>> 西南證券-康辰藥業(yè)(603590)蘇靈恢復(fù)高速增長，KC1036展現(xiàn)突出療效-230428
| 上傳日期： |
2023/4/28 |
大小： |
1368KB |
| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜向陽 |
| 下載權(quán)限： |
無限制-登錄即可下載 |
|
|
事件：公司發(fā)布2022年報和2023年一季報，2022年實現(xiàn)營業(yè)收入8.7億元(+7%)，歸屬于上市公司股東的凈利潤為1億元(-31.4%)，扣非后歸屬于上市公司股東的凈利潤為0.9億元(-22%)。2023年一季度實現(xiàn)營業(yè)收入1.7億元(+5.7%)，歸屬于上市公司股東的凈利潤為0.3億元(-44.7%)，扣非后歸屬于上市公司股東的凈利潤為0.2億元(+229.9%)。
“蘇靈”醫(yī)保續(xù)約解除支付限制，2023Q1銷售額同比增長超30%?！疤K靈”醫(yī)保降價后，2022年因手術(shù)病人減少，以價換量目標(biāo)受到影響。2023年Q1，隨著“蘇靈”醫(yī)保談判成功續(xù)約，且解除了醫(yī)保支付限制，2023年3月1日執(zhí)行新的醫(yī)保支付政策，使“蘇靈”的優(yōu)勢進一步擴大。在2023年1月國內(nèi)手術(shù)需求大幅下降的背景下，“蘇靈”一季度實現(xiàn)銷售額同比增長30.5%。
KC1036單藥治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者，ORR達29.6%，DCR達85.2%，顯著高于化療單藥的歷史對照值。截至2022年12月，共入組32例既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期食管鱗癌受試者，既往二線及以上治療失敗受試者占50%。在有效性方面，在可療效評估的27例晚期食管鱗癌受試者中，有8例最佳療效為PR，有15例為SD，ORR為29.6%，DCR為85.2%，顯著高于化療單藥的歷史對照值。其中，有74.1%受試者的靶病灶縮小，最長治療周期已超過9個月。安全性方面，KC1036在晚期實體腫瘤受試者中均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，且依從性高。絕大多數(shù)TRAE為1～2級，少見3級TRAE，發(fā)生率最高的3級TRAE為高血壓（8.5%）。此外，也已陸續(xù)開展胸腺癌和肺腺癌的Ⅱ期臨床。
多措并舉完善創(chuàng)新體系布局，在研管線推進順利。公司研發(fā)管線推進順利，KC1036在多個臨床試驗中已納入超過100多例晚期實體腫瘤受試者；中藥創(chuàng)新藥金草片已進入III期臨床；重組人凝血七因子（FVIIa）KC-B173正在進行非臨床研究；CX1003項目I期臨床正常推進；CX1026處于臨床前階段；寵物藥臨床試驗也正在按計劃有序推進。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計2023-2025年歸母凈利潤分別為1.3億元、1.5億元和1.8億元，對應(yīng)PE分別為45X/38X/33X。隨著公司蘇靈、密蓋息等現(xiàn)有業(yè)務(wù)恢復(fù)性快速增長，多措并舉完善創(chuàng)新體系布局，KC1036已展現(xiàn)優(yōu)異臨床療效，給予2023年55倍估值，對應(yīng)目標(biāo)價44.55元，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：市場競爭風(fēng)險、藥品價格下行風(fēng)險、新藥研發(fā)風(fēng)險。
|
|
