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興業(yè)證券-亞盛醫(yī)藥(06855.HK)2023中期業(yè)績(jī)公告點(diǎn)評(píng):耐立克營(yíng)收穩(wěn)步增長(zhǎng),APG-2575獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展全球三期注冊(cè)性臨床-230823
上傳日期:
2023/8/24
大小:
989KB
格式:
pdf 共7頁(yè)
來(lái)源:
興業(yè)證券
評(píng)級(jí):
--
作者:
張憶東
下載權(quán)限:
此報(bào)告為加密報(bào)告,僅限高級(jí)會(huì)員查看
核心產(chǎn)品收入繼續(xù)穩(wěn)步增長(zhǎng)。2023上半年公司實(shí)現(xiàn)收入人民幣1.43億元,同比增長(zhǎng)49%,耐立克產(chǎn)品收入為1.08億元,相比較2022年同期收入0.79億元,同比增長(zhǎng)37%;其中第二季度銷(xiāo)售額同比增長(zhǎng)153%,盒數(shù)同比增長(zhǎng)560%。增長(zhǎng)主要因?yàn)槟土⒖私衲?月1日首次進(jìn)入和執(zhí)行醫(yī)保價(jià)格后的銷(xiāo)售放量。
耐立克沖擊一線治療Ph+ ALL,關(guān)鍵注冊(cè)性Ⅲ期研究獲臨床試驗(yàn)許可。國(guó)內(nèi)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克(奧雷巴替尼)于7月6日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥物審評(píng)中心(CDE)臨床試驗(yàn)許可,開(kāi)展耐立克聯(lián)合化療對(duì)比伊馬替尼聯(lián)合化療的,治療新診斷的費(fèi)城染色體陽(yáng)性(Ph+)急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)患者的關(guān)鍵注冊(cè)性Ⅲ期研究。這是耐立克沖擊Ph+ ALL一線治療的重要臨床試驗(yàn),有望成為首個(gè)用于一線治療Ph+ ALL的三代TKI藥物。
APG-2575海外研發(fā)獲重要進(jìn)展,獲FDA批準(zhǔn)開(kāi)展全球III期注冊(cè)性臨床。8月7日,Bcl-2選擇性抑制劑Lisaftoclax(APG-2575)關(guān)鍵注冊(cè)性全球III期臨床研究獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。這項(xiàng)臨床研究將用APG-2575治療既往接受治療的慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者。這次臨床試驗(yàn)獲批有可能使APG-2575加速成為全球第二個(gè)上市的Bcl-2抑制劑,推動(dòng)商業(yè)化進(jìn)展。這項(xiàng)研究預(yù)計(jì)將于2023年下半年啟動(dòng)。
盈利預(yù)測(cè)與估值:隨著核心產(chǎn)品耐立克進(jìn)入醫(yī)保后銷(xiāo)售放量,APG-2575適應(yīng)癥擴(kuò)展,臨床試驗(yàn)推進(jìn),公司收入將實(shí)現(xiàn)持續(xù)增長(zhǎng)。我們預(yù)測(cè)2023年至2025年,公司收入分別為3.64億人民幣、5.07億人民幣、7.31億人民幣,每股收益分別為-2.77元、-2.20元、-1.60元,首次覆蓋,給予“增持”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:產(chǎn)品銷(xiāo)售不及預(yù)期、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、價(jià)格大幅下降風(fēng)險(xiǎn)等
亞盛醫(yī)藥-B股票研究報(bào)告
西南證券-亞盛醫(yī)藥-B(6855.HK)奧雷巴替尼放量明顯,國(guó)際化進(jìn)程提速-230822
廣發(fā)證券-亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)國(guó)際III期獲批,APG-2575全球化加速-230808
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西南證券-亞盛醫(yī)藥(6855.HK)小荷才露尖尖角,細(xì)胞凋亡賽道大有可為-230507
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浦銀國(guó)際-亞盛醫(yī)藥(6855.HK)專(zhuān)注細(xì)胞凋亡領(lǐng)域,細(xì)分賽道中的未來(lái)龍頭-220727
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興業(yè)證券-亞盛醫(yī)藥-B(06855.HK)耐立克上市后初步銷(xiāo)售情況喜人,公司正式步入商業(yè)化階段-220401
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