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安信證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程加速,研發(fā)管線進(jìn)入快速兌現(xiàn)期-230820
上傳日期:
2023/8/21
大小:
807KB
格式:
pdf 共5頁
來源:
安信證券
評(píng)級(jí):
增持-A
作者:
馬帥
,
連國強(qiáng)
下載權(quán)限:
無限制-登錄即可下載
事件:公司公布2023年上半年業(yè)績報(bào)告,2023年上半年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入111.68億元,同比增長9.19%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤23.08億元,同比增長8.91%;實(shí)現(xiàn)扣非后歸母凈利潤22.43億元,同比增長11.68%。
國際化進(jìn)程加速,創(chuàng)新藥海外授權(quán)與臨床試驗(yàn)開展快速推進(jìn)。
?。?)上半年以來公司已實(shí)現(xiàn)兩項(xiàng)創(chuàng)新藥海外授權(quán):今年2月公司將自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益許可給Treeline Biosciences公司;Treeline已向公司支付1100萬美元首付款,并將向公司支付累計(jì)不超過6.5億美元的開發(fā)及銷售里程碑款,以及按照年凈銷售額約定比例(10%-12.5%)支付銷售提成。8月公司將自主研發(fā)的TSLP單克隆抗體除大中華區(qū)以外的全球權(quán)益許可給One Bio, Inc.;One Bio將向公司支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、累計(jì)不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款,以及按照年凈銷售額約定比例的銷售提成。
?。?)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)穩(wěn)步開展:目前,公司已開展近20項(xiàng)創(chuàng)新藥國際臨床試驗(yàn)。其中,卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼(“雙艾”組合)用
于不可切除或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者的一線治療的生物制品許可申請(qǐng)已獲美國FDA正式受理,該適應(yīng)癥已于2023年1月在國內(nèi)獲批上市,這是中國首個(gè)獲批的用于治療晚期肝細(xì)胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合。除此之外,創(chuàng)新藥Edralbrutinib片已獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定,有望加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)及上市注冊(cè)進(jìn)度。
創(chuàng)新藥管線進(jìn)入快速兌現(xiàn)期,截止23年7月31日已有15款創(chuàng)新藥上市,8款創(chuàng)新藥處于NDA階段,12款創(chuàng)新藥處于3期臨床。
?。?)已上市創(chuàng)新藥:已有15款創(chuàng)新藥在國內(nèi)獲批上市,包括艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼、硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、卡瑞利珠單
抗、甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利、海曲泊帕乙醇胺、羥乙磺酸達(dá)爾西利、瑞維魯胺、阿得貝利單抗、脯氨酸恒格列凈、磷酸瑞格列汀13款自研創(chuàng)新藥和林普利塞、奧特康唑2款引進(jìn)創(chuàng)新藥。
(2)NDA階段創(chuàng)新藥:MOR抑制劑SHR8554、恒格列凈二甲雙胍、瑞格列汀二甲雙胍、SHR8058滴眼液、SHR8028滴眼液、IL-17單抗SHR1314、JAK1抑制劑SHR0302、PCSK9單抗SHR-1209等已提交NDA。
?。?)3期在研創(chuàng)新藥:在研創(chuàng)新藥管線覆蓋癌癥、代謝、風(fēng)濕免疫、抗感染、心血管等多個(gè)治療領(lǐng)域,腫瘤領(lǐng)域的PD-L1/TGF-β雙抗SHR1701、多靶點(diǎn)TKI蘋果酸法米替尼、HER2 ADCSHR-A1811、NK-1RA與5-HT3RA復(fù)合制劑HR20013,代謝領(lǐng)域的瑞格列汀/二甲雙胍/恒格列凈三方HR20031、長效胰島素INS068,風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的URAT1抑制劑SHR4640,眼科領(lǐng)域的阿托品HR19034滴眼液,呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域的IL5單抗SHR-1703,麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的長效酰胺類局麻藥羅哌卡因脂質(zhì)體,腎病領(lǐng)域的布地奈德緩釋膠囊,婦科領(lǐng)域的GnRH受體拮抗劑SHR7280等均已處于3期臨床。
投資建議:我們預(yù)計(jì)公司2023年-2025年的收入增速分別為14.4%、15.3%、15.7%,凈利潤增速分別為22.9%、20.5%、17.8%,對(duì)應(yīng)EPS分別為0.75元、0.91元、1.07元,對(duì)應(yīng)PE分別為53.1倍、44.1倍、37.4倍;我們給予公司2023年75倍PE,對(duì)應(yīng)6個(gè)月目標(biāo)價(jià)56.44元,維持增持-A的投資評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn),臨床試驗(yàn)失敗的風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)藥政策變化的風(fēng)險(xiǎn),產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。
恒瑞醫(yī)藥股票研究報(bào)告
海通證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)上半年創(chuàng)新藥收入近50億,仿藥收入基本持平-230820
中金公司-恒瑞醫(yī)藥(600276)1H23業(yè)績略低于預(yù)期,關(guān)注新產(chǎn)品放量進(jìn)展-230820
國盛證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)業(yè)績符合預(yù)期,創(chuàng)新國際化戰(zhàn)略加速推進(jìn)-230820
國金證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)創(chuàng)新藥臨床價(jià)值凸顯,業(yè)績重回增長軌道-230818
國聯(lián)證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)二季度業(yè)績向好,創(chuàng)新藥貢獻(xiàn)增長-230819
廣發(fā)證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)業(yè)績重回上升通道,創(chuàng)新藥豐收加速轉(zhuǎn)型-230818
西南證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)TSLP單抗授權(quán)出海,國際化再下一城-230814
民生證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)TSLP達(dá)成海外授權(quán),關(guān)注創(chuàng)新藥放量及長期成長-230816
國金證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)股權(quán)激勵(lì)彰顯龍頭信心,創(chuàng)新藥驅(qū)動(dòng)長期成長-230801
民生證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)事件點(diǎn)評(píng):“雙艾”組合數(shù)據(jù)發(fā)表柳葉刀,關(guān)注創(chuàng)新藥放量-230726
更多恒瑞醫(yī)藥研究報(bào)告
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