>> 浙商證券-減重藥&CDMO行業(yè)專題報告：看好減重藥高需求下CDMO潛力-230628
| 上傳日期： |
2023/6/29 |
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| 3483KB |
| 格式： |
pdf 共45頁 |
來源： |
浙商證券 |
| 評級： |
看好 |
作者： |
孫建,毛雅婷,郭雙喜 |
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此報告為加密報告，僅限高級會員查看 |
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1、減重藥：消費屬性強和未滿足需求大
肥胖率持續(xù)上升，減重藥物有望迎來快速擴容期。根據(jù)Lancet Diabetes Endocrinol，預(yù)計至2030年，中國成人超重/肥胖合并患病率將達到65.3%。且肥胖導(dǎo)致多種慢性病風(fēng)險增加，國內(nèi)僅奧利司他獲批，利拉魯肽類似物和司美格魯肽NDA中，替爾泊肽Ⅲ期臨床取得積極效果。伴隨著更多創(chuàng)新藥物減重適應(yīng)癥陸續(xù)上市，我們認為國內(nèi)和海外減重藥市場有望迎來快速擴容期。
GLP-1R主流減重靶點潛力大，藥物向藍海領(lǐng)域不斷拓展。截至2023年6月，已有8款GLP-1R藥物獲批2型糖尿和肥胖適應(yīng)癥，GLP-1R相關(guān)激動劑藥物適應(yīng)癥也從降血糖逐漸向減重、慢性腎病、NASH、阿爾茨海默癥等藍海領(lǐng)域快速推進。GLP-1R在NASH已有3項臨床Ⅲ期，阿爾茨海默病2項III期臨床開展，未來彈性可期。
減重藥市場空間望超預(yù)期。根據(jù)我們預(yù)測2030年國內(nèi)減重藥物市場規(guī)模將達到153億人民幣，全球減重藥物市場規(guī)模將達到387億美元，由于減重藥具有較強的消費屬性，我們預(yù)計未來市場擴容相對樂觀。
2、減重藥物迭代：長效化、優(yōu)效化、口服化，國產(chǎn)新藥/仿制藥進入收獲期
為了在市場競爭中保持優(yōu)勢，全球減重藥管線呈現(xiàn)更多的靶點類型和小分子口服藥開發(fā)趨勢，不斷向長效化、優(yōu)效化、口服化迭代，國產(chǎn)減重新藥/仿制藥也將進入收獲期
創(chuàng)新藥方面，上市企業(yè)管線進展較快的有仁會生物、信達生物、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團、先為達等，靶點多集中于GLP-1R；
仿制藥方面，由于利拉魯肽國內(nèi)核心專利已過期，司美格魯肽核心專利將于2026年過期，國內(nèi)企業(yè)已爭相布局。肥胖適應(yīng)癥方面上市企業(yè)進展較快的為華東醫(yī)藥、雙鷺?biāo)帢I(yè)、聯(lián)邦制藥等。
3、CDMO：下一個高成長賽道
多肽CDMO（包括糖尿病、減重等所有可拓展適應(yīng)癥）市場望成為下一個重磅CDMO細分。根據(jù)PolyPeptide 2021年報，多肽API市場估計占多肽藥物市場的5%至8%，其中約65%為外包市場。隨著更多更優(yōu)多肽創(chuàng)新藥物上市、更豐富的適應(yīng)癥領(lǐng)域拓展及放量，多肽CDMO市場有望持續(xù)擴容
國際化CDMO龍頭有望最獲益：考慮到海外減重藥市場更大容量，我們認為可以重點關(guān)注國際化多肽CDMO和小分子CDMO企業(yè)。根據(jù)我們測算2030年國內(nèi)和海外減重藥多肽CDMO市場規(guī)模峰值有望分別達到6億元和15億美元，有望為本土多肽CDMO龍頭貢獻顯著增量。
看好CDMO訂單可兌現(xiàn)性和可持續(xù)性?？紤]到本土頭部CDMO企業(yè)全球較高市占率以及與MNC長期戰(zhàn)略合作關(guān)系，我們看好本土多肽CDMO龍頭未來GLP-1藥物訂單彈性的可兌現(xiàn)性和可持續(xù)性。考慮到全球減重藥管線中更多的靶點類型和小分子口服藥開發(fā)趨勢（類似降糖藥市場中GLP-1注射液和口服GLP-1藥），更加強化我們以上觀點。
4、投資建議和風(fēng)險提示
投資建議：我們認為，基于肥胖適應(yīng)癥龐大的未滿足臨床需求，國內(nèi)/全球減重藥市場規(guī)模有望快速擴容?；贑DMO企業(yè)全球訂單承接能力以及本土創(chuàng)新藥/生物類似藥臨床管線進度分析，我們認為減重藥放量和多肽/小分子CDMO龍頭承接全球/國內(nèi)減重藥CDMO訂單的可預(yù)期性和可兌現(xiàn)性更強。重點推薦相關(guān)領(lǐng)域龍頭企業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈投資機遇。
臨床推進較快的創(chuàng)新藥/仿制藥公司：推薦華東醫(yī)藥；建議關(guān)注恒瑞醫(yī)藥、信達生物等；
受益于多肽藥物研發(fā)及商業(yè)化放量的多肽CDMO企業(yè)：推薦藥明康德、凱萊英、九洲藥業(yè)、諾泰生物；建議關(guān)注圣諾生物、翰宇藥業(yè)等。
風(fēng)險提示：臨床或者商業(yè)化失敗風(fēng)險；產(chǎn)品銷售不及預(yù)期風(fēng)險；訂單交付波動性風(fēng)險；醫(yī)藥監(jiān)管政策變化風(fēng)險等。
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