| 上傳日期： |
2023/6/20 |
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| 3689KB |
| 格式： |
pdf 共17頁 |
來源： |
中航證券 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
沈文文 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
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投資要點(diǎn):
本期(6.10-6.17).上證綜指收于3,273.33,上漲1.30%;滬深300指數(shù)收于3,963.35,上漲3.30%;中小100收于7,421.96,上漲4.95%;本期申萬醫(yī)藥生物行業(yè)指數(shù)收于8,753.04，上漲0.60%,在申萬31個一級行業(yè)指數(shù)中漲跌幅排名居第23位。
重要資訊:
膽管癌一線免疫治療Keytruda+化療方案在美國進(jìn)入審查,顯著延長生存期
默沙東(Merck &Co)近日宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已受理抗PD-1療法Keytruda (可瑞達(dá)@，通用名: pembrolizumab,帕博利珠單抗)的一份補(bǔ)充生物制品許可申請(sBLA) :將Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療(吉西他濱和順鉑)，用于治療局部晚期不可切除性或轉(zhuǎn)移性膽管癌(BTC)患者。根據(jù)《處方藥申報者付費(fèi)法案》(PDUFA),FDA做出決議的目標(biāo)日期為2024年2月7日。
如果獲得批準(zhǔn)，Keytruda聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療，將為晚期或不可切除性膽管癌患者群體帶來一種有望延長生命的新治療選擇。此次sBLA基于3期KEYNOTE-966試驗(yàn)(NCT04003636)的結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，與單用化療相比，Keytruda聯(lián)合化療使總生存期(OS)表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義的顯著改善。相關(guān)數(shù)據(jù)已在美國癌癥研究協(xié)會(AACR) 2023年度會議上公布。
◆OK鏡首次集采降價幅度有限
日前，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心公布OK鏡集采擬中選結(jié)果，歐普康視、愛博醫(yī)療、昊海生科子公司廈門南鵬亨泰科技開發(fā)有限公司、北京遠(yuǎn)程視覺科技有限公司、上海有康醫(yī)療器械有限公司5家企業(yè)中標(biāo)。
最低價由歐普康視報出，標(biāo)準(zhǔn)片及環(huán)曲片擬中選價格分別為1760元/片、2260元/片;最高價來自韓國露晰得代理商上海有康醫(yī)療器械有限公司，標(biāo)準(zhǔn)片及環(huán)曲片擬中選價格分別為4050元/片、4450元/片。不同于以往集采帶來的“地板價”印象,這輪OK鏡集采力度較小，影響有限。
◆北京: 16項輔助生殖項目7月起納入基本醫(yī)保6月15日北京市醫(yī)保局發(fā)布通知，自7月1日起，16項治療性輔助生殖技術(shù)項目將納入本市基本醫(yī)療保險報銷范圍,本市新生兒出生即可享受醫(yī)保待遇。
近年來，不孕不育人群數(shù)量有所增加。輔助生殖價格較高。多地出臺措施，對接受輔助生殖技術(shù)的家庭發(fā)放補(bǔ)貼。其中，遼寧省很可能成為首個落實(shí)輔助生殖進(jìn)醫(yī)保(生育保險)的省份。
核心觀點(diǎn):
2023年6月9日晚間，國家醫(yī)保局發(fā)布了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》及相關(guān)文件公開征求意見，于6月15日前公開征求意見。
從工作程序來看，當(dāng)前處在準(zhǔn)備階段，2023年國家藥品目錄調(diào)整預(yù)計于2023年11月公布結(jié)果。從申報規(guī)則上來看，今年醫(yī)保目錄調(diào)整和歷年差別不大，新冠藥、罕見病藥及兒童藥依然是2023年醫(yī)保目錄調(diào)整的側(cè)重點(diǎn)。我們分別對新冠藥、罕見病藥及兒童藥的獲批情況進(jìn)行了梳理。其中,新冠藥方面，截至目前國內(nèi)共6款新冠小分子口服藥獲批.上市，包括2款進(jìn)口藥物及4款國產(chǎn)藥物，其中僅1款藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄。
兒童藥方面，2019年至2021年間,我國兒童用藥批準(zhǔn)數(shù)量分別為21個、26個和47個，呈現(xiàn)逐年增長的趨勢;從我國兒童用藥優(yōu)先審批情況來看，2016至2021年間，在我國納入優(yōu)先審批的藥品中，兒童用藥占比分別為8.81%、13.04%、11.18%、9.49%、9.33%和29.57%,占比整體呈現(xiàn)上升趨勢，且在2021年有較為明顯的增長。隨著我國對兒童用藥研發(fā)創(chuàng)新的支持逐步提升，兒童藥品安全性和可及性也將得到有效提高;我國醫(yī)保近年來對兒童用藥的逐步傾斜,進(jìn)一步表明了我國政策對兒童醫(yī)療保障的重視，以及對兒童用藥研發(fā)和生產(chǎn)的鼓勵。
罕見病用藥方面，近5年，我國罕見疾病藥物上市數(shù)量呈現(xiàn)明顯上升態(tài)勢，2021年有13款罕見病藥物獲批。從納入醫(yī)保目錄的罕見病藥物數(shù)量和比例.上看，截至2023年2月，基于《第一批罕見病目錄》已有199種藥物在全球上市，涉及87種罕見病;其中103種藥物在我國上市，涉及47種罕見病; 73種藥物已納入醫(yī)保,涉及31種罕見病。
目前，國內(nèi)獲批上市的罕見病藥物納入醫(yī)保的比例超過70%。越來越多罕見病藥物.上市并納入醫(yī)保，表明醫(yī)保目錄在?；镜幕A(chǔ)上，對特殊人群醫(yī)療需求的重視逐步提升。
綜合來看，面向臨床需求是醫(yī)保在基金總量有限的背景下確定的趨勢，對醫(yī)藥企業(yè)來說，創(chuàng)新能力強(qiáng)、競爭格局相對緩和、能夠精準(zhǔn)解決臨床需求的創(chuàng)新型藥企有望在激烈的競爭中建立更大的競爭優(yōu)勢。
短期來看，目前醫(yī)藥行業(yè)整體估值水平仍然處于歷史底部位置,行業(yè)基本面整體依舊穩(wěn)健,創(chuàng)新藥是國家醫(yī)保政策重點(diǎn)支持的方向?？傮w來看，受益醫(yī)療新基建,具備進(jìn)口替代和自主可控能力的高端醫(yī)療器械龍頭，以及受益于政策扶持的創(chuàng)新型成長企業(yè)及其產(chǎn)業(yè)鏈和新興產(chǎn)業(yè),預(yù)計會成為市場關(guān)注的焦點(diǎn)，建議重點(diǎn)關(guān)注邁瑞醫(yī)療、藥明康德、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、一品紅和華東醫(yī)藥等。
長期來看，隨著藥品、耗材帶量采購工作持續(xù)推進(jìn)，安全邊際高、創(chuàng)新能力強(qiáng)、產(chǎn)品管線豐富和競爭格局較好的企業(yè)有望在長周期持續(xù)受益，建議繼續(xù)圍繞創(chuàng)新藥及創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈、高端醫(yī)
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