>> 西南證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)TSLP單抗授權(quán)出海，國際化再下一城-230814
| 上傳日期： |
2023/8/16 |
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| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
杜向陽 |
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事件：公司與美國One Bio, Inc.達成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給One Bio。
One Bio將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨家權(quán)利，恒瑞將獲得總計2500萬美元的首付款和近期里程碑，以及不超過10.25億美元的后續(xù)里程碑款和兩位數(shù)比例銷售提成。恒瑞獲得的首付款和近期里程碑總計2500萬美元，包括2150萬美元的首付款和為SHR-1905的首個海外臨床Ⅱ期試驗提供一定數(shù)量的樣品后獲得的350萬美元近期里程碑付款。基于SHR-1905在美國、日本和約定的歐洲國家分別首次獲批上市及實際年凈銷售額情況，One Bio將向恒瑞支付累計不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款，還將向恒瑞支付達到實際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
TSLP單抗市場潛力極大，SHR-1905處于Ⅱ期臨床，有望成為BIC。由于TSLP作用于炎癥級聯(lián)反應(yīng)的早期上游，可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導(dǎo)，有潛力適用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過敏等）以及生物標(biāo)志物的限制，相較其他靶點具有更大的市場潛力。SHR-1905于2021年5月獲NMPA批準(zhǔn)開展哮喘適應(yīng)癥臨床試驗，2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥臨床試驗，目前均處于臨床Ⅱ期。阿斯利康與安進共同開發(fā)的tezepelumab于2021年在美國獲批上市，2022年在日本和歐盟獲批上市。根據(jù)Evaluate Pharma數(shù)據(jù)庫，2022年、2023年Q1 tezepelumab全球銷售額分別約為1.74、1.07億美元。其他同類產(chǎn)品在國內(nèi)外尚處于臨床試驗階段，適應(yīng)癥以哮喘為主。
建設(shè)先進技術(shù)平臺，構(gòu)建全球創(chuàng)新體系。公司建設(shè)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)、國際一流的新技術(shù)平臺，如PROTAC、分子膠、ADC、雙/多抗、基因治療、mRNA等。已有6個新型、具有差異化的ADC成功獲批臨床，抗HER2 ADC產(chǎn)品SHR-A1811快速進入臨床Ⅲ期；2個PROTAC分子分別處于臨床和IND階段；PD-L1/TGFβ雙抗SHR1701快速推進多項臨床Ⅲ期研究，還有10多個FIC/BIC雙/多抗在研。
盈利預(yù)測與投資建議。預(yù)計公司2023-2025年歸母凈利潤分別為46.5/55/67.1億元，對應(yīng)PE為66X/56X/46X。創(chuàng)新藥占比不斷提升，創(chuàng)新升級加速，創(chuàng)新藥國際化即將迎來質(zhì)變，仍然是國內(nèi)創(chuàng)新藥投資首選，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示：仿制藥集中采購降價、藥品研發(fā)進度不達預(yù)期、里程碑付款金額存在不確定性等風(fēng)險
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