>> 國信證券-康方生物-B(09926.HK)卡度尼利銷售快速增長，研發(fā)與國際化持續(xù)推進-230319
| 上傳日期： |
2023/3/20 |
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| 1307KB |
| 格式： |
pdf 共7頁 |
來源： |
國信證券 |
| 評級： |
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作者： |
陳益凌,陳曦炳 |
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銷售爆發(fā)式增長，卡度尼利上市半年即突破5億元。康方生物2022年度產(chǎn)品市場銷售額為11.04億元，而上年同期為2.12億元，同比增長422%。其中，PD-1/CTLA-4雙抗卡度尼利上市半年實現(xiàn)銷售額5.46億元；而與正大天晴合作的PD-1單抗派安普利單抗全年銷售5.58億元，同比增長164%。
費用控制嚴謹、有序投入?？捣缴?022年的研發(fā)開支為13.23億元（+18%），研發(fā)開支的增長主要來自于更多的產(chǎn)品推進至后期臨床測試階段。公司的研發(fā)投入在22年小幅增長，我們估計，隨著公司在手現(xiàn)金的充沛，以及更多臨床項目的開展，研發(fā)開支仍將維持增長的態(tài)勢。2022年，公司的銷售及營銷開支為5.53億元（+209%），營銷開支占收入的比例約為66.0%，公司對于銷售費用的控制嚴謹。
核心分子注冊性臨床順利推進，管線厚度不斷加強?？ǘ饶崂痪€治療宮頸癌和胃癌的適應癥3期臨床入組均已完成，有望在今年底有數(shù)據(jù)讀出；而肝細胞癌術(shù)后輔助治療的3期臨床正在入組過程中，正在進行的注冊性臨床將為卡度尼利開拓大適應癥的市場。依沃西單抗治療EGFR-TKI耐藥后NSCLC的3期臨床已經(jīng)入組完成，預計將在今年讀出數(shù)據(jù)后申報NDA；而一線治療PD-L1陽性NSCLC和一線治療sqNSCLC的3期臨床正在進行中。并且，依沃西單抗預計將在今年啟動海外注冊性臨床。萊法利單抗（AK117）預計將在今年開啟注冊性臨床，而自免領(lǐng)域的AK102、AK101也預計將在今年提交NDA。
風險提示：創(chuàng)新藥研發(fā)失敗或進度低于預期；海外開發(fā)失敗的風險
投資建議：維持“買入”評級
由于依沃西單抗海外權(quán)益的授權(quán)帶來的收益，我們大幅上調(diào)2023年的營收預測至51.17億元（前值20.45億元），凈利潤預測至19.76億元（前值-1.70億元），且新增2025年盈利預測。預計2023~25年公司營收51.17、30.04、45.42億元；歸母凈利潤19.76、-2.60、6.36億元。公司的卡度尼利銷售表現(xiàn)優(yōu)異，依沃西單抗預計今年提交上市申請且開啟海外注冊性臨床，后續(xù)管線豐富，維持“買入”評級。
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