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>> 華安證券-醫(yī)藥行業(yè)減肥多肽系列之(二):ADA會(huì)議數(shù)據(jù)頻出,減重療效不斷提高-230703
上傳日期:   2023/7/4 大?。?/td>   1102KB
格式:   pdf  共9頁 來源:   華安證券
評級:   -- 作者:   譚國超
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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核心觀點(diǎn)
  ADA2023會(huì)議減重有效性數(shù)據(jù)不斷刷新:83rd美國糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)(ADA2023)6月23日~6月26日在美舉行。GLP-1類藥物爭相斗艷,MNC已多數(shù)紛紛推進(jìn)至2~3期臨床階段。禮來在手多項(xiàng)重磅產(chǎn)品,在推出GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)Tirzepatide替爾泊肽后,繼續(xù)發(fā)力口服及三靶點(diǎn):全球最快口服GLP-1小分子Orforglipron、全球最快GLP- 1/GIP/GCGR三靶點(diǎn)Retatrutide,并觀察到驚人的減重療效;
  GLP-1類其他廣泛適應(yīng)癥拓展前景:諾和諾德積極拓展Semaglutide司美格魯肽其他適應(yīng)癥應(yīng)用前景,先后在神經(jīng)相關(guān)疾病如阿爾茨海默癥、精神依賴等,以及心血管疾病如心衰等方面觀察到緩解,不斷有基礎(chǔ)及臨床研究拉高GLP-1類整體應(yīng)用天花板;
  有效性、順應(yīng)度提升驅(qū)動(dòng)后續(xù)研發(fā):已有多個(gè)重磅藥物珠玉在前,后來者會(huì)分別從靶點(diǎn)、劑型、適應(yīng)癥等尋求差異化發(fā)展,如禮來、輝瑞著力布局口服小分子GLP-1,有助于提高口服生物利用度。更強(qiáng)療效、長效化、更好的順應(yīng)度會(huì)是后續(xù)研發(fā)的驅(qū)動(dòng)方向;
  新藥研發(fā)成敗各異,發(fā)現(xiàn)與疑問并存:然而在研發(fā)熱度不斷被點(diǎn)燃之際,我們應(yīng)當(dāng)正視新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)是始終存在的,輝瑞、阿斯利康先后受挫,阿斯利康在艾塞納肽逐漸式微后繼續(xù)布局GLP-1賽道,然后旗下2款產(chǎn)品GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑Cotadutide和口服GLP-1R激動(dòng)劑AZD0186均因?yàn)榀熜狈Ω偁幜Χ群蠼K止;近期輝瑞又宣布終止其二代口服GLP-1小分子Lotiglipron的后續(xù)研發(fā),因?yàn)橛^察到一定肝毒性,造成其安全性不佳?,F(xiàn)有的GLP-1類藥物副作用主要表現(xiàn)為胃腸道副作用,近期EMA警示甲狀腺功能異?;颊邞?yīng)謹(jǐn)慎對待GLP-1類藥物。對于長期應(yīng)用的藥物來說,安全性將會(huì)成為有效性后被重視的一項(xiàng)指標(biāo)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)藥政策變動(dòng)風(fēng)險(xiǎn);藥品審批不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
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