>> 華西證券-邁威生物(688062)產(chǎn)品銷售符合預(yù)期，Nectin-4 ADC等創(chuàng)新管線積極推進(jìn)-230828
| 上傳日期： |
2023/8/28 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
華西證券 |
| 評級： |
買入 |
作者： |
崔文亮 |
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事件概述：
邁威生物(688062.SH)發(fā)布2023年半年報：2023年上半年營業(yè)收入約8996萬元，同比增加713.81%；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約4.14億元；基本每股收益虧損1.03元。2022年同期營業(yè)收入約1105萬元；歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約4.23億元；基本每股收益虧損1.06元。2023年第二季度營業(yè)收入8592.2萬元，同比增長1129.86%，歸屬于母公司所有者的凈利潤虧損1.72億元，上年同期凈虧損2.03億元。
報告期公司營業(yè)收入較上年同期增加7,890.71萬元，同比增長713.81%，主要系子公司邁威（美國）就9MW3011項目與美國DISCMEDICINE,INC.達(dá)成獨家許可協(xié)議于本期確認(rèn)收入金額較高；同時邁利舒？已于2023年3月底獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，本報告期內(nèi)藥品銷售收入為1,391.65萬元。
產(chǎn)品銷售符合預(yù)期，Nectin-4 ADC等創(chuàng)新管線積極推進(jìn)
公司君邁康？于2023年第一季度獲得新增原液生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線補充申請的批準(zhǔn)，一季度末全面恢復(fù)商業(yè)供貨。自產(chǎn)品恢復(fù)供應(yīng)后，截至報告期末，君邁康？完成發(fā)貨83,573支；完成25省招標(biāo)掛網(wǎng)，各省均已完成醫(yī)保對接；2023年新準(zhǔn)入醫(yī)院67家，累計準(zhǔn)入醫(yī)院172家，覆蓋藥店955家。君邁康？目前的藥品上市許可持有人為君實生物，根據(jù)相關(guān)協(xié)議，公司及子公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品的市場推廣并先行墊付推廣費用，截至本報告披露日，公司已經(jīng)收到君實生物相關(guān)結(jié)算款3,296.44萬元（含稅）。公司邁利舒？于3月底獲批上市，4月25日完成首批商業(yè)發(fā)貨，截至2023年6月30日，完成發(fā)貨27,760支。報告期內(nèi)，邁利舒？已完成19省招標(biāo)掛網(wǎng)，23省完成省級醫(yī)保對接；累計準(zhǔn)入醫(yī)院88家，覆蓋藥店842家。報告期內(nèi)，針對9MW0113（阿達(dá)木單抗）海外市場的商業(yè)化推廣與巴基斯坦、摩洛哥、菲律賓3個國家簽署正式協(xié)議，并已向印尼遞交上市注冊申請文件，向埃及遞交上市申請預(yù)注冊文件；針對9MW0311和9MW0321（RANKL單克隆抗體注射液）與巴基斯坦、埃及簽署正式協(xié)議。截至本報告披露日，公司已完成覆蓋海外市場數(shù)十個國家的正式協(xié)議或框架協(xié)議的簽署。
截至本報告披露日，9MW2821（Nectin-4 ADC）已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可以及美國FDA的臨床試驗批準(zhǔn)，國內(nèi)多項臨床研究同步啟動，目前正在國內(nèi)開展多項臨床研究，評估9MW2821在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步療效。截至目前，初步數(shù)據(jù)顯示其已在多個實體瘤中體現(xiàn)了積極的治療信號，在II期臨床研究推薦劑量(RP2D)下同樣體現(xiàn)了良好的安全性。公司正在積極推進(jìn)尿路上皮癌、宮頸癌、前列腺癌、乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等多個隊列擴(kuò)展入組。9MW2821將在2023年度ESMO大會中以口頭報告形式與參會專家進(jìn)行交流針對晚期實體瘤受試者的臨床I/II期研究數(shù)據(jù)（摘要編號：4613；摘要標(biāo)題：Preliminaryresults from a phaseI/II study of 9MW2821,an antibodydrug conjugate targeting Nectin-4,in patients withadvanced solid tumors），屆時公司將合規(guī)披露更加全面的評價數(shù)據(jù)。
投資建議
看好公司強大的靶點研發(fā)實力、臨床執(zhí)行力及商業(yè)化推進(jìn)能力。維持前期盈利預(yù)期：我們預(yù)測公司2023年-2025年收入為6.12億元、13.77億元、23.26億元，分別同比增長2108%、125%、69%；歸母凈利潤為-6.95億元、-2.68億元、1.03億元，EPS分別為-1.74/-0.67/0.26元，看好公司產(chǎn)品上市后商業(yè)化運營能力，地舒及阿達(dá)木產(chǎn)品持續(xù)放量，以及后續(xù)創(chuàng)新靶點管線持續(xù)不斷的推陳出新。采用自由現(xiàn)金流折現(xiàn)估值方法，公司估值為128.32億元，對應(yīng)股價32.11元；維持“買入”評級。
風(fēng)險提示
產(chǎn)品上市后商業(yè)化表現(xiàn)不及預(yù)期，創(chuàng)新產(chǎn)品臨床不及預(yù)期
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