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新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展
　　目前全球8款新冠口服藥獲批上市，] 7款藥物處于臨床Ⅲ期（包括老藥新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中1款藥物獲得緊急使用授權(quán)）。輝瑞Paxlovid和默克的Molnupiravir已在中國(guó)獲批上市，國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市。2023年1月29日，先聲藥業(yè)、君實(shí)生物新冠口服藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，眾生藥業(yè)新冠口服藥2023年3月附條件獲批上市。
　　A股和港股創(chuàng)新藥板塊及XBI指數(shù)本周走勢(shì)
　　2023年8月第四周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)35個(gè)股上漲，27個(gè)股下跌。其中漲幅前三為歌禮制藥-B(14.44%)、康寧杰瑞制藥-B(12.16%)、創(chuàng)勝集團(tuán)-B(9.72%)。跌幅前三為三葉草生物-B(-22.37%)、云頂新耀-B(-12.59%)、前沿生物-U(-9.51%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲1.55%，跑贏滬深300指數(shù)3.53pp，生物醫(yī)藥下跌2.91%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌3.52%，跑贏滬深300指數(shù)4.05pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌16.71%。
　　本周港股創(chuàng)新藥板塊上漲1.12%，跑贏恒生指數(shù)1.09pp，恒生醫(yī)療保健上漲2.93%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌15.68%，跑輸恒生指數(shù)6.62pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌13.29%。
　　本周XBI指數(shù)上漲1.66%，近6個(gè)月XBI指數(shù)累計(jì)下跌4.53%。
　　國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　8月國(guó)內(nèi)6款新藥獲批上市，2項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市，本周?chē)?guó)內(nèi)2款新藥獲批上市，1項(xiàng)新增適應(yīng)癥獲批上市。
　　海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展
　　8月美國(guó)13款新藥獲批上市，本周美國(guó)2款新藥獲批上市。8月歐洲無(wú)創(chuàng)新藥獲批上市，本周歐洲無(wú)新藥獲批上市。8月日本無(wú)創(chuàng)新藥獲批上市，本周日本無(wú)新藥獲批上市。
　　本周小專(zhuān)題——TIGIT靶點(diǎn)藥物研發(fā)概況
　　8月23日，羅氏公布了III期SKYSCRAPER-01研究第二次中期分析結(jié)果。主要終點(diǎn)OS的中期結(jié)果尚不成熟，tiragolumab聯(lián)合Tecentriq組的中位OS估計(jì)為22.9個(gè)月，Tecentriq單藥治療組的中位OS估計(jì)為16.7個(gè)月，風(fēng)險(xiǎn)比（HR）為0.81。第二次中期分析于2023年2月進(jìn)行，數(shù)據(jù)截止日期為2022年11月，中位隨訪時(shí)間為15.5個(gè)月。數(shù)據(jù)顯示，tiragolumab聯(lián)合Tecentriq耐受性良好，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。全球處于臨床階段的TIGIT單抗共36款，其中批準(zhǔn)上市0款，III期臨床5款，II/III期臨床0款，II期臨床9款，I/II期臨床17款，I期臨床26款。中國(guó)處于臨床階段的TIGIT單抗共27款，III期臨床5款，II/III期臨床0款，II期臨床3款，I/II期臨床8款，I期臨床20款。
　　本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展
　　本周全球共達(dá)成12起重點(diǎn)交易，披露金額的重點(diǎn)交易有1起。GRIBio與AardvarkTherapeutics, Inc.就出售遺產(chǎn)資產(chǎn)ADAIR達(dá)成資產(chǎn)購(gòu)買(mǎi)協(xié)議。
　　風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)