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事件：近日，針對(duì)Amgen以278億美元收購(gòu)Horizon的交易，美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）宣布暫停訴訟，考慮和解。
　　點(diǎn)評(píng)：
　　為應(yīng)對(duì)重磅產(chǎn)品的專利懸崖，以及IRA價(jià)格談判的潛在風(fēng)險(xiǎn)，Amgen重金收購(gòu)Horizon。2022年12月，Amgen宣布以278億美元收購(gòu)罕見(jiàn)病公司Horizon。通過(guò)這筆交易，Amgen獲得了Horizon的甲狀腺眼病治療藥物Tepezza和痛風(fēng)藥物Krystexxa，這兩款藥物目前處于銷售增長(zhǎng)期，而且具有有FDA孤兒藥認(rèn)定，不受IRA的藥物價(jià)格談判影響。2021年Tepezza和Krystexxa銷售額為16.6億美元、5.66億美元，Refinitiv分析預(yù)測(cè)2028年這兩款產(chǎn)品銷售額將達(dá)到38.5億美元、13.6億美元。Amgen希望Tepezza和Krystexxa可以彌補(bǔ)依那西普等核心產(chǎn)品因?qū)＠麘已庐a(chǎn)生的收入降低，并且抵御IRA價(jià)格談判的潛在風(fēng)險(xiǎn)。2021、2022年依那西普銷售收入分別為44.65億美元、41.17億美元，分別同比下降11%、8%。
　　FTC阻止Amgen-Horizon并購(gòu)，基于拜登政府加強(qiáng)反壟斷的背景?，F(xiàn)任FTC主席于2021.06被拜登政府任命，在她的領(lǐng)導(dǎo)下，F(xiàn)TC與美國(guó)司法部合作，更大力度的的推進(jìn)反壟斷，采取的行動(dòng)包括起訴Meta，對(duì)亞馬遜展開(kāi)調(diào)查等。Pfizer以430億美元收購(gòu)Seagen的交易也在面臨FTC的審核。對(duì)于Amgen-Horizon高達(dá)278億美元的交易，F(xiàn)TC于2023.05首次提出訴訟，認(rèn)為Amgen可能會(huì)將Tepezza和Krystexxa與其現(xiàn)有重磅產(chǎn)品捆綁在一起，通過(guò)向付款人提供更高的回扣獲得處方集的優(yōu)勢(shì)位置，形成競(jìng)爭(zhēng)壁壘，限制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)入。對(duì)于FTC的擔(dān)憂，Amgen進(jìn)行了回應(yīng)，承諾不會(huì)將Tepezza和Krystexxa與公司的產(chǎn)品捆綁在一起，從而產(chǎn)生對(duì)競(jìng)爭(zhēng)的不利影響。
　　FTC暫停起訴，表明當(dāng)下美國(guó)監(jiān)管在反壟斷和鼓勵(lì)創(chuàng)新的權(quán)衡中更偏向后者。我們認(rèn)為生物技術(shù)需要充分鼓勵(lì)并且獎(jiǎng)勵(lì)創(chuàng)新，并購(gòu)是早期開(kāi)發(fā)者/投資者獲得回報(bào)的重要方式。FTC對(duì)Amgen-Horizon交易的干涉和阻止，可能會(huì)影響對(duì)生物技術(shù)的投資，從而遏制創(chuàng)新。生物技術(shù)創(chuàng)新組織（BIO）和美國(guó)藥物研究和制造商（PhRMA）這兩個(gè)大型行業(yè)組織，都對(duì)Amegn的辯護(hù)提供了支持工作。近日，F(xiàn)TC公開(kāi)文件宣布已暫停內(nèi)部法律程序，考慮和解。這一方面與各方游說(shuō)有關(guān)，另一方面也體現(xiàn)了美國(guó)監(jiān)管對(duì)創(chuàng)新的支持程度。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：新藥研發(fā)及上市不及預(yù)期；政策推進(jìn)超預(yù)期；市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)。