>> 西南證券-前沿生物(688221)2023年半年報點評：獨家品種艾可寧營收快速增長，“學(xué)術(shù)+渠道+準(zhǔn)入”三輪驅(qū)動抗HIV業(yè)務(wù)發(fā)展-230831
| 上傳日期： |
2023/9/3 |
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| 格式： |
pdf 共6頁 |
來源： |
西南證券 |
| 評級： |
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作者： |
杜向陽 |
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事件：公司發(fā)布2023年半年報，實現(xiàn)營業(yè)收入4244.1萬元（+62.2%），歸屬于母公司股東的凈虧損1.7億元（-40.4%），歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈虧損1.9億元（-27.1%）。2023年Q2公司實現(xiàn)營業(yè)收入3053萬元（+156.3%）。
充分利用“雙通道”機制優(yōu)勢，實現(xiàn)艾可寧銷售收入增長。2023年上半年，實現(xiàn)營業(yè)收入4244.1萬元（+62.2%），主要為抗HIV創(chuàng)新藥艾可寧銷售收入增長。公司持續(xù)深化自有營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，開拓具備醫(yī)?！半p通道”資質(zhì)的DTP藥房，充分利用“雙通道”機制優(yōu)勢，以增加艾可寧供應(yīng)渠道，實現(xiàn)艾可寧持續(xù)放量。此外，公司加強與經(jīng)銷商合作，優(yōu)勢互補，針對重點地區(qū)進一步強化營銷渠道的下沉工作，擴大艾可寧在重點區(qū)域的地市、縣級市場的藥品可及性，以滿足更廣泛、下沉的目標(biāo)患者的長期用藥需求。截至2023年H1，艾可寧已覆蓋全國28個省及直轄市內(nèi)280余家HIV定點治療醫(yī)院、150余家DTP藥房，已在26個省份被納入雙通道及單獨支付藥品名錄。
持續(xù)積累循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，為滲透目標(biāo)群體提供數(shù)據(jù)支撐。公司在艾可寧獲批后持續(xù)開展上市后臨床研究，循證醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)對艾可寧的商業(yè)化推廣具有重要的推進作用，報告期內(nèi)，《中國皮膚性病學(xué)雜志》發(fā)表了《含艾博韋泰方案在住院晚期初治HIV/AIDS患者中的療效和安全性》文章，研究納入了120例病毒載量高、免疫功能低下、合并嚴(yán)重機會性感染及使用多種合并用藥的住院初治HIV患者，在經(jīng)過含有艾可寧的方案治療4周后，患者HIV病毒載量較基線平均下降2.85log10 copies/mL，CD4+T細胞計數(shù)較基線平均上升了51.00 cells/uL，研究顯示，基于艾可寧的治療方案，可快速降低HIV病載量、改善自身免疫功能、安全性良好、無藥物相互作用，有利的推動了艾可寧作為個體化抗病毒治療優(yōu)選方案的臨床應(yīng)用。
醫(yī)保續(xù)約+靜脈推注給藥方式逐步應(yīng)用，艾可寧實現(xiàn)用藥人數(shù)+用藥時長共同增長。艾可寧靜脈推注給藥方式在臨床中逐步應(yīng)用，給藥時長最少只需30秒，用藥便利性大幅提升，有利于產(chǎn)品門診滲透。同時艾可寧2023年原支付標(biāo)準(zhǔn)續(xù)約醫(yī)保，體現(xiàn)了國家對艾可寧臨床價值的肯定，以及對患者獲益性及產(chǎn)品創(chuàng)新性等方面的認可，因此患者長期用藥的意愿提高。
艾可寧核心專利榮獲專利金獎，重大科技成果轉(zhuǎn)換落地。公司產(chǎn)品艾可寧的核心專利“HIV感染的肽衍生物融合抑制劑”榮獲“第二十四屆中國專利金獎”，中國專利金獎代表了中國專利領(lǐng)域的最高榮譽，獲此殊榮，代表國家重大科技成果的轉(zhuǎn)化，表明國家對公司發(fā)明專利技術(shù)水平、以及創(chuàng)新實力的高度認可。
穩(wěn)步推進研發(fā)管線，積極布局早期儲備項目。公司研發(fā)穩(wěn)步推進，2023年H1研發(fā)投入達1.1億元（+38.1%）。完成了抗新冠小分子藥物注射用FB2001及霧化吸入用FB2001的II/III期臨床試驗；抗HIV病毒FB1002聯(lián)合療法的維持療法適應(yīng)癥在美國開展Ⅱ期臨床試驗，多重耐藥適應(yīng)癥驗已累計入組13例受試者；FB4001特立帕肽仿制藥ANDA已獲FDA受理；治療肌肉骨骼關(guān)節(jié)疼痛在研產(chǎn)品透皮貼FB3001，正在積極籌備II/III無縫設(shè)計的臨床研究。同時，公司目前正在推進多個早期儲備項目。在抗HIV領(lǐng)域，將繼續(xù)聚焦長效、注射類抗HIV新藥的開發(fā)，同時積極探索更多長效注射、完整配方兩藥組合的新藥研發(fā)；在抗病毒及新技術(shù)領(lǐng)域，公司將圍繞技術(shù)專長，布局目前處于技術(shù)空白的品種或國內(nèi)尚處于起步初期的品種；在長效多肽領(lǐng)域，將依托現(xiàn)有多肽技術(shù)，開發(fā)長效慢性病藥物。
盈利預(yù)測與投資建議：預(yù)計2023-2025年歸母凈利潤分別為-2.9億元、-2.6億元、-2.9億元?？紤]艾可寧納入醫(yī)保滲透率持續(xù)提升，在研管線市場潛力大，建議投資者積極關(guān)注。
風(fēng)險提示：艾可寧市場推廣或不及預(yù)期；研發(fā)進展或不及預(yù)期。
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