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上傳日期:   2023/3/22 大小:   3537KB
格式:   pdf  共38頁(yè) 來(lái)源:   興業(yè)證券
評(píng)級(jí):   -- 作者:   張憶東,楊希成,李博康
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公司共開(kāi)發(fā)了超過(guò)30個(gè)創(chuàng)新候選藥物,17個(gè)藥物進(jìn)入臨床階段;其中3款產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段,包括首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)雙抗AK104(PD-1/CTLA-4雙抗,2022.6.29獲批上市)、自主創(chuàng)新研發(fā)的單抗AK105(PD-1,2021.8獲批上市)、授權(quán)給樂(lè)普生物PD-1單抗普特利單抗(2022.9獲批上市);8個(gè)產(chǎn)品/15個(gè)管線處于III期及以后階段,11個(gè)IND批件。
  卡度尼利(AK104):全球首批PD-1/CTLA-4雙抗,宮頸癌競(jìng)爭(zhēng)壁壘領(lǐng)銜適應(yīng)癥布局。AK104已取得治療2L/3L復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性宮頸癌有效性數(shù)據(jù),且1L宮頸癌關(guān)鍵III期完成入組,局晚期宮頸癌關(guān)鍵III期已啟動(dòng)。基于卡度尼利優(yōu)異的療效和安全性,卡度尼利獲批4個(gè)月時(shí)被中國(guó)腫瘤權(quán)威學(xué)會(huì)CSCO寫(xiě)入宮頸癌指南二線免疫治療推薦。已與Summit Therapeutics合作出海,里程碑款項(xiàng)50億美元,首付款共5億美元,已收到一期首付款3億美元。
  伊沃西單抗(AK112):全球首個(gè)臨床PD-1/VEGF雙抗,已獲得3個(gè)突破性治療藥物認(rèn)定。已有兩項(xiàng)III期臨床與一項(xiàng)II期臨床正在進(jìn)行,而國(guó)內(nèi)其他5款PD-1/VEGF雙抗都處于臨床I/II階段,領(lǐng)跑?chē)?guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)格局。
  派安普利單抗(AK105):差異化設(shè)計(jì)助力優(yōu)異療效,多項(xiàng)適應(yīng)癥獲批在即。首個(gè)適應(yīng)癥復(fù)發(fā)或難治性霍奇金淋巴癌已于2021年8月獲批上市。1L鱗狀NSCLC適應(yīng)癥于2023年1月獲批上市。3L鼻咽癌于21年7月遞交了上市申請(qǐng)并獲受理,預(yù)計(jì)23年獲批上市。2022全年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入5.58億元,較去年同期增長(zhǎng)164%。已與正大天晴簽訂中國(guó)獨(dú)家銷(xiāo)售協(xié)議,市場(chǎng)影響力進(jìn)一步擴(kuò)大。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)政策變動(dòng)超預(yù)期,市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn),研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。
  
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