>> 浙商證券-醫(yī)藥生物行業(yè)投融資周報(bào)：減持新規(guī)標(biāo)的梳理，山友醫(yī)療赴美上市-230828
| 上傳日期： |
2023/8/28 |
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| 格式： |
pdf 共16頁(yè) |
來(lái)源： |
浙商證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
看好 |
作者： |
孫建 |
| 行業(yè)名稱(chēng)： |
醫(yī)藥 |
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投資要點(diǎn)
本周投融資事件盤(pán)點(diǎn)
本周?chē)?guó)內(nèi)外醫(yī)療健康一級(jí)市場(chǎng)資金主要投向包括牙科醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥、心腦血管介入產(chǎn)品等。其中復(fù)雜制劑研發(fā)商玻思韜完成數(shù)億元B輪融資。
二級(jí)市場(chǎng)方面：2023年8月22日，港交所官網(wǎng)顯示，馬瀧醫(yī)療管理（浙江）股份有限公司遞交港交所上市申請(qǐng)。
近期主要收并購(gòu)與MNC投資事件：2023年8月23日，腫瘤學(xué)公司Pyxis Oncology, Inc.宣布成功完成收購(gòu)Apexigen, Inc.;2023年8月24日，婦女健康公司Solis Mammography宣布收購(gòu)Carolina Breast Imaging。
本周創(chuàng)新藥械相關(guān)政策及重要事件梳理
?、?nbsp;2023年8月23日，為進(jìn)一步規(guī)范軟性接觸鏡醫(yī)療器械的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《軟性接觸鏡臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
?、?nbsp;2023年8月25日獲悉，為了推動(dòng)和規(guī)范我國(guó)2型糖尿病口服復(fù)方降糖藥物的研發(fā)，家藥監(jiān)局藥審中心于8月2日發(fā)布施行《2型糖尿病口服藥物復(fù)方制劑研發(fā)指導(dǎo)原則》。該指導(dǎo)原則主要適用于成人2型糖尿病治療的口服復(fù)方降糖藥物。其闡述了復(fù)方制劑組方原則、研發(fā)適應(yīng)證和規(guī)格的一般考慮
?、?nbsp;2023年8月27日，證監(jiān)會(huì)發(fā)布消息，為進(jìn)一步規(guī)范相關(guān)方減持行為，上市公司存在破發(fā)、破凈情形，或者最近三年未進(jìn)行現(xiàn)金分紅、累計(jì)現(xiàn)金分紅金額低于最近三年年均凈利潤(rùn)30%的，控股股東、實(shí)際控制人不得通過(guò)二級(jí)市場(chǎng)減持公司股份。我們統(tǒng)計(jì)了A股所有醫(yī)藥標(biāo)的，參考2023年8月28日收盤(pán)價(jià)，其中破發(fā)的個(gè)股共103支、破凈個(gè)股共22支、近三年無(wú)分紅個(gè)股共97支、近三年有分紅但累計(jì)分紅低于近三年均凈利潤(rùn)30%的個(gè)股共41支。剔除重復(fù)后，合計(jì)共209支個(gè)股滿(mǎn)足控股股東、實(shí)際控制人不得通過(guò)二級(jí)市場(chǎng)減持公司股份條件。
月度投融資數(shù)據(jù)整理（更新至2023年7月）
全球投融資：7月生物醫(yī)藥熱度持續(xù)回落，醫(yī)療器械回暖。2023年7月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共發(fā)生76起融資事件（不包括IPO、定向增發(fā)等），披露融資總額約16.46億美元，環(huán)比下降約33%，同比下降約28%；2023年7月醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生77起融資事件（不包括IPO、定向增發(fā)等），披露融資總額約9.75億美元，環(huán)比上漲約11%，同比下降約5%。
國(guó)內(nèi)投融資：7月生物醫(yī)藥回落，醫(yī)療器械回暖。2023年7月國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥領(lǐng)域累積發(fā)生42起融資事件，融資總額為4.66億美元，環(huán)比下降約16%，同比下降約34%；2023年7月醫(yī)療器械領(lǐng)域共發(fā)生50起融資事件，融資總額為4.12億美元，環(huán)比上漲約50%，同比上漲約35%。
從細(xì)分領(lǐng)域上看，生物制藥和其他耗材分別是7月全球生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械投融資關(guān)注度最高的板塊，投融資事件分別發(fā)生了49起與17起。從投資輪次分布上看，A輪是7月醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥和投融資事件發(fā)生數(shù)量最多的輪次，分別為31起和29起。
全球7月IPO數(shù)量較少。2023年7月A股醫(yī)療行業(yè)共3家IPO，分別為港通醫(yī)療、國(guó)科恒泰和昊帆生物。港股共1家IPO；美股7月共5起IPO事件
國(guó)內(nèi)藥品申報(bào)受理月度數(shù)據(jù)整理（更新至2023年7月）
2023年7月，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND（化藥1類(lèi)）受理號(hào)為90個(gè)（yoy +13個(gè)），進(jìn)口創(chuàng)新藥IND（化藥1類(lèi)+5.1類(lèi)）受理號(hào)為31個(gè)（yoy -5個(gè)），國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥IND（全部生物藥）受理號(hào)為90個(gè)（yoy +49個(gè)），進(jìn)口創(chuàng)新藥IND（全部生物藥）受理號(hào)為39個(gè)（yoy +5個(gè)）。國(guó)產(chǎn)仿制藥申報(bào)數(shù)據(jù)方面，2023年7月CDE按化藥3類(lèi)+4類(lèi)藥受理號(hào)數(shù)量為283個(gè)（yoy +86個(gè)），一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)受理號(hào)數(shù)量為91個(gè)（yoy +18個(gè)）。
全球創(chuàng)新藥械板塊表現(xiàn)梳理（2023.8.25）
本周海外創(chuàng)新指數(shù)表現(xiàn)回暖，國(guó)內(nèi)回落。本周標(biāo)普生物科技精選行業(yè)指數(shù)XBI上漲1.50%，跑贏標(biāo)普500指數(shù)0.6pct，2023年以來(lái)XBI指數(shù)下跌5.19%，跑輸標(biāo)普500指數(shù)19.94pct。本周納斯達(dá)克生物科技NBI指數(shù)上漲1.61%，跑輸納斯達(dá)克100指數(shù)0.07pct，2023年以來(lái)NBI指數(shù)下跌2.89%，跑輸納斯達(dá)克100指數(shù)39.47pct。本周恒生生物科技指數(shù)上漲3.29%，跑贏恒生指數(shù)3.26pct，2023年以來(lái)恒生生物科技指數(shù)下跌25.61pct，跑輸恒生指數(shù)16.38pct。本周CS創(chuàng)新藥指數(shù)下跌1.66pct，跑贏滬深300指數(shù)0.32pct，2023年以來(lái)CS創(chuàng)新藥指數(shù)下跌17.19pct，跑輸滬深300指數(shù)12.99pct。
從市場(chǎng)表現(xiàn)來(lái)看，本周A股與H股創(chuàng)新藥械板塊均出現(xiàn)回落。根據(jù)Wind板塊分類(lèi)，A股創(chuàng)新藥械板塊周漲跌幅（算術(shù)平均）分別為-2.02%及-3.54%。其中漲幅排名前五的個(gè)股分別為惠泰醫(yī)療（7.39%）、新產(chǎn)業(yè)（6.72%）、神州細(xì)胞-U（5.31%）、康龍化成（4.27%）、開(kāi)立醫(yī)療（3.59%）。本周H股創(chuàng)新藥械板塊平均漲跌幅分別為1.4%及-3.54%。其中漲幅排名前五的個(gè)股分別為昊海生物科技（15.46%）、藥明生物（10.74%）、康龍化成（6.92%）、百濟(jì)神州（3.84%）、基石藥業(yè)-B（3.60%）。
風(fēng)險(xiǎn)提示
行業(yè)政策變動(dòng)；研發(fā)進(jìn)展不及預(yù)期。
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