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>> 中信證券-康方生物(09926.HK)2022年業(yè)績(jī)公告點(diǎn)評(píng):商業(yè)化成果超預(yù)期,研發(fā)管線加速兌現(xiàn)-230406
上傳日期:   2023/4/7 大小:   796KB
格式:   pdf  共6頁(yè) 來(lái)源:   中信證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   陳竹,韓世通,甘壇煥
下載權(quán)限:   此報(bào)告為加密報(bào)告
公司2022年收入超預(yù)期??ǘ饶崂咚俜帕?,商業(yè)化能力初獲驗(yàn)證。派安普利放量提速,大適應(yīng)癥有序落地。依沃西出海交易充盈現(xiàn)金流,下半年有望遞交NDA。研發(fā)管線加速兌現(xiàn),多項(xiàng)里程碑蓄勢(shì)待發(fā)。
  ▍公司2022年收入超預(yù)期。公司2022年,公司產(chǎn)品銷售總額達(dá)11.04億元,同比+422%,扣除分銷成本后的綜合收入達(dá)8.34億元,同比+759%,超過(guò)市場(chǎng)預(yù)期。公司收入的高速增長(zhǎng)主要得益于卡度尼利及派安普利的高速放量。
  ▍卡度尼利高速放量,商業(yè)化能力初獲驗(yàn)證??ǘ饶崂?022年6月29日獲批上市,2022全年即實(shí)現(xiàn)銷售額5.46億元,銷售業(yè)績(jī)亮眼。我們判斷卡度尼利的強(qiáng)勁業(yè)績(jī)主要源于兩方面:一方面,卡度尼利作為首個(gè)獲批國(guó)產(chǎn)雙抗、全球首個(gè)獲批腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗,展現(xiàn)出強(qiáng)大的療效優(yōu)勢(shì)、臨床價(jià)值深受認(rèn)可;另一方面,公司組建了優(yōu)異的銷售團(tuán)隊(duì)(截至2022年底約650人),上市后已快速覆蓋全國(guó)30多個(gè)省份、220多個(gè)城市的1500多家醫(yī)院、500多家院外藥房,商業(yè)化能力立于國(guó)內(nèi)Biotech潮頭。目前,卡度尼利不僅在宮頸癌領(lǐng)域獲得診療指南高度推薦,且在肺癌、肝癌、胃癌等多個(gè)領(lǐng)域,憑借優(yōu)異的臨床療效迎來(lái)廣泛的off-label銷售,公司強(qiáng)大的商業(yè)化能力初獲驗(yàn)證,預(yù)計(jì)在未來(lái)持續(xù)帶來(lái)業(yè)績(jī)加持。
  ▍派安普利放量提速,大適應(yīng)癥有序落地。2022年,派安普利實(shí)現(xiàn)銷售額5.58億元,同比+164%,扣除分銷成本后的綜合收入2.87億元,同比+196%,在合作伙伴正大天晴的推動(dòng)下實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。派安普利的一線鱗狀NSCLC大適應(yīng)癥已于2023年1月獲批上市,有望顯著提振后續(xù)的放量進(jìn)程。
  ▍依沃西出海交易充盈現(xiàn)金流,下半年有望遞交NDA。依沃西商業(yè)化潛力備受業(yè)內(nèi)認(rèn)可,2022年12月海外授權(quán)Summit Therapeutics,交易總金額達(dá)50億美元,刷新業(yè)內(nèi)記錄。目前等值5億美元的首付款已全部到賬,大幅充盈現(xiàn)金儲(chǔ)備,公司賬面現(xiàn)金目前達(dá)53億元,有望全面加速公司后續(xù)研發(fā)進(jìn)程。依沃西在肺癌領(lǐng)域全面布局,開(kāi)展多項(xiàng)臨床研究,已獲得3項(xiàng)CDE突破性療法認(rèn)證,其中EGFR-TKI耐藥非鱗狀NSCLC的注冊(cè)性III期臨床入組已完成,有望于2023H2遞交NDA。
  ▍研發(fā)管線加速兌現(xiàn),多項(xiàng)里程碑蓄勢(shì)待發(fā)。我們預(yù)計(jì)公司核心研發(fā)管線快速進(jìn)展,有望在12個(gè)月內(nèi)帶來(lái)多項(xiàng)股價(jià)催化劑:
  卡度尼利:①一線宮頸癌:III期臨床入組已結(jié)束,我們預(yù)計(jì)2023年底或2024年初數(shù)據(jù)讀出,2024年申報(bào)NDA;②一線胃癌:III期臨床我們預(yù)計(jì)2023Q1入組結(jié)束,2023年底或2024年初數(shù)據(jù)讀出,2024年申報(bào)NDA;
  依沃西:①EGFR-TKI耐藥NSCLC:III期臨床入組已結(jié)束,我們預(yù)計(jì)2023Q2-Q3數(shù)據(jù)讀出、2023H2申報(bào)NDA;②一線PD-L1+ NSCLC(帕博利珠單抗頭對(duì)頭):III期臨床我們預(yù)計(jì)2023年完成入組,2024年初數(shù)據(jù)讀出;③海外注冊(cè)性臨床III期我們預(yù)計(jì)在2023年啟動(dòng);
  其他產(chǎn)品:①派安普利鼻咽癌適應(yīng)癥我們預(yù)計(jì)有望在2023年獲批;②AK117(CD47)聯(lián)合阿扎胞苷治療MDS我們預(yù)計(jì)2023年開(kāi)展III期臨床試驗(yàn);③AK102(PCSK9)我們預(yù)計(jì)2023年中遞交NDA;④AK101(IL-12/23)我們預(yù)計(jì)2023年中遞交NDA;⑤AK111(IL-17)中重度銀屑病已進(jìn)入III期、預(yù)計(jì)強(qiáng)直性脊柱炎我們預(yù)計(jì)2023Q3年進(jìn)入III期;⑥AK120(IL-4R)我們預(yù)計(jì)2023H1完成II期入組、2023年內(nèi)進(jìn)入III期。
  ▍風(fēng)險(xiǎn)因素:藥品的研發(fā)速度不及預(yù)期或者研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn);藥品審評(píng)耗時(shí)較長(zhǎng),上市時(shí)間不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);創(chuàng)新藥未能及時(shí)納入全國(guó)醫(yī)保目錄或醫(yī)保談判降幅較大風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇,藥品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);技術(shù)升級(jí)及產(chǎn)品迭代風(fēng)險(xiǎn);知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)。
  ▍投資建議:公司研發(fā)管線深厚,專注于全球首創(chuàng)及全球最優(yōu)療法開(kāi)發(fā),覆蓋腫瘤、自身免疫病等領(lǐng)域,市場(chǎng)空間廣闊且競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯,重磅管線逐步進(jìn)入收獲期。結(jié)合公司2022年業(yè)績(jī)公告,考慮到公司商業(yè)化進(jìn)展超預(yù)期,調(diào)整公司2023/2024年凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)至16.99億/-6.25億元(原預(yù)測(cè)為17.95億/-13.50億元),并新增2025年凈利潤(rùn)預(yù)測(cè)為2.46億元。使用絕對(duì)估值法,通過(guò)DCF模型計(jì)算公司合理股權(quán)價(jià)值463.10億港元(WACC值為8.82%,股票beta值為1.3,風(fēng)險(xiǎn)溢價(jià)為6.00%),對(duì)應(yīng)2023年目標(biāo)價(jià)55港元,維持“買入”評(píng)級(jí)
 
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