>> 華安證券-貝達(dá)藥業(yè)(300558)23H1利潤(rùn)高增長(zhǎng)，醫(yī)保續(xù)約新規(guī)有望大幅受益-230830
| 上傳日期： |
2023/8/30 |
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pdf 共5頁(yè) |
來(lái)源： |
華安證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
譚國(guó)超 |
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主要觀點(diǎn)：
事件：
2023年8月26日，貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布2023年上半年業(yè)績(jī)公告。報(bào)告期內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收13.14億元，同比增長(zhǎng)4.83%；歸母凈利潤(rùn)1.48億元，同比增長(zhǎng)56.58%；扣非凈利潤(rùn)0.88億元，同比增長(zhǎng)46.51%。其中23Q2單季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收7.82億元，同比增長(zhǎng)16.99%；歸母凈利潤(rùn)0.97億元，同比增長(zhǎng)777.80%；扣非凈利潤(rùn)0.70億元，同比增長(zhǎng)593.18%。報(bào)告期內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~3.60億元，同比增長(zhǎng)181.69%。
點(diǎn)評(píng)：
前線適應(yīng)癥醫(yī)保放量，新產(chǎn)品上市貢獻(xiàn)增長(zhǎng)
貝達(dá)藥業(yè)作為國(guó)內(nèi)最早的創(chuàng)新藥公司之一，多年深耕肺癌靶向治療，伴隨著我國(guó)醫(yī)保等多項(xiàng)藥政共同發(fā)展，公司已經(jīng)具備多年藥物開發(fā)、臨床研發(fā)及商業(yè)化的綜合性能力，并成功推動(dòng)了肺癌三大產(chǎn)品上市。旗下?？颂婺幔▌P美納？）、恩沙替尼（貝美納？）、貝伐珠單抗（貝安汀？）分別針對(duì)EGFR、ALK、VEGFR全面覆蓋非小細(xì)胞癌，其中頭部產(chǎn)品?？颂婺嵋呀?jīng)惠及廣大肺癌患者。報(bào)告期內(nèi)，公司EGFR-TKI貝福替尼（賽美納？）的經(jīng)治卻EGFRT790M+的非小細(xì)胞肺癌（二線治療適應(yīng)癥）于2023年5月獲批上市，在三代EGFR-TKI中展示了更好的PFS。國(guó)內(nèi)首個(gè)腎癌創(chuàng)新藥伏美替尼（伏美納？）獲批上市，進(jìn)一步擴(kuò)大覆蓋瘤種，未來(lái)將會(huì)與合作伙伴探索該藥在眼科領(lǐng)域的拓展應(yīng)用，新產(chǎn)品上市及適應(yīng)癥擴(kuò)大帶動(dòng)新的增長(zhǎng)曲線。
運(yùn)營(yíng)管理降本增效，后續(xù)管線進(jìn)入收獲期
費(fèi)用方面，2023年半年度研發(fā)投入5.35億元，較上年同期增長(zhǎng)16.43%，占營(yíng)業(yè)收入比例的40.69%。23H1銷售費(fèi)用率為34.85%（同比下降0.28pct），管理費(fèi)用率為15.50%（同比下降9.18pct），財(cái)務(wù)費(fèi)用率為1.33%（同比增加1.15pct），實(shí)現(xiàn)降本增效。公司加強(qiáng)經(jīng)銷商管理、信用管理，擴(kuò)大銷量同時(shí)積極增加現(xiàn)金回籠，報(bào)告期內(nèi)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~3.60億元，同比增長(zhǎng)181.69%。報(bào)告期內(nèi)公司新藥研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，40余個(gè)在研項(xiàng)目涵蓋靶向新藥及免疫療法，兼有大小分子和多種抗癌新機(jī)制，公司新藥研發(fā)項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，進(jìn)入不同階段管線收獲期。
醫(yī)藥研發(fā)指導(dǎo)文件頻出，推動(dòng)頭部公司發(fā)展
近期醫(yī)藥行業(yè)政策擾動(dòng)頻出，然而從醫(yī)藥工業(yè)及醫(yī)藥民生事業(yè)發(fā)展來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥政策進(jìn)入日趨成熟的階段。
2023年3月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）發(fā)布了《單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性技術(shù)指導(dǎo)原則》，闡明了當(dāng)前對(duì)單臂臨床試驗(yàn)用于支持抗腫瘤藥上市申請(qǐng)的適用性的科學(xué)認(rèn)識(shí)；
2023年3月，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心組織制定了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請(qǐng)審評(píng)工作規(guī)范（試行）》，結(jié)合“早期介入、研審聯(lián)動(dòng)、滾動(dòng)提交”等，進(jìn)一步加快創(chuàng)新藥品種審評(píng)審批速度；
2023年7月，國(guó)家醫(yī)療保障局官網(wǎng)正式公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》，建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整規(guī)則，有利于穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期，減輕后期降價(jià)壓力；
2023年8月，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布國(guó)家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)審評(píng)審批工作程序（試行）（修訂稿征求意見稿）》意見，加速臨床急需藥物上市進(jìn)程，鼓勵(lì)同類靶點(diǎn)第一，限制后來(lái)者的跟隨研發(fā)，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值為導(dǎo)向，以及先發(fā)重要性。多項(xiàng)重磅指導(dǎo)文件進(jìn)一步規(guī)范藥企研發(fā)方向，貝達(dá)藥業(yè)作為肺癌靶向藥公司先發(fā)者，已經(jīng)具備明顯優(yōu)勢(shì)。醫(yī)保續(xù)約新規(guī)之下，已經(jīng)多次續(xù)約的老產(chǎn)品如?？颂婺岬睦m(xù)約降價(jià)幅度有望大幅降低，保價(jià)增量帶來(lái)收益。
投資建議：維持“買入”評(píng)級(jí)
公司發(fā)布2023年中期業(yè)績(jī)，考慮到目前醫(yī)藥行業(yè)政策形勢(shì)等因素，我們對(duì)公司預(yù)測(cè)有所調(diào)整，預(yù)計(jì)2023-2025年貝達(dá)藥業(yè)營(yíng)業(yè)收入分別為27.37億元、37.14億元、46.87億元，同比增長(zhǎng)分別為15.2%、35.7%、26.2%。歸母凈利潤(rùn)分別為3.46億元、5.48億元、7.79億元，同比增長(zhǎng)分別為138.0%、58.4%、42.1%。對(duì)應(yīng)PE分別為57X、36X、25X。維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
審批準(zhǔn)入不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)：公司藥品申報(bào)臨床及注冊(cè)等環(huán)節(jié)可能面臨審批進(jìn)度不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；公司產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)?；蚣煽赡軙?huì)面臨丟標(biāo)等風(fēng)險(xiǎn)；
行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)：隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策的全面實(shí)施，近期醫(yī)療反腐等政策影響，對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較大的創(chuàng)新藥品種或面臨醫(yī)保談判降價(jià)幅度超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)，生物類似藥或面臨集中采購(gòu)降價(jià)幅度超預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；
銷售浮動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)：市場(chǎng)競(jìng)品及未來(lái)上市新藥可能對(duì)產(chǎn)品銷售造成一定影響，導(dǎo)致銷售不及預(yù)期
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