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雙周專題：醫(yī)用敷料類產(chǎn)品監(jiān)管持續(xù)完善，新規(guī)下行業(yè)集中度或?qū)⑦M(jìn)一步提]升。2023年8月4日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下簡稱《指導(dǎo)原則（征求意見稿）》）意見的通知，明確械字號(hào)醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的定義及使用范圍，重點(diǎn)包括：1）《指導(dǎo)原則（征求意見稿）》明確規(guī)定7類產(chǎn)品不符合有關(guān)醫(yī)療器械定義；2）《指導(dǎo)原則（征求意見稿）》明確指出，除第一類醫(yī)療器械管理的創(chuàng)口貼外，醫(yī)用敷料類產(chǎn)品的管理類別應(yīng)當(dāng)不低于第二類。我們認(rèn)為本次《指導(dǎo)原則（征求意見稿）》是過往政策的延續(xù)，即在原有政策的基礎(chǔ)上，對(duì)醫(yī)用敷料范圍、管理屬性界定、醫(yī)療器械管理類別界定等作了更加詳細(xì)規(guī)定，旨在完善監(jiān)管條例以加速行業(yè)規(guī)范發(fā)展。
　　美護(hù)板塊涉及敷料業(yè)務(wù)標(biāo)的主要為敷爾佳、巨子生物、錦波生物、貝泰妮，2022年二類醫(yī)療器械敷料收入占比分別為48.94%/32.15%/35.42%/ 7.73%，且除錦波生物以外的三家二類醫(yī)療器械敷料收入占比均在逐漸下降。一方面，上述公司二類醫(yī)療器械敷料的適用范圍均提及用于“創(chuàng)面愈合”，符合監(jiān)管規(guī)定；另一方面，上述公司部分二類醫(yī)療器械敷料的適用范圍還包括“減輕色素沉著”等不合規(guī)的適應(yīng)癥，需要在2025年12月31日之前按照規(guī)定調(diào)整適用范圍后重新申請(qǐng)注冊(cè)或者辦理備案，但在2025年12月31日前這部分產(chǎn)品的銷售暫不受到影響。我們認(rèn)為當(dāng)前頭部敷料企業(yè)受醫(yī)療敷料新政策影響不大，受影響較大的是生產(chǎn)違規(guī)宣稱祛痘、美白、淡斑等功效醫(yī)療敷料的廠商；此外，隨著相關(guān)政策的持續(xù)完善，醫(yī)療器械與化妝品的界限將被明確劃分，未來醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入壁壘或?qū)⒏?，行業(yè)集中度或?qū)⑦M(jìn)一步提升。
　　產(chǎn)品創(chuàng)新洞察：頭部品牌嘗試通過推新、升級(jí)等方式，基于核心單品向系列延伸。明星單品通常為品牌提升消費(fèi)者認(rèn)知度、獲得穩(wěn)定現(xiàn)金流來源的重要產(chǎn)品，品牌也在不斷探索基于明星單品推出系列產(chǎn)品從而提升連帶率以及客單價(jià)的方式。①薇諾娜：推出凍干面膜系列。在明星單品“舒緩修護(hù)凍干面膜”持續(xù)取得亮眼銷售額、受到消費(fèi)者認(rèn)可的情況下，繼續(xù)豐富凍干面膜品類，推出了主打凈痘控油、舒緩保濕、光感修護(hù)、緊致提拉等具備多種功效的凍干面膜產(chǎn)品，有望滿足消費(fèi)者更加細(xì)分的“敏感plus”需求，未來光感面膜搭配“修白瓶”有望為敏感肌美白提供更全面的產(chǎn)品矩陣選擇。②珀萊雅：升級(jí)雙抗水乳霜系列。在紅寶石系列中，紅寶石面霜已經(jīng)成長為除紅寶石精華外新的明星單品，但雙抗系列中尚無水乳霜類的明星單品跑出，原本的雙抗水乳霜產(chǎn)品更類似套盒系列，與雙抗精華的定位略有不符。公司在2023年4月對(duì)雙抗套裝進(jìn)行了迭代，升級(jí)功效、成分、膚感，使其功效性能夠得到消費(fèi)者認(rèn)知與認(rèn)可，在視覺維度上，公司也對(duì)產(chǎn)品包材進(jìn)行了調(diào)整，整體包裝更加簡約、并融入了雙抗系列的橙色元素，使其與雙抗精華、雙抗眼霜系列的風(fēng)格更加統(tǒng)一，或能夠更加契合品牌核心目標(biāo)消費(fèi)者的喜好。
　　投資建議：醫(yī)美板塊：建議首先關(guān)注具備強(qiáng)競爭力新品、長期穩(wěn)定增長確定性進(jìn)一步提升的愛美客，在其他核心公司通過在逆境之下的穩(wěn)定增速證明其α前，建議關(guān)注具備高增長潛力細(xì)分賽道產(chǎn)品（如：再生類、膠原蛋白、減重類）的醫(yī)美公司矩陣——華東醫(yī)藥、巨子生物、錦波生物等，把握醫(yī)美β的較高確定性?；瘖y品板塊：建議關(guān)注近期有新品發(fā)布或單品進(jìn)入集中推廣期的貝泰妮（修白瓶、特潤霜）、珀萊雅（源力面膜2.0）、巨子生物（可復(fù)美：小水膜2.0、冰激凌面膜2.0）。后續(xù)進(jìn)入中報(bào)密集披露期，建議關(guān)注持續(xù)改善邏輯有望兌現(xiàn)的貝泰妮、中報(bào)有望兌現(xiàn)超預(yù)期業(yè)績表現(xiàn)的巨子生物。
　　風(fēng)險(xiǎn)因素：宏觀因素影響消費(fèi)情緒；監(jiān)管政策變動(dòng)；新品表現(xiàn)不及預(yù)期；品牌輿情風(fēng)險(xiǎn)