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>> 華創(chuàng)證券-醫(yī)藥行業(yè)生命科學(xué)服務(wù)系列研究-細(xì)胞培養(yǎng)基:國產(chǎn)替代潛力巨大,出海貢獻(xiàn)新增長(zhǎng)點(diǎn)-230808
上傳日期:   2023/8/9 大小:   5106KB
格式:   pdf 來源:   華創(chuàng)證券
評(píng)級(jí):   推薦 作者:   鄭辰
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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細(xì)胞培養(yǎng)基是生物工藝解決方案重要產(chǎn)品之一,直接影響產(chǎn)物的高效表達(dá)和質(zhì)量屬性,進(jìn)而影響生物制藥的生產(chǎn)效率和成本。細(xì)胞培養(yǎng)基有三大壁壘:1、配方復(fù)雜,不同成分含量/粒徑梯度大,經(jīng)驗(yàn)科學(xué)屬性強(qiáng);2、大規(guī)模生產(chǎn)并保證批間穩(wěn)定性難度大;3、客戶粘性高,品牌壁壘強(qiáng)。
  多維度探討培養(yǎng)基行業(yè)需求變化。量:1、下游應(yīng)用領(lǐng)域尤其是蛋白抗體、細(xì)胞基因治療管線大幅增加;2、管線從研發(fā)到臨床到商業(yè)化生產(chǎn)階段推進(jìn),培養(yǎng)基用量快速放大。價(jià):疫苗領(lǐng)域無血清培養(yǎng)基正逐步替代含血清/低血清培養(yǎng)基,蛋白抗體、細(xì)胞基因治療用培養(yǎng)基定制化程度要求高,大部分采用無血清培養(yǎng)基,高價(jià)值量培養(yǎng)基需求不斷提升。此外,生產(chǎn)工藝的改變或帶來更多的培養(yǎng)基需求。
  全球和中國培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模和競(jìng)爭(zhēng)格局。全球培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模節(jié)節(jié)高,三大國際品牌賽默飛-Gibco、丹納赫-HyClone、默克壟斷近90%無血清培養(yǎng)基市場(chǎng)。中國培養(yǎng)基市場(chǎng)增長(zhǎng)勢(shì)頭迅猛,三大國際品牌整體市占率65%+,但國產(chǎn)化率逐年升高。21年中國培養(yǎng)基市場(chǎng)澳斯康市占率12.3%,超過默克。20年中國蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場(chǎng)奧浦邁市占率6.2%,成為蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基領(lǐng)域國產(chǎn)第一。
  國產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)發(fā)展機(jī)會(huì)分析
  國產(chǎn)企業(yè)綜合實(shí)力持續(xù)提升。產(chǎn)品方面,部分國產(chǎn)企業(yè)已擁有自主專利的目錄培養(yǎng)基,部分產(chǎn)品性能與進(jìn)口媲美,且能提供定制化開發(fā)和工藝優(yōu)化一站式解決方案,開發(fā)產(chǎn)品經(jīng)客戶確認(rèn)能替代進(jìn)口的情況已屢見不鮮。此外國產(chǎn)培養(yǎng)基已出現(xiàn)“l(fā)icense out”產(chǎn)品。從生產(chǎn)工藝和質(zhì)量體系維度來看,國產(chǎn)企業(yè)也逐漸與國際接軌。
  國內(nèi)市場(chǎng)培養(yǎng)基國產(chǎn)化趨勢(shì)明確。1、進(jìn)口培養(yǎng)基穩(wěn)定性供應(yīng)存在較大風(fēng)險(xiǎn),培養(yǎng)基自主可控的重要性被廣泛認(rèn)可。2、集采、醫(yī)保談判等政策背景下,下游企業(yè)壓縮成本意愿強(qiáng)烈。3、政策大力支持國內(nèi)培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)發(fā)展。4、國內(nèi)無血清培養(yǎng)基標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量規(guī)范也在逐漸規(guī)范化。5、定制化開發(fā)培養(yǎng)基需求增加背景下,國產(chǎn)替代有望進(jìn)一步提速。
  國產(chǎn)培養(yǎng)基出海機(jī)會(huì)也在增加。部分國產(chǎn)企業(yè)已建設(shè)與國外頂尖培養(yǎng)基供應(yīng)商相同的質(zhì)量體系。隨著在產(chǎn)品技術(shù)、規(guī)模、質(zhì)量把控方面的不斷突破,國產(chǎn)培養(yǎng)基開始逐漸在海外嶄露頭角。
  國產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)綜合實(shí)力持續(xù)提升,已出現(xiàn)“專精尖”型和“整體解決方案”型品牌。國內(nèi)市場(chǎng)國產(chǎn)替代大勢(shì)所趨,海外市場(chǎng)空間廣闊??春脟a(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基企業(yè)發(fā)展?jié)摿?,建議關(guān)注奧浦邁(688293.SH)、澳斯康(待上市)、倍諳基(未上市)、多寧生物(待上市)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:1、全球生物藥研發(fā)投入和商業(yè)化放量不及預(yù)期;2、培養(yǎng)基市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加?。?、國產(chǎn)企業(yè)培養(yǎng)基產(chǎn)品開發(fā)不及預(yù)期;4、國產(chǎn)企業(yè)培養(yǎng)基國產(chǎn)替代進(jìn)展不及預(yù)期;5、國產(chǎn)企業(yè)海外市場(chǎng)拓展速度不及預(yù)期。
  
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