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>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報:2023年6月第一周創(chuàng)新藥周報(附小專題-Nectin-4 ADC靶點(diǎn)研發(fā)概況)-230604
上傳日期:   2023/6/5 大?。?/td>   2889KB
格式:   pdf  共22頁 來源:   西南證券
評級:   強(qiáng)于大市 作者:   杜向陽,湯泰萌
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
  目前全球8款新冠口服藥獲批上市,7款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán))。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市,國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日,先聲藥業(yè)、君實生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市,眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
  A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
  2023年6月第一周,陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計14個股上漲,45個股下跌。其中漲幅前三為北??党?B (29.50%)、永泰生物-B (25.48%)、樂普生物-B (16.78%)。跌幅前三為貝達(dá)藥業(yè)(-20.08%)、康諾亞-B (-16.54%)、歌禮制藥-B (-16.37%)。
  本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌4.76%,跑贏滬深300指數(shù)5.05pp,生物醫(yī)藥下跌1.10%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計上漲5.03%,跑贏滬深300指5.21pp,生物醫(yī)藥累計下跌9.23%。
  本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌2.32%,跑輸恒生指數(shù)3.40pp,恒生醫(yī)療保健下跌0.75%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計下跌8.94%,跑輸恒生指數(shù)9.95pp,恒生醫(yī)療保健累計下跌5.12%。
  本周XBI指數(shù)上漲3.88%,近6個月XBI指數(shù)累計上漲0.56%。
  國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
  5月國內(nèi)有10款新藥獲批上市,本周有6款新藥獲批上市。
  海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
  5月美國20款新藥獲批上市。5月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市,本周歐洲無新藥獲批上市。5月日本無創(chuàng)新藥獲批上市,本周日本無新藥獲批上市。
  本周小專題——Nectin-4 ADC靶點(diǎn)研發(fā)概況
  全球處于臨床階段的Nectin-4靶點(diǎn)藥物共9款,其中獲批上市1款,II期臨床2款,I期臨床6款。中國處于臨床階段的Nectin-4靶點(diǎn)藥物共5款,其中申請上市1款,II期臨床1款,I期臨床3款。
  本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
  本周全球共達(dá)成14起重點(diǎn)交易,披露金額的重點(diǎn)交易有5起。XtalPi宣布與禮來合作,利用人工智能+機(jī)器人技術(shù)開發(fā)一流的治療藥物。貝達(dá)藥業(yè)投資引進(jìn)CFT8919項目。InDex Pharmaceuticals宣布與Viatris Japan達(dá)成許可協(xié)議,在日本開發(fā)和商業(yè)化cobitolimod。Yuhan Corporation和jints BIO簽署了一項針對HER2 NSCLC的新藥候選許可協(xié)議。Seal Rock Therapeutics宣布與GENFIT達(dá)成開發(fā)SRT-015急性慢性肝病(ACLF)注射制劑的許可協(xié)議。
  風(fēng)險提示:藥品降價風(fēng)險;醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險;研發(fā)失敗的風(fēng)險。
  
 
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