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開坦尼商業(yè)化和后續(xù)研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)。公司發(fā)布盈喜，2023上半年凈利潤不低于23億元（人民幣，下同），主要受益于：1）授出AK112海外權(quán)益獲得的首付款（5億美元中29億元于上半年確認(rèn)為許可費(fèi)收入）；2）已上市創(chuàng)新藥開坦尼和安尼可持續(xù)放量，我們預(yù)計(jì)開坦尼上半年銷售額約為6-6.5億元，安尼可約3-3.5億元。此前公司宣布，截至2023年5月中旬，開坦尼銷售額已達(dá)10億元，提前完成公司此前給出的首12個(gè)月銷售指引。銷售人員數(shù)量已增加至近800人，下半年將繼續(xù)增加。我們預(yù)計(jì)，隨著新適應(yīng)癥臨床數(shù)據(jù)成熟、目標(biāo)人群滲透率持續(xù)提升，開坦尼2023/24/25年銷售額將分別達(dá)到13億/18億/23億元。近期公司將啟動(dòng)第三項(xiàng)內(nèi)地頭對頭PD-1的臨床試驗(yàn)，評估開坦尼+化療vs.替雷利珠單抗+化療治療一線PD-L1陰性NSCLC的有效性和安全性。我們認(rèn)為，多項(xiàng)頭對頭試驗(yàn)的開展反映了公司對自身差異化雙抗管線資產(chǎn)的信心、以及優(yōu)異的PoC數(shù)據(jù)。
　　AK112（PD-1/VEGF雙抗）兩項(xiàng)海外III期臨床啟動(dòng)中：1）AK112聯(lián)合化療治療EGFR-TKI耐藥的nsq-NSCLC（HARMONi研究，N=470，其中約200人來自內(nèi)地同適應(yīng)癥III期試驗(yàn)）目前入組進(jìn)展順利；2）AK112聯(lián)合化療對比K藥聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC（HARMONi-3研究）預(yù)計(jì)將于年內(nèi)啟動(dòng)入組。公司在ASCO大會上公布，AK112在治療NSCLC的II期臨床研究中（EGFR/ALK野生型隊(duì)列）取得了優(yōu)于K藥的PFS和OS數(shù)據(jù)（非頭對頭比較）。我們認(rèn)為，上述兩項(xiàng)III期試驗(yàn)取得成功的概率較高。
　　上調(diào)目標(biāo)價(jià)至57港元。我們調(diào)高/縮窄2023/24/25年凈利潤/虧損預(yù)測至18.7億/-1.6億/9.3億元，反映更高的開坦尼銷售和更低的研發(fā)費(fèi)用預(yù)測；但同時(shí)，我們也將DCF模型中永續(xù)增長率下調(diào)至2%，與其他生物科技公司一致?；谏鲜鲎兓?，我們上調(diào)DCF目標(biāo)價(jià)至57港元；考慮到公司高度差異化的研發(fā)管線、扎實(shí)的臨床和商業(yè)化執(zhí)行力和較豐富的股價(jià)催化劑，我們繼續(xù)將其選為我們醫(yī)藥行業(yè)首選標(biāo)的之一。
　　核心風(fēng)險(xiǎn)：AK112海外研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期，以及AK104銷售不及預(yù)期。