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>> 方正證券-康方生物(9926.HK)AK104上市首6個(gè)月銷售額超5億,AK112海外授權(quán)創(chuàng)記錄-230318
上傳日期:   2023/3/19 大小:   840KB
格式:   pdf  共4頁(yè) 來(lái)源:   方正證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   唐愛金
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事件:公司近日發(fā)布2022年年報(bào),得益于2022年6月獲批上市的開坦尼(PD-1/CTLA-4)銷售額達(dá)5.46億元,安尼可(PD-1)銷售額5.58億元,公司產(chǎn)品銷售收入達(dá)11億元,許可費(fèi)收入392萬(wàn)元,扣除安尼克分銷成本后公司總收入為8.38億元,虧損14.22億元(2021虧損12.58億元,虧損擴(kuò)大1.64億元)。
  點(diǎn)評(píng):
 ?。?)開坦尼(PD-1/CTLA-4)銷售額達(dá)5.46億元,上市產(chǎn)品增至兩個(gè),公司進(jìn)入商業(yè)化回報(bào)期。
  2022年6月29日,用于治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌藥物開坦尼(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)獲批上市,首6個(gè)月銷售額達(dá)5.46億元,用于復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移宮頸癌免疫治療獲CSCO宮頸癌指南(2022)首位推薦。目前銷售人員652人,已覆蓋30+省份,220+城市,1500+醫(yī)院和500+院外藥房,2022年銷售及營(yíng)銷開支為5.53億元。一線治療晚期胃或胃食管結(jié)合部腺癌和一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌III期臨床已經(jīng)入組完成;高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)肝癌手術(shù)輔助III期臨床正在進(jìn)行中。安尼可(PD-1)2022年銷售額5.58億元(yoy+164%),1L鱗狀非小細(xì)胞肺癌已于2023年1月獲批上市,是繼霍奇金淋巴瘤后的第二個(gè)適應(yīng)癥,大大增加了適應(yīng)癥人群。
 ?。?)6大產(chǎn)品/14個(gè)關(guān)鍵III期管線,腫瘤自免齊頭并進(jìn)。
  公司2022年研發(fā)開支13.23億元(yoy+18%),目前有30多個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目,6個(gè)產(chǎn)品/14個(gè)管線處于III期及以后階段。依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112)三項(xiàng)適應(yīng)癥獲突破性療法認(rèn)定,①EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細(xì)胞肺癌(NSCLC) III期臨床試驗(yàn)已完成入組。②單藥治療PD-L1+晚期NSCLC與K藥的III期頭對(duì)頭臨床試驗(yàn)高效開展中。③既往PD-1/PD-L1單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療失敗的晚期NSCLC正在進(jìn)行II期臨床。2022年12月,公司將AK112美國(guó)、歐洲、加拿大和日本的獨(dú)家開發(fā)權(quán)益授予Summit,首付款高達(dá)5億美元,目前已全部到賬,里程碑總交易額高達(dá)50億美元以及低兩位數(shù)的凈銷售額提成。
  自身免疫領(lǐng)域伊努西(PCSK9單抗,AK102)治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,雜合子家族性高膽固醇血癥,依諾奇(IL-12/IL-23單抗,AK101)治療中重度銀屑病均已完成III期臨床試驗(yàn)并達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
  (3)啟動(dòng)科創(chuàng)板上市,在手現(xiàn)金充沛。
  募資方面,公司2022年7月成功完成2400萬(wàn)股股票配售,募集資金5.8億港元,11月獲得廣州高新區(qū)戰(zhàn)略投資5億元人民幣,12月,公司決議將在科創(chuàng)板上市。截止12月31日,公司在手現(xiàn)金20.9億元,為后續(xù)產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化提供有力資金支持。
  盈利預(yù)測(cè):我們預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)總收入分別為50.69億元、27.12億元和43.8億元,歸母凈利潤(rùn)分別為19.5億元、-2.74億元和7.34億元,2023-2025年EPS分別為2.32、-0.33和0.87,公司為創(chuàng)新藥企業(yè),未來(lái)三年為公司新產(chǎn)品快速放量期,營(yíng)收有望大幅增長(zhǎng),維持公司“強(qiáng)烈推薦”投資評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)政策的風(fēng)險(xiǎn);在研項(xiàng)目臨床進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn);市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)。
  
 
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