億元，增長分別為17.8%、16.9%、15.3%。EPS分別為2.40元、2.81元、3.24元，對應(yīng)PE分別為15x，13x，11x?？鄢?lì)費(fèi)用實(shí)際業(yè)績增速更高。我們認(rèn)為公司業(yè)績增速確定性高，估值較低，創(chuàng)新生物藥+高端復(fù)雜制劑長遠(yuǎn)布局，未來國際化戰(zhàn)略有望持續(xù)推進(jìn)。我們看好公司長期發(fā)展，維持“買入”評級。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn)、新藥研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。