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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
　　目前全球8款新冠口服藥獲批上市，7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國獲批上市，國內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢
　　2023年8月第二周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)7個股上漲，53個股下跌。其中漲幅前三為亞盛醫(yī)藥-B (23.44%)、東曜藥業(yè)-B (7.69%)、前沿生物-U (3.51%)。跌幅前三為康諾亞-B (-13.87%)、諾誠健華-B (-12.21%)、和黃醫(yī)藥(-10.82%)。
　　本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌2.24%，跑輸滬深300指數(shù)0.92pp，生物醫(yī)藥下跌0.80%。近6個月A股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌4.40%，跑輸滬深300指數(shù)0.72pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌15.38%。
　　本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌5.64%，跑輸恒生指數(shù)4.14pp，恒生醫(yī)療保健下跌3.6%。近6個月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌18.79%，跑輸恒生指數(shù)10.68pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌16.4%。
　　本周XBI指數(shù)下跌1.4%，近6個月XBI指數(shù)累計(jì)下跌6.29%。
　　國內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　8月國內(nèi)3款新藥獲批上市，本周國內(nèi)0款新藥獲批上市。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　8月美國2款新藥獲批上市，本周美國1款新藥獲批上市。8月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無新藥獲批上市。8月日本無創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無新藥獲批上市。
　　本周小專題——PD-1/CTLA-4組合抗體研發(fā)概況
　　8月12日，CDE官網(wǎng)顯示，齊魯制藥艾帕洛利單抗/托沃瑞利單抗（QL1706）注射液上市申請獲受理。
　　全球處于臨床階段的PD-1/CTLA-4組合抗體共29款，其中批準(zhǔn)上市1款，III期臨床4款，II/III期臨床0款，II期臨床3款，I/II期臨床4款，I期臨床17款。中國處于臨床階段的PD-1/CTLA-4組合抗體共4款，III期臨床1款，II/III期臨床0款，II期臨床2款，I/II期臨床0款，I期臨床1款。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成13起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有4起。華東醫(yī)藥與美國上市公司Arcutis Biotherapeutics宣布就全球創(chuàng)新的羅氟司特外用制劑在大中華區(qū)及東南亞的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。亞寶藥業(yè)與山西大學(xué)簽署了中藥新藥項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議，以人民幣2600萬元受讓山西大學(xué)擁有的中藥第6.1類“柴歸顆粒”的臨床試驗(yàn)批件、專利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。GinkgoBioworks正在構(gòu)建領(lǐng)先的細(xì)胞編程和生物安全平臺，宣布與默克公司（美國和加拿大以外的默沙東公司）進(jìn)行新的合作，重點(diǎn)是改善生物制造。Astellas Pharma和Poseida Therapeutics宣布進(jìn)行戰(zhàn)略投資，以支持Poseida重新定義癌癥細(xì)胞療法的承諾。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。