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Epcoritamab：FDA首款批準(zhǔn)用于治療DLBCL的CD3×CD20雙抗
　　2023年5月19日，艾伯維和Genmab合作研發(fā)的CD3×CD20雙抗Epcoritamab獲得FDA加速批準(zhǔn)，用于治療接受二線或多線系統(tǒng)治療后的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/RDLBCL）患者。這是FDA批準(zhǔn)的第二款CD3×CD20雙抗，也是首款獲批用于治療DLBCL的雙抗。
　　Epcoritamab基于Genmab專有雙抗平臺(tái)DuoBody技術(shù)開(kāi)發(fā)，能夠同時(shí)結(jié)合T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20，從而誘導(dǎo)T細(xì)胞殺傷CD20+的B細(xì)胞。
　　2020年6月，艾伯維與Genmab達(dá)成合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化三款雙抗，包括Epcoritamab、DuoHexaBody-CD37和DuoBody-CD3x5T4，并就未來(lái)癌癥差異化抗體治療進(jìn)行發(fā)現(xiàn)研究合作。根據(jù)協(xié)議條款，AbbVie向Genmab支付7.5億美元的預(yù)付款，Genmab有可能獲得高達(dá)31.5億美元的所有項(xiàng)目的額外開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑付款，以及美國(guó)和日本以外epcoritamab凈銷售額的22%至26%的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。除這些含特許權(quán)使用費(fèi)的銷售外，雙方以50:50的比例分享產(chǎn)品銷售的稅前利潤(rùn)。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示
　　臨床進(jìn)度不達(dá)預(yù)期
　　新藥銷售不達(dá)預(yù)期