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>> 國金證券-科濟(jì)藥業(yè)-B(2171.HK)港股公司深度研究:BCMA CAR-T商業(yè)化將至,實(shí)體瘤或?qū)⑼黄?230528
上傳日期:   2023/5/30 大小:   2577KB
格式:   pdf  共26頁 來源:   國金證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   趙海春
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投資邏輯
  產(chǎn)能布局全球的中國CAR-T頭部藥企,賽道處于騰飛前夕。
  公司為國內(nèi)最早專注于CAR-T療法研發(fā)的藥企之一,目前在實(shí)體瘤與血液瘤領(lǐng)域有12款在研產(chǎn)品,處于頭部陣營。公司在中美兩地都構(gòu)建了產(chǎn)能,具備質(zhì)粒、慢病毒載體和CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品的一體化生產(chǎn)能力。
  過去5年來,海外細(xì)胞治療產(chǎn)品CAGR高約190%。2023年,中國在現(xiàn)有2款獲批CAR-T產(chǎn)品基礎(chǔ)上,預(yù)計(jì)會(huì)有2-3款CAR-T新產(chǎn)品獲批;伴隨商業(yè)保險(xiǎn)助力,行業(yè)處于提速增長(zhǎng)前夕。
  血液瘤領(lǐng)域,CT053療效優(yōu),獲批在即;商業(yè)化準(zhǔn)備就緒。
  公司CT053治療多發(fā)性骨髓瘤的ORR達(dá)90%,三級(jí)以上CRS、NT在5%左右;與海外同類產(chǎn)品相比,療效與安全性數(shù)據(jù)皆優(yōu)。
  CT053為中美雙報(bào)產(chǎn)品,考慮細(xì)胞治療導(dǎo)入市場(chǎng)需要一定的時(shí)間,預(yù)計(jì)2023年下半年獲批,我們假設(shè)2023/24/25年滲透率為0.15%/1.0%/1.2%,定價(jià)130萬元/人,預(yù)計(jì)2023/24/25年產(chǎn)品回輸產(chǎn)生的銷售額為0.27/1.82/2.38億元。
  公司已與華東醫(yī)藥簽訂商業(yè)化合作協(xié)議,將由華東醫(yī)藥負(fù)責(zé)CT053在中國大陸地區(qū)的商業(yè)化,公司已取得2億元首付款、將獲取總計(jì)不超過10.25億元里程碑款;我們假設(shè)2023/24/25年因合作產(chǎn)生的收入為2(首付款)/0.8/0.5億元。
  實(shí)體瘤領(lǐng)域,CT041治療胃癌或突破;下一代CAR-T技術(shù)構(gòu)建中。
  目前業(yè)內(nèi)其他CAR-T療法對(duì)實(shí)體腫瘤的療效有限,主要因?yàn)棰倌[瘤抗原異質(zhì)性②實(shí)體腫瘤浸潤不足③腫瘤微環(huán)境免疫抑制。
  公司CT041在末線胃癌患者中顯示出60%左右的ORR,顯著高于PD-1單藥在此類患者中10%左右的ORR;且產(chǎn)品安全性可控。CT041亦是中美雙報(bào)品種,預(yù)計(jì)2025年獲批上市。
  針對(duì)CAR-T療法在實(shí)體瘤中浸潤有限、細(xì)胞因子釋放綜合征等副反應(yīng)、因制備周期較長(zhǎng)導(dǎo)致生產(chǎn)效率不高等問題,公司針對(duì)上述挑戰(zhàn),已開發(fā)CycloCAR、THANK -uCAR、LADAR、sFv-ε-basedT細(xì)胞技術(shù),構(gòu)建了技術(shù)護(hù)城河。
  盈利預(yù)測(cè)、估值和評(píng)級(jí)
  我們預(yù)計(jì),2023/24/25年公司實(shí)現(xiàn)營收2.27/2.62/5.21億元。我們用DCF法對(duì)公司進(jìn)行估值,得出公司的合理市值為102億元,對(duì)應(yīng)股價(jià)17.79元,折合20.02港元。首次覆蓋,給予“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  新品研發(fā)及商業(yè)化合作不及預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇等風(fēng)險(xiǎn)。
  
科濟(jì)藥業(yè)-B股票研究報(bào)告
 
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