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>> 安信證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程加速,研發(fā)管線進(jìn)入快速兌現(xiàn)期-230820
上傳日期:   2023/8/21 大小:   807KB
格式:   pdf  共5頁 來源:   安信證券
評(píng)級(jí):   增持-A 作者:   馬帥,連國強(qiáng)
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事件:公司公布2023年上半年業(yè)績報(bào)告,2023年上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元,同比增長9.19%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤23.08億元,同比增長8.91%;實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤22.43億元,同比增長11.68%。
  國際化進(jìn)程加速,創(chuàng)新藥海外授權(quán)與臨床試驗(yàn)開展快速推進(jìn)。
 ?。?)上半年以來公司已實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán):今年2月公司將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益許可給Treeline Biosciences公司;Treeline已向公司支付1100萬美元首付款,并將向公司支付累計(jì)不超過6.5億美元的開發(fā)及銷售里程碑款,以及按照年凈銷售額約定比例(10%-12.5%)支付銷售提成。8月公司將自主研發(fā)的TSLP單克隆抗體除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益許可給One Bio, Inc.;One Bio將向公司支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、累計(jì)不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款,以及按照年凈銷售額約定比例的銷售提成。
 ?。?)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)穩(wěn)步開展:目前,公司已開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn)。其中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼(“雙艾”組合)用
  于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)已獲美國FDA正式受理,該適應(yīng)癥已于2023年1月在國內(nèi)獲批上市,這是中國首個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。除此之外,創(chuàng)新藥Edralbrutinib片已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定,有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)進(jìn)度。
  創(chuàng)新藥管線進(jìn)入快速兌現(xiàn)期,截止23年7月31日已有15款創(chuàng)新藥上市,8款創(chuàng)新藥處于NDA階段,12款創(chuàng)新藥處于3期臨床。
 ?。?)已上市創(chuàng)新藥:已有15款創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市,包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單
  抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羥乙磺酸達(dá)爾西利、瑞維魯胺、阿得貝利單抗、脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀13款自研創(chuàng)新藥和林普利塞、奧特康唑2款引進(jìn)創(chuàng)新藥。
  (2)NDA階段創(chuàng)新藥:MOR抑制劑SHR8554、恒格列凈二甲雙胍、瑞格列汀二甲雙胍、SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、IL-17單抗SHR1314、JAK1抑制劑SHR0302、PCSK9單抗SHR-1209等已提交NDA。
 ?。?)3期在研創(chuàng)新藥:在研創(chuàng)新藥管線覆蓋癌癥、代謝、風(fēng)濕免疫、抗感染、心血管等多個(gè)治療領(lǐng)域,腫瘤領(lǐng)域的PD-L1/TGF-β雙抗SHR1701、多靶點(diǎn)TKI蘋果酸法米替尼、HER2 ADCSHR-A1811、NK-1RA與5-HT3RA復(fù)合制劑HR20013,代謝領(lǐng)域的瑞格列汀/二甲雙胍/恒格列凈三方HR20031、長效胰島素INS068,風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的URAT1抑制劑SHR4640,眼科領(lǐng)域的阿托品HR19034滴眼液,呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的IL5單抗SHR-1703,麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的長效酰胺類局麻藥羅哌卡因脂質(zhì)體,腎病領(lǐng)域的布地奈德緩釋膠囊,婦科領(lǐng)域的GnRH受體拮抗劑SHR7280等均已處于3期臨床。
  投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2023年-2025年的收入增速分別為14.4%、15.3%、15.7%,凈利潤增速分別為22.9%、20.5%、17.8%,對(duì)應(yīng)EPS分別為0.75元、0.91元、1.07元,對(duì)應(yīng)PE分別為53.1倍、44.1倍、37.4倍;我們給予公司2023年75倍PE,對(duì)應(yīng)6個(gè)月目標(biāo)價(jià)56.44元,維持增持-A的投資評(píng)級(jí)。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策變化的風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
 
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