>> 浦銀國際-康方生物(9926.HK)雙抗商業(yè)化首戰(zhàn)告捷，2023年關注多項重磅監(jiān)管和臨床里程碑-230316
| 上傳日期： |
2023/3/17 |
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| 格式： |
pdf 共9頁 |
來源： |
浦銀國際 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
丁政寧 |
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公司首款雙抗產(chǎn)品開坦尼上市首半年銷售成績亮眼，我們預計首12個月銷售有望超此前指引。2023年，在繼續(xù)關注開坦尼銷售進展的同時，公司將迎來多個NDA/sNDA提交和注冊性研究推進，包括Summit在AK112肺癌適應癥上的臨床開發(fā)動作。我們略微上調(diào)目標價至65港元，并繼續(xù)將公司選為我們生物科技板塊的首選標的之一。
雙抗商業(yè)化首戰(zhàn)成績優(yōu)異：PD-1 x CTLA-4雙抗開坦尼（卡度尼利單抗）于2022年7月初正式上市后，首6個月銷售達5.46億元，超我們此前預期，且超過公司此前指引首12個月銷售10億元的一半；因疫情好轉(zhuǎn)，春節(jié)后銷售有較好反彈，我們認為最終成績超指引可能性較大。我們認為院線布局深入和新臨床數(shù)據(jù)將進一步促進開坦尼在已獲批適應癥和超適應癥人群中的滲透，預計2023年銷售超13億元。公司第二款雙抗AK112（PD-1 x VEGF雙抗）有望于年內(nèi)向CDE提交上市申請，未來5年內(nèi)有望上市6-7個新品，為長期收入增長提供重要驅(qū)動力。
控費成效卓越：FY22產(chǎn)品銷售毛利率同比提升6.2pcts至91.5%，體現(xiàn)了差異化產(chǎn)品屬性帶來的市場定價優(yōu)勢、以及優(yōu)異的產(chǎn)率和成本控制。研發(fā)費用增長18%至13億元，我們預計2023年增速將控制在15%以內(nèi)，遠低于收入增長。銷售費用5.5億，今年公司將因時因地地擴張開坦尼商業(yè)化團隊、并為AK112的上市銷售做準備，但也會繼續(xù)致力于提升團隊人效并降低費用率。公司2022年底在手現(xiàn)金20.9億，加上從Summit收取的首付款，目前現(xiàn)金儲備已超過50億。全年經(jīng)營性+投資性活動現(xiàn)金凈流出21億，隨著現(xiàn)有產(chǎn)品銷售繼續(xù)放量、新產(chǎn)品上市，我們預計現(xiàn)金儲備至少支持未來三年的運營而無需借助外部融資。
年內(nèi)有望提交多個NDA，包括：1）開坦尼一線宮頸癌適應癥；2）AK112治療TKI耐藥的EGFR突變NSCLC；3）AK101（IL-12/IL-23）治療中重度銀屑病；4）AK102（PCSK9）治療高膽固醇血癥和HeFH。我們也建議重點關注開坦尼的一線宮頸癌、一線胃癌國內(nèi)III期數(shù)據(jù)讀出，及AK112在多項肺癌適應癥上的海外注冊性臨床開展和入組情況。此外，公司新一波創(chuàng)新管線中的CD47、IL-17等已經(jīng)/即將進入III期研究。
上調(diào)目標價：我們調(diào)整2023/24E收入預測+4%/-5%至55億/31億元，主要反映：1）公司已從Summit收到全部首付款；2）更保守的PD-1單抗銷售預期；并預計2025年實現(xiàn)盈虧平衡。基于超預期的FY22毛利率和生產(chǎn)工藝優(yōu)化，我們上調(diào)2023-24E毛利率預測。基于DCF估值，我們上調(diào)公司目標價至HK$65，對應US$70億目標市值，維持“買入”。
投資風險：競爭加劇、在研藥物未如預期獲批、臨床進度受疫情影響。
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