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華西證券-奧銳特(605116)地屈孕酮首仿獲批,為未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)增添確定性-230626
上傳日期:
2023/6/27
大?。?/td>
946KB
格式:
pdf 共5頁(yè)
來(lái)源:
華西證券
評(píng)級(jí):
增持
作者:
崔文亮
,
徐順利
下載權(quán)限:
無(wú)限制-登錄即可下載
事件概述
公司公告收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的地屈孕酮片《藥品注冊(cè)證書(shū)》,可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥、用于輔助生殖技術(shù)中的黃體支持。
分析判斷:
地屈孕酮首仿獲批,為未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)增添確定性
公司地屈孕酮片獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè),根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢(xún)顯示,目前國(guó)內(nèi)僅有雅培(原研企業(yè))和奧銳特通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),目前有2家企業(yè)杭州和澤坤元/揚(yáng)州奧銳特聯(lián)合,以及科倫藥業(yè))已申報(bào)仿制藥注冊(cè)生產(chǎn),且僅有仙琚藥業(yè)已完成等效性試驗(yàn),即競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看競(jìng)爭(zhēng)情況良好。根據(jù)公司公告,國(guó)內(nèi)22年地屈孕酮片醫(yī)院銷(xiāo)售額18.59億元,且考慮到其作為國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品,我們判斷未來(lái)地屈孕酮片將會(huì)為公司業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)增添確定性。
業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)及投資建議
公司持續(xù)深耕特色原料藥領(lǐng)域,展望未來(lái)幾年存量品種(地屈孕酮、阿比特龍、氟替卡松、依普利酮等)持續(xù)放量以及潛在重磅產(chǎn)品(布瓦西坦、恩雜魯胺、布地奈德、諾西那生鈉、多替拉韋鈉和司美格魯肽等)陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化,以及疊加制劑一體化下地屈孕酮等品種貢獻(xiàn)增量和戰(zhàn)略布局的小核酸多肽業(yè)務(wù)為中長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)增添動(dòng)力,我們判斷公司未來(lái)幾年將繼續(xù)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)。維持前期盈利預(yù)測(cè),即我們預(yù)測(cè)2023-2025年?duì)I業(yè)收入為13.29/16.72/20.82億元,對(duì)應(yīng)EPS為0.73/0.95/1.27元,對(duì)應(yīng)2023年06月26日收盤(pán)價(jià)27.2元/股,PE分別為37/29/21倍,維持“增持”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
在研產(chǎn)品線(xiàn)推進(jìn)不及預(yù)期;地屈孕酮制劑銷(xiāo)售低于預(yù)期;匯率波動(dòng)和地緣政治對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不確定性;戰(zhàn)略布局的小核酸和多肽業(yè)務(wù)未來(lái)發(fā)展有不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
奧銳特股票研究報(bào)告
中泰證券-奧銳特(605116)重磅首仿制劑地屈孕酮獲批,有望打開(kāi)成長(zhǎng)空間-230626
華西證券-奧銳特(605116)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)超市場(chǎng)預(yù)期, 期待地屈孕酮制劑獲批貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)-230428
中泰證券-奧銳特(605116)核心產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼,持續(xù)加大投入,小核酸業(yè)務(wù)值得期待-230416
華西證券-奧銳特(605116)業(yè)績(jī)延續(xù)高速增長(zhǎng),阿比特龍等產(chǎn)品繼續(xù)貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)彈性-230416
興業(yè)證券-奧銳特(605116)以高壁壘原料藥中間體為核心,下延外拓打開(kāi)長(zhǎng)期成長(zhǎng)空間-230114
華西證券-奧銳特(605116)持續(xù)深耕特色原料藥領(lǐng)域,戰(zhàn)略布局制劑一體化和小核酸多肽業(yè)務(wù)-221228
中泰證券-奧銳特(605116)業(yè)績(jī)亮眼,重點(diǎn)品種放量持續(xù)兌現(xiàn)-221030
中泰證券-奧銳特(605116)發(fā)布股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃,彰顯持續(xù)穩(wěn)健發(fā)展信心-220927
中泰證券-奧銳特(605116)優(yōu)勢(shì)原料藥加速商業(yè)化,持續(xù)推動(dòng)研發(fā)、產(chǎn)能建設(shè)-220827
浙商證券-奧銳特(605116)2022中報(bào)點(diǎn)評(píng):壁壘品種放量,利潤(rùn)高增長(zhǎng)-220828
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