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>> 德邦證券-再鼎醫(yī)藥(9688.HK)Q2業(yè)績符合預(yù)期,重磅里程碑有望密集兌現(xiàn)-230808
上傳日期:   2023/8/9 大?。?/td>   1147KB
格式:   pdf  共4頁 來源:   德邦證券
評級:   -- 作者:   陳鐵林,劉闖
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投資要點(diǎn)
  2023年Q2業(yè)績點(diǎn)評:產(chǎn)品收入增速明顯,連續(xù)單季度商業(yè)化盈利。2023年第二季度,公司產(chǎn)品收入為6890萬美元,同比增長45%。2023Q2則樂收入4300萬美元,同比增長26%;愛普盾收入1370萬美元,同比增長18%;擎樂收入750萬美元;紐再樂收入460萬美元。2023年Q2總收入6890萬美金,已超過SG&A開支6790萬美金。Q2研發(fā)開支為7670萬美元?,F(xiàn)金儲備豐富,截至2023年6月30日,現(xiàn)金儲備為8.764億美元。
  艾加莫德國內(nèi)批準(zhǔn)上市,有望搶先進(jìn)入醫(yī)保,多項(xiàng)適應(yīng)癥布局:2023年6月30日,衛(wèi)偉迦TM(艾加莫德α注射液)國內(nèi)獲批上市,成為在中國獲批的首個且目前唯一的新生兒Fc受體(FcRn)拮抗劑,用于治療全身型重癥肌無力(gMG);商業(yè)化上市準(zhǔn)備工作正在進(jìn)行中,我們預(yù)計(jì)再鼎此次獲批有望領(lǐng)先競爭對手一年進(jìn)入醫(yī)保。艾加莫德皮下注射劑型用于治療gMG的生物制品上市許可申請(BLA)正在審評中。此外,其他適應(yīng)癥進(jìn)展迅速,CIDP臨床研究已達(dá)到主要終點(diǎn),天皰瘡和ITP的三期臨床數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)今年Q4公布。據(jù)公司官網(wǎng)披露,國內(nèi)處于后期開發(fā)階段適應(yīng)癥的受眾患者近70萬人,市場空間巨大。
  公司目標(biāo)從2023-2028年保持50%+營收復(fù)合年增長率,多個重要里程碑有望密集兌現(xiàn)。公司于今年6月公布5年增長規(guī)劃目標(biāo),包括2028年擁有超過15款商業(yè)化階段產(chǎn)品(目前擁有5款);2028年擁有超過8款具有全球權(quán)利的進(jìn)入臨床階段的管線(目前擁有3款),并且每年至少提交1項(xiàng)新藥臨床研究申請(IND);2023年至2028年間保持50%以上的營收復(fù)合年增長率;實(shí)現(xiàn)收入顯著增長和營業(yè)利潤率持續(xù)提升,到2025年年底實(shí)現(xiàn)公司盈利。此外,公司多款重磅藥物里程碑有望密集兌現(xiàn):
  1)艾加莫德α預(yù)計(jì)今年下半年公布天皰瘡和免疫性血小板減少癥的三期數(shù)據(jù)。argenx將于今年Q4啟動艾加莫德治療甲狀腺眼?。═ED)的注冊性研究。
  2)腫瘤電場治療預(yù)計(jì)合作伙伴23年下半年向FDA提交上市前批準(zhǔn)(PMA)的基礎(chǔ)。公司計(jì)劃在Novocure向FDA遞交后,向NMPA提交上市許可申請MAA。
  3)KarXT:合作伙伴Karuna將于2023年Q3向FDA提交NDA,公司已于今年6月完成中國注冊橋接研究的首例入組。Karuna將啟動阿爾茨海默癥精神病性障礙的3期研究,公司計(jì)劃在大中華區(qū)參與相關(guān)研究。
  4)SUL-DUR:治療鮑曼不動桿菌感染,今年2月NDA獲受理。
  5)KRAS抑制劑:美國已獲批,三線以上CRC合作伙伴計(jì)劃2023H2向FDA遞交sNDA。
  6)CD20XCD3雙抗:合作伙伴再生元預(yù)計(jì)今年內(nèi)將獲得該藥用于治療復(fù)發(fā)/難治性FL和DLBCL的BLA及上市許可申請的受理。
  盈利預(yù)測與投資建議。公司商業(yè)化產(chǎn)品銷售高速增長,多個重磅產(chǎn)品里程碑有望密集兌現(xiàn)。我們預(yù)計(jì)公司2023/2024/2025年實(shí)現(xiàn)收入為3.11/4.91/8.70億美元??紤]到公司多款在研管線蓄勢待發(fā),維持“買入”評級。
  風(fēng)險提示:臨床失敗風(fēng)險,競爭惡化風(fēng)險、銷售不及預(yù)期風(fēng)險、行業(yè)政策風(fēng)險等
 
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