>> 德邦證券-康辰藥業(yè)(603590)核心品種蘇靈醫(yī)保解限加速放量，創(chuàng)新品種未來可期-230423
| 上傳日期： |
2023/4/24 |
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| 格式： |
pdf 共20頁 |
來源： |
德邦證券 |
| 評級： |
買入（首次） |
作者： |
陳鐵林 |
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血凝酶“蘇靈”醫(yī)保解限后，憑借產(chǎn)品優(yōu)勢，有望加速放量。公司核心產(chǎn)品蘇靈自2020年起由于醫(yī)保降價和疫情影響銷售額受到一定程度影響，2022年醫(yī)保談判續(xù)約時，蘇靈醫(yī)保報銷限制去除，而其余三款競品均有醫(yī)保二線用藥限制。蘇靈作為國內(nèi)唯一單一組分的蛇毒血凝酶創(chuàng)新藥，具備療效、安全性和價格優(yōu)勢，未來放
量有望加速。（1）療效優(yōu)勢：蘇靈在12個手術(shù)科室40多種手術(shù)進行了臨床試驗，蘇靈的住院時間、膀胱沖洗時間、導尿管留置時間均優(yōu)于競品白眉蛇毒血凝酶、矛頭蝮蛇血凝酶；（2）安全性優(yōu)勢：蘇靈是唯一完成藥代動力學的血凝酶制劑，半衰期為2.5h，且體內(nèi)清除較快無藥物蓄積；（3）價格優(yōu)勢：蘇靈一個療程的治療費用僅為124.4元，相較于其他三款競品的單療程總費用(200-230元)更低。
密蓋息業(yè)績確定性強，打造公司第二成長曲線。密蓋息是公司2020年收購的新產(chǎn)品，2022年上半年該產(chǎn)品實現(xiàn)收入1.36億元，占比收入36.7%。（1）密蓋息能夠貢獻穩(wěn)定業(yè)績來源，中國泰凌醫(yī)藥集團有限公司和NTPharma Pacific Company Ltd對康辰生物密蓋息業(yè)務作出業(yè)績承諾，即2021-2023年密蓋息相關(guān)業(yè)務的凈利潤不低于0.80億元、1.00億元和1.20億元，2021年密蓋息實際凈利潤為8131萬元，超過承諾凈利潤131萬元，業(yè)績確定性較強。（2）長期來看，目前國內(nèi)老齡化現(xiàn)象日趨嚴重，密蓋息是國家唯一批準組織急性和進行性骨丟失的藥物，密蓋息未來有望持續(xù)為中老年患者的骨質(zhì)疏松治療帶來益處。此外密蓋息在消費醫(yī)療市場還有較大提升空間，公司鮭降鈣素包含鼻噴和注射兩種劑型，目前國產(chǎn)鼻噴劑型生產(chǎn)企業(yè)主要有銀谷制藥和康辰藥業(yè)兩家，鼻噴劑型憑借其便捷性有望實現(xiàn)更高速增長。
在研創(chuàng)新管線潛在價值巨大，多個重磅產(chǎn)品存在巨大預期差。近幾年公司持續(xù)增加研發(fā)投入，2021年研發(fā)投入達1.6億元，占營收比例達20.4%，同比增長77.1%。在研創(chuàng)新品種主要包括KC1036，金草片和重組人凝血因子Ⅶ等創(chuàng)新品種。（1）KC1036：全球首個多靶點絡氨酸激酶AXL/VEGFR2/FLT3新型小分子多靶點的抗腫瘤藥物，目前消化道實體瘤適應癥處于Ⅰb/Ⅱ期，初步臨床結(jié)果顯示出良好的療效和安全性，公司通過“壓強式管理”，項目進度有望進一步提速。（2）金草片：定位市場龐大的婦科疾病賽道，適應癥為“盆腔炎性疾病后遺癥慢性盆腔痛”，2021年婦科中成藥市場規(guī)模達206.3億元，婦科炎癥用藥市場規(guī)模達85.6億元。金草片從單一中藥筋骨草提取，具有物質(zhì)基礎(chǔ)作用機制明確的優(yōu)勢，目前已進入臨床Ⅲ期，臨床Ⅱ期結(jié)果表明金草片安全性和耐受性良好。（3）重組人凝血因子Ⅶa：目前國內(nèi)僅有諾其一個上市產(chǎn)品，近幾年保持高速增長態(tài)勢，2016-2021年CAGR達19.4%。在研產(chǎn)品僅有3家，競爭格局良好。康辰藥業(yè)產(chǎn)品具有免疫原性低和低成本優(yōu)勢，該產(chǎn)品上市后有望鞏固自身凝血領(lǐng)域優(yōu)勢同時增加收入來源。
盈利預測與估值?？党剿帢I(yè)目前在售產(chǎn)品為血凝酶產(chǎn)品“蘇靈”和降鈣素產(chǎn)品“密蓋息”，我們預計2022-2024年公司歸母凈利潤分別為1.0/1.3/1.5億元，同比29.4%/+24.3%/17.6%，對應2022-2024年P(guān)E分別為54/43/37倍?？紤]到蘇靈醫(yī)保解限后具備較大業(yè)績彈性，密蓋息業(yè)績確定性較強，首次覆蓋，給予“買入”評級。
風險提示：市場競爭加劇的風險；相關(guān)產(chǎn)品銷量不及預期的風險；新藥研發(fā)的風險；行業(yè)政策變化風險。
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