>> 長江證券-榮昌生物(688331)商業(yè)化進(jìn)程順利，適應(yīng)癥持續(xù)拓展-230824
| 上傳日期： |
2023/8/24 |
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| 493KB |
| 格式： |
pdf 共5頁 |
來源： |
長江證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
伍云飛 |
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事件描述
2023年8月22日，公司發(fā)布2023年中期報告：2023H1實現(xiàn)營業(yè)收入4.22億元（+20.56%）；歸屬于上市公司股東凈虧損7.03億元，去年同期凈虧損4.89億元。
事件評論
銷售符合預(yù)期，商業(yè)化順利推進(jìn)。隨著國內(nèi)診療逐步恢復(fù)、銷售人效提升以及產(chǎn)品臨床價值不斷得到認(rèn)可，公司泰它西普和維迪西妥兩大核心產(chǎn)品在進(jìn)入醫(yī)保后銷售不斷放量，2023H1公司實現(xiàn)營收4.22億元（+20.56%）；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈虧損為7.03億元，主要系商業(yè)推廣費用增加以及研發(fā)投入力度持續(xù)加大所致。2023H1公司研發(fā)費用為5.40億元（+20.19%），銷售費用為3.50億元（+133.51%），管理費用為1.64億元（+57.75%）。截止報告期末，公司已經(jīng)搭建起1200人左右的銷售團(tuán)隊，其中自免商業(yè)化團(tuán)隊超600人，腫瘤商業(yè)化團(tuán)隊近600人，準(zhǔn)入醫(yī)院均超過600家。
適應(yīng)癥拓展加速，海外臨床穩(wěn)步推進(jìn)。
泰它西普（RC18）：作為全球首款、FIC的BLyS/APRIL融合蛋白，在多種自身免疫疾病領(lǐng)域中均展現(xiàn)出優(yōu)異療效，適應(yīng)癥拓展將進(jìn)一步提升產(chǎn)品銷售天花板。國內(nèi)方面：針對重癥肌無力（MG）、原發(fā)性干燥綜合癥(pSS)、IgA腎病的三個III期臨床均在2023H1完成首例患者入組；針對視神經(jīng)脊髓炎頻譜系疾病（NMOSD）的III期臨床患者仍在招募中；針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的III期臨床已于2023Q2取得積極隨訪結(jié)果。國際方面：針對SLE的全球多中心III期臨床順利推進(jìn)中；2023年1月，用于治療MG患者的III期臨床申請獲得FDA批準(zhǔn)，并被授予快速通道資格認(rèn)定；除此之外，針對pSS和IgA腎病適應(yīng)癥均已獲得FDA同意開展III期臨床研究。
維迪西妥（RC48）：作為中國首個原創(chuàng)HER2-ADC藥物，在尿路上皮癌（UC）、胃癌（GC）、乳腺癌（BC）等多個領(lǐng)域均取得優(yōu)異數(shù)據(jù)，其海外權(quán)益已授權(quán)給國際ADC巨頭Seagen。UC方面：聯(lián)合PD-1（特瑞普利單抗）聯(lián)合化療1L治療HER2陽性UC的III期臨床、聯(lián)合PD-1治療圍手術(shù)期肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）以及聯(lián)合吉西他濱膀胱灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）的臨床試驗均已陸續(xù)開展。GC方面：2023年4月，聯(lián)合PD-1及化療或聯(lián)合PD-1及赫賽汀1L治療HER2陽性GC的II/III期臨床研究申請獲得CDE批準(zhǔn)。BC方面：針對HER2低表達(dá)BC的III期臨床招募順利進(jìn)行中，另外在2023H1獲批了三個關(guān)于新輔助治療BC的II期臨床批件。除此之外，針對婦科惡性腫瘤、黑色素瘤等多種實體瘤的多個臨床研究均在穩(wěn)步推進(jìn)中。
盈利預(yù)測與投資建議：預(yù)計公司2023-2025年歸母凈利潤分別為-10.36億元、-5.01億元和-4.90億元，對應(yīng)EPS分別為-1.90、-0.92和-0.90元，維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
1、產(chǎn)品商業(yè)化不及預(yù)期；
2、研發(fā)進(jìn)度不及預(yù)期；
3、創(chuàng)新藥行業(yè)政策風(fēng)險
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