>> 國泰君安-醫(yī)藥行業(yè)國務(wù)院常務(wù)會議審議通過文件點評：政策持續(xù)推動，醫(yī)藥創(chuàng)新方向不變-230827
| 上傳日期： |
2023/8/27 |
大小： |
569KB |
| 格式： |
pdf 共3頁 |
來源： |
國泰君安 |
| 評級： |
增持 |
作者： |
丁丹，甘壇煥 |
| 行業(yè)名稱： |
醫(yī)藥 |
| 下載權(quán)限： |
此報告為加密報告 |
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本報告導(dǎo)讀：
近日國務(wù)院常務(wù)會議審議通過重磅文件，疊加醫(yī)保局、藥監(jiān)局等部門近期在支付端、注冊端推出的多項政策，我們判斷國內(nèi)行業(yè)政策環(huán)境有望持續(xù)利好頭部創(chuàng)新藥企。
摘要：
國務(wù)院常務(wù)會議審議通過重磅文件，支持頭部藥企創(chuàng)新研發(fā)。8月25日國務(wù)院常務(wù)會議召開，審議通過《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動計劃（2023-2025年）》等重磅文件。會議指出，要著眼醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新難度大、周期長、投入高的特點，給予全鏈條支持，鼓勵和引導(dǎo)龍頭醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大，提高產(chǎn)業(yè)集中度和市場競爭力。我們認(rèn)為，一系列政策推動下，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)有望長期受益，本土龍頭企業(yè)的競爭優(yōu)勢有望持續(xù)加強(qiáng)。
政策驅(qū)動支付環(huán)境改善，創(chuàng)新藥市場增長可期。長期來看，國家醫(yī)保將是國內(nèi)創(chuàng)新藥最主要的支付方，我們判斷，國家醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支付意愿和支付水平有望提升，近期已出臺多項政策：①7月4日，國家醫(yī)保局發(fā)布《談判藥品續(xù)約規(guī)則（2023年版征求意見稿）》，續(xù)約降幅有望趨于緩和；②7月31日，上海市醫(yī)保局等七部門聯(lián)合印發(fā)《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，推動將更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥械納入基本醫(yī)保和商業(yè)健康保險支付范圍、提升其可及性和可負(fù)擔(dān)性。③7月21日，廣東省衛(wèi)健委發(fā)出《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品目錄管理指南（征求意見稿）》，刪除了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥數(shù)量限制，明確藥事會至少每季度召開一次，必要時隨時召開，進(jìn)一步暢通國談藥品進(jìn)院渠道。8月2日，廣東省醫(yī)保局又發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)保藥品單獨支付保障工作的通知》，規(guī)定國談藥單獨支付，不設(shè)起付線，不納入按人頭包干額度等制度?！獎?chuàng)新藥的支付環(huán)境正在多重政策驅(qū)動下逐漸改善。
藥品附條件獲批規(guī)則進(jìn)一步明確，領(lǐng)跑企業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢有望擴(kuò)大。8月25日，國家藥監(jiān)局公布《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請審評審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》。該文件明確指出，某藥品獲附條件批準(zhǔn)上市后，原則上不再同意其他同機(jī)制、同靶點、同適應(yīng)癥的同類藥品開展相似的以附條件上市為目標(biāo)的臨床試驗申請。隨著門檻逐漸提高，臨床研發(fā)速度愈發(fā)成為創(chuàng)新藥企的核心競爭力，預(yù)計臨床管線豐富，臨床執(zhí)行效率高的龍頭藥企的先發(fā)優(yōu)勢有望擴(kuò)大。
政策支持方向不變，看好頭部創(chuàng)新藥企。①研發(fā)管線深厚，銷售能力強(qiáng)的龍頭公司具長期發(fā)展實力；②研發(fā)和商業(yè)化能力突出的龍頭Biotech各項業(yè)務(wù)進(jìn)入正循環(huán)。維持恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥、石藥集團(tuán)、華東醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物、康方生物、榮昌生物、康諾亞、科濟(jì)藥業(yè)增持評級。
風(fēng)險提示：產(chǎn)品進(jìn)院銷售進(jìn)度不及預(yù)期，產(chǎn)品研發(fā)失敗風(fēng)險，競爭惡化的風(fēng)險。
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