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>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào):2023年8月第三周創(chuàng)新藥周報(bào)(附小專題HIF-2α抑制劑研發(fā)概況)-230820
上傳日期:   2023/8/21 大小:   2893KB
格式:   pdf  共21頁 來源:   西南證券
評(píng)級(jí):   強(qiáng)于大市 作者:   杜向陽,湯泰萌
行業(yè)名稱:   醫(yī)藥
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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
  目前全球8款新冠口服藥獲批上市,] 7款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期,其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán))。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國(guó)獲批上市,國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日,先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市,眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
  A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
  2023年8月第三周,陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)20個(gè)股上漲,42個(gè)股下跌。其中漲幅前三為三葉草生物-B(52%)、永泰生物-B (11.59%)、云頂新耀-B (6.37%)。跌幅前三為邁博藥業(yè)-B (-31.08%)、亞盛醫(yī)藥-B (-11.93%)、再鼎醫(yī)藥-SB (-10.98%)。
  本周A股創(chuàng)新藥板塊下跌4.12%,跑贏滬深300指數(shù)5.82pp,生物醫(yī)藥下跌1.48%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌4.54%,跑贏滬深300指數(shù)1.4pp,生物醫(yī)藥累計(jì)下跌15.41%。
  本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌0.65%,跑贏恒生指數(shù)3.26pp,恒生醫(yī)療保健下跌1.33%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌17.83%,跑輸恒生指數(shù)7.33pp,恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌15.84%。
  本周XBI指數(shù)下跌3.06%,近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)下跌6.06%。
  國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
  8月國(guó)內(nèi)5款新藥獲批上市,本周國(guó)內(nèi)2款新藥獲批上市。
  海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
  8月美國(guó)7款新藥獲批上市,本周美國(guó)5款新藥獲批上市。8月歐洲無創(chuàng)新藥獲批上市,本周歐洲無新藥獲批上市。8月日本無創(chuàng)新藥獲批上市,本周日本無新藥獲批上市。
  本周小專題——HIF-2α抑制劑研發(fā)概況
  8月18日,默沙東宣布Belzutifan(商品名:Welireg)治療晚期腎細(xì)胞癌(RCC)的III期LITESPARK-005研究達(dá)到無進(jìn)展生存期(PFS)顯著延長(zhǎng)的主要終點(diǎn)。
  全球處于臨床階段的HIF-2α抑制劑共7款,其中批準(zhǔn)上市1款,III期臨床0款,II/III期臨床0款,II期臨床2款,I/II期臨床0款,I期臨床4款。中國(guó)處于臨床階段的HIF-2α抑制劑共2款,III期臨床1款,II/III期臨床0款,II期臨床0款,I/II期臨床0款,I期臨床1款。
  本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
  本周全球共達(dá)成13起重點(diǎn)交易,披露金額的重點(diǎn)交易有4起。華東醫(yī)藥與美國(guó)上市公司Arcutis Biotherapeutics宣布就全球創(chuàng)新的羅氟司特外用制劑在大中華區(qū)及東南亞的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議。亞寶藥業(yè)與山西大學(xué)簽署了中藥新藥項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,以人民幣2600萬元受讓山西大學(xué)擁有的中藥第6.1類“柴歸顆?!钡呐R床試驗(yàn)批件、專利權(quán)及相關(guān)技術(shù)資料。Ginkgo Bioworks正在構(gòu)建領(lǐng)先的細(xì)胞編程和生物安全平臺(tái),宣布與默克公司(美國(guó)和加拿大以外的默沙東公司)進(jìn)行新的合作,重點(diǎn)是改善生物制造。Astellas Pharma和PoseidaTherapeutics宣布進(jìn)行戰(zhàn)略投資,以支持Poseida重新定義癌癥細(xì)胞療法的承諾。
  風(fēng)險(xiǎn)提示:藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。
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