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>> 華西證券-奧銳特(605116)地屈孕酮首仿獲批,為未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)增添確定性-230626
上傳日期:   2023/6/27 大?。?/td>   946KB
格式:   pdf  共5頁(yè) 來(lái)源:   華西證券
評(píng)級(jí):   增持 作者:   崔文亮,徐順利
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事件概述
  公司公告收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的地屈孕酮片《藥品注冊(cè)證書(shū)》,可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病,如痛經(jīng)、子宮內(nèi)膜異位癥、繼發(fā)性閉經(jīng)、月經(jīng)周期不規(guī)、功能失調(diào)性子宮出血、經(jīng)前期綜合征、孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習(xí)慣性流產(chǎn)、黃體不足所致不孕癥、用于輔助生殖技術(shù)中的黃體支持。
  分析判斷:
  地屈孕酮首仿獲批,為未來(lái)業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)增添確定性
  公司地屈孕酮片獲藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè),根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢(xún)顯示,目前國(guó)內(nèi)僅有雅培(原研企業(yè))和奧銳特通過(guò)一致性評(píng)價(jià)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。根據(jù)藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),目前有2家企業(yè)杭州和澤坤元/揚(yáng)州奧銳特聯(lián)合,以及科倫藥業(yè))已申報(bào)仿制藥注冊(cè)生產(chǎn),且僅有仙琚藥業(yè)已完成等效性試驗(yàn),即競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看競(jìng)爭(zhēng)情況良好。根據(jù)公司公告,國(guó)內(nèi)22年地屈孕酮片醫(yī)院銷(xiāo)售額18.59億元,且考慮到其作為國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品,我們判斷未來(lái)地屈孕酮片將會(huì)為公司業(yè)績(jī)高增長(zhǎng)增添確定性。
  業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)及投資建議
  公司持續(xù)深耕特色原料藥領(lǐng)域,展望未來(lái)幾年存量品種(地屈孕酮、阿比特龍、氟替卡松、依普利酮等)持續(xù)放量以及潛在重磅產(chǎn)品(布瓦西坦、恩雜魯胺、布地奈德、諾西那生鈉、多替拉韋鈉和司美格魯肽等)陸續(xù)進(jìn)入商業(yè)化,以及疊加制劑一體化下地屈孕酮等品種貢獻(xiàn)增量和戰(zhàn)略布局的小核酸多肽業(yè)務(wù)為中長(zhǎng)期業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)增添動(dòng)力,我們判斷公司未來(lái)幾年將繼續(xù)呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)。維持前期盈利預(yù)測(cè),即我們預(yù)測(cè)2023-2025年?duì)I業(yè)收入為13.29/16.72/20.82億元,對(duì)應(yīng)EPS為0.73/0.95/1.27元,對(duì)應(yīng)2023年06月26日收盤(pán)價(jià)27.2元/股,PE分別為37/29/21倍,維持“增持”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  在研產(chǎn)品線(xiàn)推進(jìn)不及預(yù)期;地屈孕酮制劑銷(xiāo)售低于預(yù)期;匯率波動(dòng)和地緣政治對(duì)公司業(yè)務(wù)造成不確定性;戰(zhàn)略布局的小核酸和多肽業(yè)務(wù)未來(lái)發(fā)展有不確定性風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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