>> 第一上海-康方生物-B(9926.HK)卡度尼利商業(yè)化銷售超預(yù)期，研發(fā)管線全面開花，未來可期-230321
| 上傳日期： |
2023/3/21 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
第一上海 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
曲佳宜,但玉翠 |
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卡度尼利商業(yè)化銷售超預(yù)期，成本控制助力公司高效運(yùn)轉(zhuǎn)：2022年公司產(chǎn)品銷售總收入11.04億元，其中，卡度尼利上市僅6個月錄得銷售收入5.46億元，超出市場預(yù)期，650人商業(yè)化團(tuán)隊實力雄厚；派安普利未進(jìn)醫(yī)保前提下，銷售收入同比增長164%至5.58億元。扣除派安普利分銷成本后，2022年錄得收入8.34億元，同比增長759%。毛利7.44億元，得益于良好的成本控制，產(chǎn)品毛利率高達(dá)91.5%。研發(fā)開支13.23億元，同比增長18%。銷售費(fèi)用5.53億元，銷售費(fèi)用率74.4%。全年虧損收窄至12.94億元。在手現(xiàn)金53億元（含AK112的5億美金首付款），至少有望維持未來3年運(yùn)營，為臨床和商業(yè)化進(jìn)展保駕護(hù)航。
AK112國際化進(jìn)展順利，AK117研發(fā)進(jìn)度處國內(nèi)第一梯隊，先發(fā)優(yōu)勢明顯：基于AK112（PD-1/VEGF）優(yōu)異的肺癌臨床數(shù)據(jù)，康方生物以高達(dá)50億美金的交易金額將AK112在歐、美、日、加的獨(dú)家許可權(quán)授權(quán)于Summit（NASDAQ:SMMT），AK112已成為Summit管線核心品種，預(yù)計今年將有多個AK112三期臨床在美國同步展開。AK112中國臨床進(jìn)展較快的有：1）AK112聯(lián)合化療治療EGFR-TKI耐藥的非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，三期臨床入組已完成，有望于今年內(nèi)在國內(nèi)遞交NDA；2）AK112單藥與K藥頭對頭的PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌，三期臨床正在入組，有望于今年內(nèi)完成入組，預(yù)計明年上半年數(shù)據(jù)讀出；3）AK112聯(lián)合化療治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌，三期臨床已啟動。我們認(rèn)為，一旦AK112在和K藥頭對頭的臨床試驗中勝出，有望通過聯(lián)合治療切入一線治療PD-L1陽性非小細(xì)胞肺癌混戰(zhàn)以及其他實體瘤領(lǐng)域，或撼動K藥全球霸主的地位，對PD-1藥物形成降維打擊，AK112全球潛在市場空間和商業(yè)化價值極大。此外，AK117（CD-47）全面布局血液瘤和實體瘤適應(yīng)癥，MDS適應(yīng)癥即將進(jìn)入臨床三期，研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先。臨床一期數(shù)據(jù)顯示，AK117無需起始劑量，不會引起紅細(xì)胞凝血，無治療相關(guān)不良反應(yīng)，具備成為First-in-class或Best-in-class的潛力。除此，公司自免領(lǐng)域的AK102（PCSK9）高膽固醇血癥以及AK101（IL-12/IL-23）中重度銀屑病，均已達(dá)到國內(nèi)三期臨床主要終點，預(yù)計今年內(nèi)遞交NDA，并于2024-2025年獲批上市，有望貢獻(xiàn)穩(wěn)定現(xiàn)金流。綜上，公司研發(fā)管線全面開花，年內(nèi)催化劑不斷，進(jìn)入研發(fā)管線商業(yè)化兌現(xiàn)的關(guān)鍵階段，未來增長可期。
提升目標(biāo)價至60.00港元，買入評級：我們調(diào)整未來三年盈利預(yù)測，采用DCF估值法，假設(shè)WACC為10.0%、永續(xù)增長為3.0%對公司進(jìn)行估值，充分考慮臨床研發(fā)風(fēng)險，風(fēng)險調(diào)整后測算得出合理估值為人民幣406億元，約為495億港幣，對應(yīng)目標(biāo)價60.00港元，較現(xiàn)價有39.4%上升空間，維持買入評級。
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