>> 華西證券-康方生物(09926.HK)產(chǎn)品放量迅猛，多項(xiàng)臨床管線快速推進(jìn)-230830
| 上傳日期： |
2023/8/30 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
華西證券 |
| 評(píng)級(jí)： |
買入 |
作者： |
崔文亮 |
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事件：
公司發(fā)布2023年半年報(bào)：截至2023年6月30日止六個(gè)月，本集團(tuán)總收入為人民幣3,676.9百萬元，較截至2022年6月30日止六個(gè)月為人民幣163.1百萬元，同比增長2,154.4%。截至2023年6月30日止六個(gè)月毛利為人民幣3,599.7百萬元，較截至2022年6月30日止六個(gè)月為人民幣135.0百萬元，同比增長2,566.4%。截至2023年6月30日止六個(gè)月盈利為人民幣2,489.5百萬元，較截至2022年6月30日止六個(gè)月虧損為人民幣691.9百萬元，同比增長459.8%。
營業(yè)收入主要來自藥物銷售以及許可費(fèi)收入。本公司于報(bào)告期首次實(shí)現(xiàn)半年度盈利，主要?dú)w因于核心自主研發(fā)雙抗依沃西（AK112，PD–1/VEGF）的首付款中有人民幣2,915.2百萬元已被確認(rèn)為許可費(fèi)收入，兩款已上市創(chuàng)新藥物開坦尼（卡度尼利，PD–1/CTLA–4）和安尼可（派安普利，PD–1）自上市以來憑藉突出的臨床價(jià)值，商業(yè)化不斷提升，為報(bào)告期內(nèi)本公司銷售增長做出重要貢獻(xiàn)。報(bào)告期內(nèi)，本公司產(chǎn)品銷售為人民幣794.7百萬元。
產(chǎn)品放量迅猛，多項(xiàng)臨床管線快速推進(jìn)
開坦尼憑藉突出的臨床價(jià)值，覆蓋患者數(shù)量持續(xù)增加，銷售收入不斷提高，本報(bào)告期內(nèi)，開坦尼產(chǎn)品銷售額錄得人民幣605.8百萬元。開坦尼？的臨床開發(fā)現(xiàn)已通過聯(lián)合用藥布局13個(gè)適應(yīng)癥，涵蓋肺癌、肝癌、胃癌、宮頸癌、腎癌、食管鱗癌、結(jié)直腸癌等，構(gòu)筑其更高的商業(yè)壁壘。其中，開坦尼一線治療宮頸癌和一線治療胃╱胃食管結(jié)合部腺癌的III期臨床已經(jīng)完成受試者入組，肝細(xì)胞癌術(shù)后輔助治療的III期臨床正在高效推進(jìn)中，一線治療PD-L1表達(dá)陰性非小細(xì)胞肺癌的III期臨床已于2023年7月啟動(dòng)。
2023年8月，依沃西聯(lián)合化療用于治療EGFRTKI治療后進(jìn)展的EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC患者的新藥上市申請(qǐng)已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)受理并被CDE納入優(yōu)先審評(píng)品種。這標(biāo)志著本公司自主研發(fā)的第二款核心雙抗產(chǎn)品即將步入商業(yè)化階段。在中國，本公司積極推進(jìn)依沃西的商業(yè)化進(jìn)程和其他兩項(xiàng)治療NSCLC的III期臨床試驗(yàn)，依沃西單藥對(duì)比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的III期臨床于今年8月已完成入組；依沃西聯(lián)合化療對(duì)比替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的III期臨床試驗(yàn)于今年8月實(shí)現(xiàn)首例受試者給藥。
截止2023年6月30日，公司有30多個(gè)在研創(chuàng)新項(xiàng)目，涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病領(lǐng)域。19個(gè)處于臨床試驗(yàn)階段（包括3*1個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和4個(gè)對(duì)外授權(quán)的產(chǎn)品），其中6個(gè)為潛在全球首創(chuàng)（first-in-class）或同類最佳（best-in-class）雙特異性抗體。公司正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品包括已于2022年6月獲批上市的開坦尼（卡度尼利，PD–1/CTLA–4）、已進(jìn)入到新藥上市申請(qǐng)階段的依沃西（AK112，PD–1/VEGF）、萊法利單抗（AK117，CD47）、已于2021年8月獲批上市的安尼可（派安普利，PD–1）、佐斯利單抗（AK119，CD73）、普絡(luò)西單抗（ AK109，VEGFR–2 ）、AK127(TIGIT)、AK115(NGF)、AK129（PD–1/LAG–3）和AK130（TIGIT/TGF-β），和2023年將推進(jìn)到臨床試驗(yàn)階段的AK131 （ PD–1/CD73 ）及AK132（Claudin18.2/CD47），覆蓋了包含實(shí)體瘤、血液瘤領(lǐng)域等多個(gè)廣泛的適應(yīng)癥。公司以兩款雙抗開坦尼和依沃西為基石藥物，通過廣泛聯(lián)用自研或外部藥物，覆蓋更為廣闊的市場(chǎng)空間。公司在代謝類疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品伊努西單抗*（2AK102，PCSK9），其新藥上市申請(qǐng)已于2023年6月獲得CDE受理，在自身免疫性疾病領(lǐng)域，公司的依若奇單抗（AK101，IL–12/IL–23）的新藥上市申請(qǐng)已于2023年8月獲得CDE受理。
投資建議：
產(chǎn)品放量符合預(yù)期，根據(jù)半年報(bào)銷售收入情況及銷售費(fèi)用等變化調(diào)整前期盈利預(yù)測(cè)：即我們預(yù)測(cè)2023-2025年公司營業(yè)總收入為50.45/30.05/49.58億元(前值50.95/30.55/49.58億元),歸母凈利潤為16.30/-2.16/2.29億元（前值14.7/-4.9/1.0億元），看好公司產(chǎn)品上市后商業(yè)化運(yùn)營能力，產(chǎn)品持續(xù)放量,采用自由現(xiàn)金流DCF折現(xiàn)估值方法，公司估值為359億元（前值411億元），維持“買入”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示
研發(fā)不及預(yù)期，市場(chǎng)競爭加劇，技術(shù)升級(jí)及產(chǎn)品迭代風(fēng)險(xiǎn)；商業(yè)化推廣不及預(yù)期，導(dǎo)致藥品銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)；海外推進(jìn)不及預(yù)期。
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