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>> 太平洋證券-康辰藥業(yè)(603590)蘇靈Q2增速略超預(yù)期,以KC1036為核心的研發(fā)管線有序推進(jìn)-230801
上傳日期:   2023/8/1 大小:   1068KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   太平洋證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   譚紫媚
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事件:康辰藥業(yè)發(fā)布2023年半年報(bào),營業(yè)收入4.51億元,同比增長21.33%;歸母凈利潤0.93億元,同比增長13.23%;扣非歸母凈利潤0.85億元,同比增長146.93%。
  整體收入穩(wěn)健增長,盈利能力快速提升
  收入方面:扣除金草片相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓收入的影響,公司上半年收入內(nèi)生增長26%,達(dá)到中高速水平。成本費(fèi)用方面:公司上半年毛利率達(dá)89.47%,同比增加4.06pct,銷售費(fèi)用率及管理費(fèi)用率分別為48.70%及10.27%,分別同比降低1.62pct、2.59pct,規(guī)模效應(yīng)顯現(xiàn),實(shí)現(xiàn)了快速降本增效。
  核心品種蛇毒血凝酶“蘇靈”明顯受益于醫(yī)保解限,Q2收入增長略超預(yù)期
  蛇毒血凝酶“蘇靈”上半年實(shí)現(xiàn)銷售額3.09億元,同比增長47%,銷量同比增長48.94%,體現(xiàn)該品種作為迄今為止我國上市產(chǎn)品中唯一完成氨基酸測(cè)序的單一組分的蛇毒血凝酶類藥物,在醫(yī)保續(xù)約后出廠價(jià)降幅極小,同時(shí)受益于23年3月起“限出血性疾病治療的二線用藥”、“預(yù)防使用不予支付”的醫(yī)保報(bào)銷限制解除,在其他蛇毒血凝酶仍保留醫(yī)保支付限制的窗口期,憑借相對(duì)其他蛇毒血凝酶卓越的療效+充分的臨床研究,市場(chǎng)競(jìng)爭力進(jìn)一步加強(qiáng),在終端快速放量。
  新藥研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn),聘任新高管增添活力
  1)KC1036(AXL/VEGFR/CSF-1R多靶點(diǎn)TKI)針對(duì)二線及以上食管鱗癌的截至2022年12月的Ib/II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)讀出:ORR為29.6%、DCR為85.2%,在國內(nèi)主要在研方案中有效性占優(yōu),兩項(xiàng)研究成果已入選2023 ASCO,目前該品種Ib/II期消化道腫瘤臨床研究(包含二線及以上食管鱗癌)正有序推進(jìn)中,有望在今年下半年讀出人群擴(kuò)大的臨床研究數(shù)據(jù),進(jìn)一步佐證該品種卓越的有效性及安全性;2)中藥創(chuàng)新藥金草片III期臨床研究目前入組人數(shù)已經(jīng)過半,作為國內(nèi)唯一以“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開發(fā)的精準(zhǔn)定位中藥有效部位制劑,即將惠及廣大女性;3)犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲受理,寵物醫(yī)療具有客單價(jià)較高、不受醫(yī)保、集采影響的特點(diǎn),但創(chuàng)新藥品種數(shù)量有限,公司有望憑借“蘇靈”積累的口碑快速滲透寵物手術(shù)止血市場(chǎng);4)公司于7月聘任牛戰(zhàn)旗先生為公司總裁,牛先生歷任石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)副總經(jīng)理、石藥集團(tuán)高級(jí)研發(fā)總監(jiān)、遠(yuǎn)大集團(tuán)管理總部總裁等要職,在華東醫(yī)藥轉(zhuǎn)型期擔(dān)任董事及戰(zhàn)略委員會(huì)委員,有望在今后加速KC1036的臨床研究推進(jìn)、引領(lǐng)公司不斷豐富產(chǎn)品矩陣。
  維持“買入”評(píng)級(jí)。我們預(yù)計(jì)公司2023/2024/2025年扣非歸母凈利潤分別為1.32/1.67/2.09億元,同比增長48.67%/26.23%/24.93%,歸母凈利潤分別為1.33/1.69/2.19億元,同比增長30.81%/27.08%/30.01%。維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:其他類型止血藥的競(jìng)爭;公司抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)度不達(dá)預(yù)期;公司推出新產(chǎn)品后銷售能力不及預(yù)期。
 
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