>> 民生證券-恒瑞醫(yī)藥(600276)TSLP達成海外授權(quán)，關(guān)注創(chuàng)新藥放量及長期成長-230816
| 上傳日期： |
2023/8/16 |
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| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
民生證券 |
| 評級： |
推薦 |
作者： |
王班 |
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事件：8月14日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，將SHR-1905注射液在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化獨家權(quán)利有償許可給美國One Bio公司。
SHR-1905具有同類最佳潛力，目前處于臨床II期。SHR-1905是TSLP單抗，可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導，最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進展。由于TSLP作用于炎癥級聯(lián)反應的早期上游，SHR-1905有潛力適用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過敏等）以及生物標志物的限制，因此相較其他靶點藥物具有更大的市場潛力。此外，基于差異化的分子設計，SHR-1905有望成為同類最佳（Best-in-class）。SHR-1905于2021年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展用于哮喘的臨床試驗，2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的臨床試驗，目前均處于臨床II期。
恒瑞將獲得2,150萬美元首付款、累計不超過10.25億美元研發(fā)及銷售里程碑款、及兩位數(shù)凈銷售額提成。根據(jù)協(xié)議主要條款，One Bio將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨家權(quán)利。恒瑞醫(yī)藥將獲得首付款和近期里程碑總計2,500萬美元，其中包括2,150萬美元的首付款和為SHR-1905的首個海外臨床Ⅱ期試驗提供一定數(shù)量的樣品后獲得的350萬美元的近期里程碑付款?；赟HR-1905在美國、日本和約定的歐洲國家分別首次獲批上市及實際年凈銷售額情況，恒瑞將獲得累計不超過10.25億美元的研發(fā)及銷售里程碑款。此外，恒瑞將獲得實際年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
關(guān)注年底醫(yī)保談判助力創(chuàng)新藥放量。目前，公司已上市自研創(chuàng)新藥達到13款、合作引進創(chuàng)新藥達到2款。其中，近期獲批上市的林普利塞、阿得貝利單抗、瑞格列汀、奧特康唑等創(chuàng)新藥，以及吡咯替尼一線適應癥、達爾西利一線適應癥等新增適應癥符合今年醫(yī)保目錄調(diào)整要求，有望今年底參與醫(yī)保談判，進一步擴大可及性，助力銷售放量。
管線深厚具備多樣性，長期成長動力充足。公司創(chuàng)新藥管線深厚，目前處于NDA及III期的創(chuàng)新藥達十余款，近期IL-17A單抗夫那奇珠單抗注射液、JAK1抑制劑硫酸艾瑪昔替尼片、PCSK9單抗瑞卡西單抗的上市申請相繼獲得受理，預計公司在自免及代謝等領域?qū)⒅饾u進入收獲期，長期成長動力充足。
投資建議：我們預測，公司2023/2024/2025年的營收分別為246.47億元/288.44億元/337.75億元，同比+15.9%/+17.0%/+17.1%；歸母凈利潤分別為47.12億元/57.17億元/69.66億元，同比+20.6%/+21.5%/+21.8%；對應EPS分別為0.74元/0.90元/1.09元；對應PE分別為55倍/45倍/37倍。維持“推薦”評級。
風險提示：研發(fā)風險，產(chǎn)品申報獲批風險，醫(yī)保談判不及預期風險，競爭加劇導致銷售不及預期風險，集采風險，國際化進程不及預期風險。
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