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>> 華金證券-減重藥物行業(yè)深度報(bào)告:GLP-1藥物,推動(dòng)減重市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容-230811
上傳日期:   2023/8/11 大?。?/td>   1464KB
格式:   pdf  共50頁(yè) 來(lái)源:   華金證券
評(píng)級(jí):   買入 作者:   趙寧達(dá)
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減重市場(chǎng)有望快速放量。肥胖作為一種慢性代謝性疾病,研究預(yù)測(cè)2030年中國(guó)成人超重/肥胖合并患病人數(shù)達(dá)到8.1億人,65%以上人群可能面臨肥胖困擾。傳統(tǒng)減重藥物減重效果有限且存在安全性問(wèn)題,對(duì)療效更好且安全的減重療法需求尚未得到滿足。根據(jù)摩根士丹利及弗若斯特沙利文預(yù)測(cè),2030年全球減重藥物市場(chǎng)規(guī)模有望增至540億美元,2024至2030年CAGR為35%;中國(guó)減重藥物市場(chǎng)規(guī)模有望于2030年達(dá)到149億元。
  GLP-1RA不斷迭代,司美格魯肽減重效果更好。天然GLP-1半衰期短,分子修飾后的GLP-1RA開(kāi)發(fā)側(cè)重于提升半衰期。利拉魯肽為全球首款上市的GLP-1減重藥物,與天然GLP-1同源性高達(dá)97%,半衰期延長(zhǎng)至13小時(shí),需每日一次注射3.0mg;臨床療效看,試驗(yàn)組與安慰組體重減輕比例差值達(dá)到5%以上,減重效果明顯。司美格魯肽為新一代減重明星產(chǎn)品,半衰期進(jìn)一步延長(zhǎng)至一周左右,僅需每周給藥2.4mg;臨床療效看,試驗(yàn)組體重減輕比例與安慰組相差10%以上,減重療效數(shù)據(jù)亮眼。
  國(guó)內(nèi)GLP-1單靶點(diǎn)創(chuàng)新研發(fā)火熱。減重適應(yīng)癥領(lǐng)域,目前國(guó)內(nèi)僅有奧利司他、利魯平(利拉魯肽類似藥)及貝那魯肽(創(chuàng)新藥)獲批。國(guó)內(nèi)在研GLP-1單靶點(diǎn)藥物方面,除了布局利拉魯肽及司美格魯肽外,其他進(jìn)入臨床階段的GLP-1單靶點(diǎn)創(chuàng)新研發(fā)管線近30項(xiàng),其中減重適應(yīng)癥領(lǐng)域研發(fā)進(jìn)展居前的為恒瑞醫(yī)藥的諾利糖肽及先為達(dá)生物的Ecnoglutide,其余處于早期階段。
  多靶點(diǎn)藥物有望成為下一重磅減重產(chǎn)品。多靶點(diǎn)藥物通過(guò)將GIP、GCGR及GLP-1靶點(diǎn)結(jié)合,最大限度提高代謝效率,減少副作用。目前多靶點(diǎn)藥物關(guān)于減重適應(yīng)癥進(jìn)展最快的三款產(chǎn)品均處于臨床Ⅲ期,其中替爾泊肽作為全球首款上市的GIPR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑,與安慰劑相比72周15mg減重22.5%,88周(含12周生活干預(yù))減重26.6%;瑪仕度肽為信達(dá)生物與禮來(lái)合作研發(fā)的GCGR/GLP-1R雙重激動(dòng)劑,與安慰劑相比24周6mg減重11.57%;瑞他魯肽為禮來(lái)布局的GCGR/GIPR/GLP-1R多重激動(dòng)劑,與安慰劑相比48周12mg減重24.2%。
  建議關(guān)注GLP-1靶點(diǎn)深度布局及上游多肽原料藥藥企。建議關(guān)注華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物、信立泰、麗珠集團(tuán)、諾泰生物、圣諾生物、翰宇藥業(yè)、昊帆生物。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)、一致性評(píng)價(jià)未通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)失敗風(fēng)險(xiǎn)、在研產(chǎn)品上市不確定性風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)等
 
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