>> 國信證券-康方生物-B(09926.HK)AK112第一期首付款到賬，關注海外臨床進展-230201
| 上傳日期： |
2023/2/2 |
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| 407KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
國信證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
陳益凌,陳曦炳 |
| 下載權限： |
此報告為加密報告 |
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事項：
2023年1月26日，康方生物公告披露：根據(jù)AK112對外授權協(xié)議，公司已收到交易對手Summit的第一期首付款3億美元，包括2.749億美元現(xiàn)金及等值于2510萬美元的Summit股份。Summit將在許可協(xié)議簽訂日起90天內以現(xiàn)金形式支付2億美元第二期首付款。
國信醫(yī)藥觀點：1）交易總金額達到50億美元，Summit計劃在2023年推進注冊性臨床。2022年12月，康方生物以5億美元首付款、45億美元里程碑款以及低雙位數(shù)銷售提成的條款將AK112在美國、加拿大、歐洲和日本的權益授予Summit；根據(jù)協(xié)議，Summit將承擔許可地區(qū)后續(xù)的臨床開發(fā)以及監(jiān)管事項的所有費用支出。根據(jù)Summit近期在JPM大會上的報告，Summit計劃在2023/2024年開展AK112針對包括NSCLC在內的三項臨床3期注冊性研究。2）AK112是潛在全球首創(chuàng)的PD-1xVEGF雙抗，預計將在2023年申報NDA。AK112是全球首個進入3期臨床的PD-1xVEGF雙抗，目前正在中國進行EGFR-TKI進展的NSCLC以及一線PD-L1陽性的NSCLC（頭對頭K藥）兩項3期注冊性臨床，預計將在2023年申報上市。3）首付款增厚公司現(xiàn)金儲備，支持商業(yè)化與研發(fā)推進。康方生物擁有豐富的研發(fā)管線，并且通過自有團隊進行卡度尼利的商業(yè)化銷售。截至2022年中報，公司在手現(xiàn)金約22億元，此次獲得的首付款以及后續(xù)款項將顯著增厚公司的現(xiàn)金儲備，極大地支持卡度尼利的商業(yè)化以及后續(xù)創(chuàng)新管線的開發(fā)。
投資建議：AK112第一期首付款到賬，關注海外臨床進展，維持“買入”評級?？捣缴锏腁K112目前正在開展與K藥頭對頭的3期臨床試驗，有望成為全球首創(chuàng)的PD1xVEGF雙抗。與Summit達成合作協(xié)議之后，AK112的海外開發(fā)之路開啟，作為Summit的唯一臨床階段的管線，我們期待AK112后續(xù)取得快速的臨床進展。我們維持對于公司營收的預測，預計2022-2024年營收為10.83/20.45/31.57億元，歸母凈利潤為-8.75/-1.70/1.61億元，維持“買入”評級。
評論：
康方生物與Summit合作在海外開發(fā)AK112?？捣缴镆?億美元首付款、45億美元里程碑款以及低雙位數(shù)銷售提成的條款將AK112在美國、加拿大、歐洲和日本的權益授予Summit，創(chuàng)造了中國創(chuàng)新藥license-out的最大金額紀錄。根據(jù)協(xié)議，Summit將承擔許可地區(qū)后續(xù)的臨床開發(fā)以及監(jiān)管事項的所有費用支出。
AK112合作推進，關注海外臨床進展。公司已收到交易對手Summit的第一期首付款3億美元，包括2.749億美元現(xiàn)金及等值于2510萬美元的Summit股份。Summit將在許可協(xié)議簽訂日起90天內以現(xiàn)金形式支付2億美元第二期首付款。根據(jù)Summit近期在JPM大會上的報告，Summit計劃在2023/2024年開展AK112針對包括NSCLC在內的三項臨床3期注冊性研究。
AK112是潛在的同類首創(chuàng)PD1xVEGF雙抗。AK112已經(jīng)獲得CDE授予的三項突破性療法認定，并且開展了兩項注冊性臨床；其中AK112聯(lián)合化療治療EGFR-TKI耐藥的EFGR突變的NSCLC的3期臨床完成所有患者入組，AK112頭對頭K藥一線治療PD-L1陽性的NSCLC正在進行患者入組。
卡度尼利銷售向好，期待大適應癥的后續(xù)進展。在今年的醫(yī)保談判中，公司選擇維持卡度尼利目前的價格以及贈藥政策，并未通過降價進入醫(yī)保?？ǘ饶崂囊痪€宮頸癌和一線胃癌適應癥正在進行3期臨床，大適應癥獲批上市之后，對應的患者人群將有大幅提升。
投資建議：AK112第一期首付款到賬，關注海外臨床進展，維持“買入”評級。康方生物的AK112目前正在開展與K藥頭對頭的3期臨床試驗，有望成為全球首創(chuàng)的PD1xVEGF雙抗。與Summit達成合作協(xié)議之后，AK112的海外開發(fā)之路開啟，作為Summit的唯一臨床階段的管線，我們期待AK112后續(xù)取得快速的臨床進展。我們維持對于公司營收的預測，預計2022-2024年營收為10.83/20.45/31.57億元，歸母凈利潤為-8.75/-1.70/1.61億元，維持“買入”評級。
風險提示
海外開發(fā)進度不及預期的風險、臨床數(shù)據(jù)不及預期的風險
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