>> 西南證券-醫(yī)藥行業(yè)政策點評:國談初審數(shù)量創(chuàng)新高,多款重要新藥值得關(guān)注-230820
| 上傳日期: |
2023/8/21 |
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| 1170KB |
| 格式: |
pdf 共8頁 |
來源: |
西南證券 |
| 評級: |
強于大市 |
作者: |
杜向陽 |
| 行業(yè)名稱: |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限: |
無限制-登錄即可下載 |
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事件:近日,醫(yī)保局公示] 2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息。 本次570個藥品390個通過初步審查,與2022年(490個藥品344個通過)相比,申報和通過初步形式審查的藥品數(shù)量都有一定增加。本次390個西藥和中成藥通過初步形式審查,通過比例為68%,包括目錄外226個,其中西藥212個(獨家品種171個),中成藥14個(獨家品種13個),2018-2023H1批準上市的新通用名藥品208個;目錄內(nèi)164個,其中西藥136個(獨家品種121個),中成藥28個(均為獨家品種),2018-2023H1批準上市的新通用名藥品116個。 罕見病用藥、鼓勵研發(fā)的兒童藥和仿制藥通過初審數(shù)量逐年增加。本次國談初審對罕見病用藥的申報條件再次沒有設(shè)置“2017年1月1日后批準上市”的時間限制。本次通過初步審查藥品中,鼓勵的罕見病藥20個(其中3款同屬鼓勵兒童藥/仿制藥),另有鼓勵的兒童藥/仿制藥8個。 ADC、CAR-T藥物通過初審數(shù)量為歷年最多。前沿創(chuàng)新藥的支付模式一直備受關(guān)注。ADC方面,2021年,榮昌生物的維迪西妥單抗談判成功,武田的維布妥昔單抗通過初審但談判失敗,羅氏的恩美曲妥珠單抗未過初審;2022年,恩美曲妥珠單抗談判成功成為首個納入醫(yī)保目錄的乳腺癌ADC藥物。CAR-T方面,2021年,復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液通過初審但最終未談判成功。2022年,藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液通過初審但未談判成功。2023年,6個ADC和CAR-T藥物通過初審,為歷年最多。 多款重要國產(chǎn)創(chuàng)新藥通過初審,值得關(guān)注。目錄外數(shù)十款新獲批上市創(chuàng)新藥通過初審,其中國產(chǎn)新藥包括貝達藥業(yè)的貝福替尼、恩華藥業(yè)的富馬酸奧賽利定注射液、信立泰的恩那度司他片、億帆醫(yī)藥的艾貝格司亭α注射液、恒瑞醫(yī)藥的磷酸瑞格列汀片、艾迪藥業(yè)的艾諾米替片、林普利塞片/恒瑞醫(yī)藥的林普利塞片等等。 投資建議:在醫(yī)保談判政策逐步溫和、鼓勵創(chuàng)新的大背景下,創(chuàng)新藥醫(yī)保準入降幅趨收窄,療效好、臨床稀缺的創(chuàng)新品種將愈發(fā)有較強的定價能力,實現(xiàn)以價換量,堅定看好步入新藥收獲期的轉(zhuǎn)型pharma和新興biotech:恒瑞醫(yī)藥、百濟神州、海思科、貝達藥業(yè)、榮昌生物、康方生物、和黃醫(yī)藥、首藥控股、海創(chuàng)藥業(yè)、先聲藥業(yè)、君實生物、澤璟制藥、信達生物、京新藥業(yè)、恩華藥業(yè)、前沿生物、康辰藥業(yè)、冠昊生物、海普瑞等。 風(fēng)險提示:藥品價格大幅下降風(fēng)險,產(chǎn)品放量不及預(yù)期風(fēng)險,其他政策風(fēng)險。
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