>> 華西證券-康方生物(9926.HK)雙抗龍頭藥企，迎來商業(yè)化收獲期-230523
| 上傳日期： |
2023/5/30 |
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| 3925KB |
| 格式： |
pdf 共43頁 |
來源： |
華西證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
崔文亮 |
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公司為國內(nèi)雙抗賽道的龍頭，多款核心雙抗處于已上市或即將上市階段，其中核心產(chǎn)品卡度尼利（PD-1/CTLA-4雙抗）為全球首個獲批上市的腫瘤免疫治療雙抗，具有高效低毒優(yōu)勢，在多個適應癥中展現(xiàn)出優(yōu)于現(xiàn)有臨床方案的療效和安全性；公司的另外一款核心產(chǎn)品依沃西是全球首個進入臨床階段的PD-1/VEGF雙抗，海外授權交易總金額達50億美元，刷新業(yè)內(nèi)記錄。公司研發(fā)管線深厚，多款在研產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫病等領域，市場空間廣闊且競爭優(yōu)勢明顯，作為雙抗領域龍頭企業(yè)，重磅管線快速推進迎來商業(yè)化收獲期。
首創(chuàng)的雙抗產(chǎn)品上市后快速放量，商業(yè)化進程迅猛
公司2022年度產(chǎn)品市場銷售額為11.04億元，截至2021年12月31日止年度為人民幣2.1億元，同比增長422%，其中新獲批準的開坦尼？（卡度尼利單抗）銷售開局業(yè)績強勁，產(chǎn)品市場銷售額為人民幣5.46億元；安尼可（派安普利單抗）業(yè)績亦快速增長，截至2022年12月31日止年度產(chǎn)品市場銷售額為人民幣5.58億元，去年同期為人民幣2.1億元，同比增長164%。截至2022年12月31日止年度，公司已確認收益人民幣8.37億元，包括來自產(chǎn)品及許可證收入銷售額人民幣11.08億元，扣除分銷成本人民幣2.7億元。
研發(fā)管線布局豐富，預期多個核心產(chǎn)品陸續(xù)上市
公司預期多個新藥在2023年首次向NMPA遞交新藥上市申請，包括依沃西治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變NSCLC適應癥的首次新藥上市申請，自身免疫和代謝疾病領域的依若奇單抗（IL–12/IL–23，AK101）治療中重度銀屑病適應癥以及伊努西單抗（PCSK9，AK102）2項治療高膽固醇血癥適應癥的首次新藥上市申請等。在2023年1月，安尼可？聯(lián)合化療一線治療sq-NSCLC已經(jīng)獲批上市。創(chuàng)新藥物銷售收入不斷突破，進一步夯實公司的藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的一體化高效循環(huán)體系。
依托一體化平臺，建設研發(fā)創(chuàng)新關鍵能力
公司依托ACE平臺和Tetrabody平臺，建立了圍繞創(chuàng)新抗體新藥的全方位一體化的藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)功能，涵蓋了藥品研究、開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化的全生命周期。自主開發(fā)了用于設計及生產(chǎn)創(chuàng)新四價雙特異性抗體的專有技術（Tetrabody技術）。憑借開發(fā)平臺與專有技術支持，公司研發(fā)了涵蓋了腫瘤、自身免疫性疾病、炎癥和心血管疾病等領域的多個產(chǎn)品管線，解決了研發(fā)雙特異性抗體的多個技術難題?；讵氂械腡etrabody技術，公司已成功開發(fā)了6個全球領先的雙特異性抗體藥物，包括全球首個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼？（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液），全球首個進入臨床III期的PD-1/VEGF雙特異抗體新藥依沃西（AK112），以及全球首個且唯一在研的TIGIT/TGF-β雙靶點抗體融合蛋白新藥AK130等，充分體現(xiàn)了公司在雙抗領域的創(chuàng)新開發(fā)實力和領先地位。
投資建議：
我們預測2023-2025年公司營業(yè)總收入為50.95/30.55/49.58億元,分別同比增長508%/-40%/62%，歸母凈利潤為14.7/-4.9/1.0億元，EPS分別為1.74/-0.58/0.12元，對應2023年5月23日收盤價38.45港元，PE分別為22/-66/311X?？春霉井a(chǎn)品上市后商業(yè)化運營能力，產(chǎn)品持續(xù)放量，以及后續(xù)創(chuàng)新靶點管線持續(xù)不斷的推陳出新,采用自由現(xiàn)金流DCF折現(xiàn)估值方法，公司估值為411億元，對應股價48.89元，折合港幣56.2元，首次覆蓋，給予公司“買入”評級。
風險提示：
研發(fā)不及預期，市場競爭加劇，技術升級及產(chǎn)品迭代風險；商業(yè)化推廣不及預期，導致藥品銷售不及預期風險；海外推進不及預期。
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