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事件
　　2023年8月15日，國藥藥典委員會發(fā)布《關于轉發(fā)第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知》，第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準正式頒布。截止目前，中藥配方顆粒國家藥品標準已有265個。
　　點評
　　國標推出將提高中藥質量整體控制水平。中藥配方顆粒國家標準充分體現了中藥質量的控制特點和質量全程管控理念，以“標準湯劑”為基準衡量配方顆粒與飲片湯劑的“一致性”，建立量值傳遞數據表與特征圖譜控制指標，實現配方顆粒質量專屬性與整體性的綜合管控。標準的嚴格化與量化將提高中藥質量整體控制水平，有利于中藥的進一步推廣。
　　隨著國標數量的提高與銷售終端的增長，配方顆粒行業(yè)整體有望快速擴容。此前國標品種數量不足導致臨床組方受限，行業(yè)配方顆粒業(yè)務收入收到影響。隨著配方顆粒國標的數量不斷提高，臨床大部分組方將逐漸使用配方顆粒國標品種；同時在2021年中藥配方顆粒試點結束后，配方顆粒的使用終端由二級及其以上中醫(yī)院拓展至所有具備中醫(yī)執(zhí)業(yè)資格的各級醫(yī)療機構。隨著國標數量的增加和銷售終端的增長，配方顆粒行業(yè)有望迎來快速擴容。
　　隨著配方顆粒國標陸續(xù)發(fā)布，頭部企業(yè)優(yōu)勢凸顯。頭部企業(yè)深入參與到配方顆粒國標的制定中，對于國標的技術標準具有更深的理解；而新進入的公司需要摸索國標并進行生產、備案，則需要一定的時間。同時，中藥配方顆粒國標對中藥材質量、生產過程管理等提出了更高的要求，頭部企業(yè)在原材料端、生產管理端更具優(yōu)勢。在銷售端，頭部企業(yè)多年來在各銷售終端已經形成深厚積累，新進入者在渠道開拓經驗、開拓速度上均難以趕上頭部企業(yè)。
　　投資建議
　　隨著配方顆粒國標不斷推出，行業(yè)加速擴容，我們建議關注對上游原材料具有強把控力、技術標準理解深入、生產過程管理嚴格、銷售端積累深厚的頭部企業(yè)。
　　重點公司：中國中藥、紅日藥業(yè)、華潤三九等
　　風險提示
　　原材料供應及價格波動風險；行業(yè)競爭加劇風險；配方顆粒國標推出進度不及預期風險。