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>> 國(guó)金證券-康方生物(9926.HK)創(chuàng)新出海與商業(yè)化陸續(xù)兌現(xiàn),半年盈利超23億-230731
上傳日期:   2023/8/2 大?。?/td>   1041KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   國(guó)金證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   趙海春
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事件
  2023年7月31日,公司發(fā)布半年報(bào)預(yù)告,預(yù)計(jì)2023年上半年實(shí)現(xiàn)首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利,凈利潤(rùn)約23億元;2022年上半年同期虧損約6.91億元。
  經(jīng)營(yíng)分析
  伊沃西雙抗授權(quán)收入部分入賬,核心產(chǎn)品商業(yè)化持續(xù)放量。(1)依沃西(PD-1/VEGF)雙抗成功出海,合作伙伴臨床進(jìn)展順利。公司于2022年12月將依沃西雙抗部分海外權(quán)益授權(quán)SummitTherapeutics,交易總金額達(dá)50億美元,等值于5億美元的首付款于1Q23到賬,公司將其大部分確認(rèn)為許可費(fèi)收入約29億元,剩余部分將分批確認(rèn)為經(jīng)營(yíng)收入。Summit計(jì)劃啟動(dòng)依沃西針對(duì)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的2項(xiàng)臨床III期注冊(cè)性研究,其中依沃西聯(lián)合化療用于EGFR-TKI進(jìn)展的非鱗狀NSCLC已在美國(guó)完成首例患者給藥;對(duì)比K藥聯(lián)合化療1L治療鱗狀NSCLC研究預(yù)計(jì)2H23實(shí)現(xiàn)首例患者給藥。(2)核心產(chǎn)品高速放量,商業(yè)化布局勢(shì)能顯現(xiàn)??ǘ饶崂p抗(開坦尼PD-1/CTLA-4)于2022年6月上市,2022年僅上市半年的銷售額達(dá)到5.46億元,1H23覆蓋患者數(shù)持續(xù)增加,商業(yè)化放量順利。派安普利單抗(安尼可PD-1)2022年銷售收入5.58億,同比+164%,扣除分銷成本收入2.87億,同比+196%;隨著其1L鱗狀NSCLC新適應(yīng)癥于2023年1月獲批上市,有望為公司貢獻(xiàn)可持續(xù)銷售收入。
  產(chǎn)品管線梯次布局,多款新品上市在即(1)公司2022年研發(fā)開支13.23億元,同比增長(zhǎng)18%;截至2022年底,公司在腫瘤、自免、代謝性疾病領(lǐng)域布局30多個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目,其中17個(gè)項(xiàng)目處于臨床試驗(yàn)階段,包含多款具備best-in-class或first-in-class潛力的雙抗產(chǎn)品。(2)公司多個(gè)產(chǎn)品將陸續(xù)提交NDA。根據(jù)CDE公示,2023年6月2日和8月1日,PCSK9單抗伊努西單抗(原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥、雜合子型家族性高膽固醇血癥)2項(xiàng)適應(yīng)癥、依沃西用于EGFR-TKI耐藥的EGFR突變NSCLC的新藥上市申請(qǐng)分別獲CDE受理;2023年內(nèi),公司計(jì)劃還將向CDE提交依若奇(IL-12/IL-23)單抗針對(duì)中度銀屑病的新藥上市申請(qǐng);開坦尼有望于今年拓寬新適應(yīng)癥1L宮頸癌。
  盈利預(yù)測(cè)、估值與評(píng)級(jí)
  我們維持盈利預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)2023/24/25年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收51.27/32.18/48.09億元,歸母凈利潤(rùn)15.18/-3.33/6.29億元。維持“買入”評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示
  新藥研發(fā)及銷售不達(dá)預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、醫(yī)保降價(jià)等風(fēng)險(xiǎn)
  
康方生物股票研究報(bào)告
 
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