>> 安信證券-生物醫(yī)藥Ⅱ行業(yè)專題：GLP-1多肽應用領域逐漸擴展，產(chǎn)業(yè)鏈投資價值凸顯-230726
| 上傳日期： |
2023/7/26 |
大小： |
3017KB |
| 格式： |
pdf 共30頁 |
來源： |
安信證券 |
| 評級： |
領先大市-A |
作者： |
馬帥,連國強 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
GLP-1多肽應用領域逐漸擴展，未來有望從糖尿病、肥胖減重擴展到NASH等疾病，相關產(chǎn)業(yè)鏈投資價值較為顯著。目前全球已上市多款GLP-1多肽類藥物，受益于降糖與減重市場的擴展，近年來GLP-1多肽類藥物全球銷售規(guī)模不斷突破。全球市場方面，2022年全球GLP-1多肽類藥物整體銷售規(guī)模已達225億美元規(guī)模以上，其中糖尿病領域銷售額達201億美元，占比約89.4%；減重領域銷售額達24億美元，占比約10.6%；國內(nèi)市場方面，近年來GLP-1多肽類藥物銷售規(guī)模也迅速擴張，預計2022年整體銷售額達60億元。GLP-1多肽應用領域擴展方面，目前GLP-1已在NASH治療中表現(xiàn)出相對優(yōu)異的臨床數(shù)據(jù)，未來有望應用于NASH的治療中。綜合考慮GLP-1多肽的多領域應用潛力以及其龐大的市場規(guī)模，我們認為相關產(chǎn)業(yè)鏈投資價值較為顯著。
減重：目前GLP-1多肽成為藥物減重的最佳選擇，中性假設下未來國內(nèi)減重市場每年市場規(guī)模有望達到408億元。目前FDA已批準6款藥物用于肥胖減重，其中國內(nèi)已獲批奧利司他和利拉魯肽。在研GLP-1多肽藥物競爭格局方面，目前國內(nèi)已有多個減重藥物在研，進展最快的主要有已獲批的華東醫(yī)藥利拉魯肽仿制，以及在NDA階段的仁會生物的貝那魯肽、諾和諾德的司美格魯肽。此外，信達生物的IBI362、禮來的Tirzepatide等的減重適應癥均已在3期臨床階段。臨床數(shù)據(jù)方面，GLP-1多肽類藥物減重效果顯著，目前多靶點多肽GLP-1產(chǎn)品已表現(xiàn)出相對單靶點產(chǎn)品的療效優(yōu)勢，小分子GLP-1也已顯示出顯著的減重應用潛力。市場規(guī)模方面，在滲透率為3%的中性假設下，我們認為未來國內(nèi)GLP1減重市場每年規(guī)模有望達到408億元。
糖尿?。篏LP-1多肽逐漸向一線療法邁進，中性假設下未來國內(nèi)GLP-1多肽類降糖藥每年市場規(guī)模有望達到294億元。臨床應用方面，由于GLP-1多肽類藥物在降糖的同時具備減重的效果，同時患者有潛在心血管獲益，目前GLP-1多肽類藥物在實際使用中逐漸向一線療法邁進。競爭格局方面，2型糖尿病治療藥物繁多，全球市場上近年來GLP-1多肽市場份額不斷提升。市場規(guī)模方面，國內(nèi)糖尿病市場中GLP-1多肽類藥物市場尚有較大提升空間，在滲透率為6%的中性假設下，未來GLP-1多肽類降糖藥市場每年市場規(guī)模有望達到294億元。
NASH：GLP-1多肽已在NASH治療方面顯現(xiàn)顯著潛力，中性假設下未來國內(nèi)GLP-1多肽NASH治療潛在市場每年市場規(guī)模有望達到105億元。目前全球有多種NASH藥物在研，靶向近20種靶點，其中較熱門的靶點有PPAR、THR-β、GLP-1、FXR、FGF21等，其中GLP-1多肽類產(chǎn)品中諾和諾德的司美格魯肽、阿斯利康的Cotadutide已進入3期臨床開發(fā)階段。臨床數(shù)據(jù)方面，目前針對NASH尚無已獲批的治療藥物，但GLP-1多肽類藥物已在NASH治療中顯現(xiàn)出較明顯的治療效果，未來有潛力應用于NASH治療領域。市場規(guī)模方面，我們認為國內(nèi)NASH治療藥物市場龐大，在滲透率為6%的中性假設下，GLP-1多肽類藥物NASH治療每年市場規(guī)模有望達到105億元。
上下游需求龐大，GLP-1多肽產(chǎn)業(yè)鏈投資價值凸顯?？紤]到GLP1多肽藥物在糖尿病領域份額的提升，在減重領域市場的快速擴張，以及未來可能潛在的NASH領域應用場景，未來GLP-1多肽產(chǎn)業(yè)鏈下游龐大市場對于上游原料藥需求較大。我們以目前臨床使用劑量最小的GLP-1多肽藥物司美格魯肽注射劑用量為基準，測算全球范圍GLP-1多肽藥物原料藥最低程度的需求，在GLP-1藥物在減重、糖尿病、NASH患者治療中滲透率為3%、6%、6%的中性假設下，測算得到GLP-1藥物原料藥在減重、糖尿病、NASH領域的最低需求分別為1944KG、1157KG、750KG。
建議關注：產(chǎn)業(yè)鏈下游建議關注信達生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、通化東寶、石藥集團、甘李藥業(yè)等；產(chǎn)業(yè)鏈上游建議關注諾泰生物、圣諾生物、昊帆生物、九洲藥業(yè)、翰宇藥業(yè)、奧銳特、普利制藥、藍曉科技等。
風險提示：GLP-1多肽類藥物研發(fā)進度不及預期的風險；銷售不及預期的風險；醫(yī)保降價超預期的風險；臨床試驗失敗的風險；醫(yī)藥政策影響不確定的風險。
|
|
